Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabioider som en ny intervensjon for amfetaminavhengighet

21. oktober 2020 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cannabinoider som en ny intervensjon for amfetaminavhengighet: en proof-of-concept-studie

Avhengighet av amfetamin kjennetegnes av vekslende faser av rus og kort avholdenhet, etterfulgt av tilbakevendende episoder med stoffsuget som resulterer i nød og tilbakefall. Avhengighet involverer en rekke nevrotransmisjonssystemer, inkludert det endocannabinoide systemet (ECBS). Det har blitt demonstrert at cannabidioider kan ha fysiologiske, anxiolytiske og nevrobeskyttende egenskaper. Det har vist seg å ha flere terapeutiske egenskaper for behandling av angst, schizofreni og interessant nok har cannabinoider vist seg å være potensielt nyttige i behandling av avhengighet, på grunn av deres effekter på ulike nevronale kretsløp involvert i denne lidelsen.

Etterforskernes generelle hypotese er at cannabinoider er en interessant farmakologisk konkurrent for å redusere amfetamintrang og behandle amfetaminavhengighet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende DSM-V-kriterier for amfetaminbruksforstyrrelse
  • Evne til å gi gyldig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig og/eller ustabil lever-, nevrologisk (inkludert diagnose av anfall), hjerte- (inkludert arytmier) eller nyresykdom, eller enhver annen alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i studien ifølge studielegen.
  • Alvorlig psykiatrisk tilstand (historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse; nåværende akutt psykose, mani eller alvorlig suicidalitet
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller psykiatrisk sykdom som utelukker forsøkspersonen fra å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: medikamentadministrasjon
administrering av stoff til pasient med amfetaminavhengighet
Eksperimentell: cannabinoiddose 1
Legemiddel: medikamentadministrasjon
administrering av stoff til pasient med amfetaminavhengighet
Eksperimentell: cannabinoiddose 2
Legemiddel: medikamentadministrasjon
administrering av stoff til pasient med amfetaminavhengighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurderer amfetamintrang
Tidsramme: hver dag under studien (som vil vare i 3 dager for hver deltaker)
bruke spørreskjema for å vurdere sug og ta vitale tegn
hver dag under studien (som vil vare i 3 dager for hver deltaker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16.181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere