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青年学生の認知機能強化と精神活性物質の消費に関するフランスの研究 (ENQUETE-COSYS)

2020年8月31日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

青少年学生の認知機能強化と精神活性物質の消費に関するフランスの研究 (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

この記述的かつ宣言的な研究は、18 ~ 25 歳の間で、すべての精神活性物質をまとめた消費率を調べるのに役立ちます。 より具体的には、フランスの学生の認知能力向上現象の程度を評価できるようになります (認知能力の改善におけるメチルフェニデート (MPH) とモダフィニルの誤用の研究を含む)。

調査の概要

詳細な説明

この記述的かつ宣言的な研究は、18 ~ 25 歳のすべての精神活性物質 (PAS) を一緒に摂取した場合の消費率を調べるのに役立ちます。 より具体的には、フランスの学生の認知機能向上現象の程度を評価できるようになります (メチルフェニデート (MPH) とモダフィニルの誤用の研究、認知能力の改善のための適応症から転用された 2 つの薬物)。

理学部と物理的およびスポーツ活動の技術(UFR STAPS)が研究に関与しているため、スポーツにおけるドーピングの問題も取り上げられます。

この全国調査の主な目的は、実生活における学生の認知能力向上の一環としての PAS の消費の割合と動機を 2 学年連続で評価することです。

二次的な目的は次のとおりです: PAS の消費と、そのような消費が認知機能の向上を超えた場合の望ましい効果 (実験的、娯楽的、虐待的、または治療的使用) を評価するだけでなく、さまざまな特性 (性別、年齢、分野、研究年) に関して PAS の使用を比較することもできます。 ) そして最後に、ドーピング行為を行った学生の健康をより広く検討すること (認知機能の向上が倫理的に許容されるかどうかにかかわらず、製品の使用が健康に与える影響)。

この調査は、2016 年 9 月から 2019 年 9 月までの 3 年間、関係するすべての学校で同一の標準化された方法論と、オンラインの自己管理および匿名調査アンケートに基づく手順に従って実施されます。 Limesurvey® で精緻化されたアンケートは、18 歳以上のすべての学生が 2 学年連続して利用できます。 これは、AP-HP の Web サイトを介して、安全な大容量 Web サーバー上でセットアップおよびホストされます。

この調査では、学生の一般的な人口に関する回答者のサンプルの代表レベルを評価するために検索も行います。 さまざまな基準: 分野別の科目の割合、学年別の回答者の割合、および性比は、研究および高等教育省の一般統計のデータと比較されます。 代表的なサンプルにより、回答者を一般の学生集団に同化させ、学生の PAS 消費の普及率を推定することができます。

方法

各製品について、頻度の記述的分析が行われます (消費パターン、消費者の意見、依存感、製品の有効性)。 最も頻繁に使用されるプロファイルについては、特定のプロファイルを特定するために補完的な分析が行われます。

統計レベルでは、カイ二乗検定と分散分析を使用して単変量解析が実行されます。 次に、多変量解析により、たとえば年齢や学習年などの独立した要因を調べることができます。

予想される回答者数は約 30,000 人です。 このサンプルでは、​​半分をモデルの構築に使用し、もう一方を検証に使用するサンプル手順の「分割」を使用した多変量モデリングによって、PAS 消費 (特に MPH またはモダフィニル) に関連する要因を特定することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont Ferrand、フランス、63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

物理的およびスポーツ活動の科学と技術(UFR STAPS)の18〜25歳の学生が研究に関与しており、スポーツにおけるドーピングの問題も取り上げられます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の対象者
  • 継続年度に登録された学生(大学、BTS、Grandes Ecoles、IFSI、準備クラス)

除外基準:

- 副題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
学校別の学年初めからの生徒の認知機能向上を目的としたPAS使用率
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PASごとの利用率
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
消費の動機 : 快楽 (お祭り、娯楽、実験的、退屈管理)
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
消費の動機 : パフォーマンス (創造性、スポーツ、認知)
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
消費の動機 : 治療 (睡眠障害、不安、悲しみ、体重管理)
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
消費の動機 : 社会的 (友達を作る、注目される、アイデンティティの主張) コントロール)
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
摂取パターン(用量、投与経路、頻度、入手方法、関連薬、期間)
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月
被験者のさまざまな特徴(性別、年齢、部門、学年)の観点からPASを使用して比較します。
時間枠:2017年1月~4月、2018年1月~4月
2017年1月~4月、2018年1月~4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2019年7月23日

研究の完了 (実際)

2019年7月23日

試験登録日

最初に提出

2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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