Cannabioids como una nueva intervención para la dependencia de las anfetaminas
Los cannabinoides como una nueva intervención para la dependencia de las anfetaminas: un estudio de prueba de concepto
La adicción a la anfetamina se caracteriza por fases alternas de intoxicación y breve abstinencia, seguidas de episodios recurrentes de ansiedad por la droga que provocan angustia y recaídas. La adicción involucra una serie de sistemas de neurotransmisión, incluido el sistema endocannabinoide (ECBS). Se ha demostrado que los cannabidioides pueden tener propiedades fisiológicas, ansiolíticas y neuroprotectoras. Se ha demostrado que tiene múltiples propiedades terapéuticas para tratar la ansiedad, la esquizofrenia y, curiosamente, los cannabinoides han demostrado ser potencialmente útiles para tratar la adicción, debido a sus efectos en varios circuitos neuronales involucrados en este trastorno.
La hipótesis general de los investigadores es que los cannabinoides son un competidor farmacológico interesante para disminuir el anhelo de anfetaminas y tratar la adicción a las anfetaminas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios actuales del DSM-V para el trastorno por consumo de anfetaminas
- Capacidad para dar un consentimiento informado válido
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática, neurológica (incluido el diagnóstico de convulsiones), cardíaca (incluidas las arritmias) o renal grave y/o inestable, o cualquier otra afección médica grave o inestable que impida la participación segura en el estudio según el médico del estudio.
- Condición psiquiátrica grave (antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar; psicosis aguda actual, manía o tendencias suicidas graves)
- Cualquier condición médica grave o enfermedad psiquiátrica que impida que el sujeto firme el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
administración de drogas al paciente con adicción a las anfetaminas
|
|
Experimental: cannabinoide dosis 1
|
administración de drogas al paciente con adicción a las anfetaminas
|
|
Experimental: cannabinoide dosis 2
|
administración de drogas al paciente con adicción a las anfetaminas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del anhelo de anfetaminas
Periodo de tiempo: todos los días durante el estudio (que tendrá una duración de 3 días para cada participante)
|
utilizando un cuestionario para evaluar el ansia y tomando signos vitales
|
todos los días durante el estudio (que tendrá una duración de 3 días para cada participante)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .