- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02954679
Fransk undersøgelse om kognitiv forbedring og forbrug af psykoaktive stoffer blandt ungdomsstuderende (ENQUETE-COSYS)
Fransk undersøgelse om kognitiv forbedring og forbrug af psykoaktive stoffer blandt ungdomsstuderende (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne beskrivende og deklarative undersøgelse vil hjælpe med at finde ud af forbrugsrater blandt 18-25-årige, alle psykoaktive stoffer (PAS) under ét. Mere specifikt vil det give mulighed for vurdering af omfanget af det kognitive forbedringsfænomen blandt studerende i Frankrig (herunder undersøgelse af misbrug af methylphenidat (MPH) og modafinil, to lægemidler, der er afledt fra deres indikationer for forbedring af kognitiv ydeevne).
Da de naturvidenskabelige og tekniske fakulteter for fysiske og sportslige aktiviteter (UFR STAPS) er involveret i undersøgelsen, vil spørgsmålet om doping i sport også blive behandlet.
Hovedformålet med denne nationale undersøgelse vil være at vurdere i to på hinanden følgende akademiske år andelen og motiverne for forbrug af PAS som en del af kognitiv forbedring blandt studerende i det virkelige liv.
Sekundære mål vil være: vurdering af forbrug af PAS og ønskede effekter, når et sådant forbrug ud over kognitiv forbedring (eksperimentel, rekreativ, misbrug eller terapeutisk brug), men også sammenligning af PAS-anvendelser med hensyn til en række karakteristika (køn, alder, felt, studieår) ) og endelig at overveje mere bredt elevernes sundhed i en dopingadfærd (påvirkning af brugen af produkter på sundheden, uanset om kognitiv forbedring findes at være etisk acceptabel eller ej).
Undersøgelsen vil blive udført i en periode på 3 år, mellem september 2016 og september 2019, i henhold til en standardiseret metodologi, der er identisk på alle involverede skoler, og en procedure baseret på et online selvadministreret og anonymt spørgeskema. Spørgeskemaet, der er udarbejdet på Limesurvey®, vil være tilgængeligt i to på hinanden følgende akademiske år for alle studerende på over 18 år. Det er sat op og hostet på en sikret højkapacitets webserver via AP-HP's hjemmeside.
Undersøgelsen vil også søge at vurdere repræsentationsniveauet for stikprøven af respondenter vedrørende den generelle population af studerende. Forskellige kriterier: Andelen af fag fordelt på fag, andelen af respondenter efter studieår og kønsforholdet vil blive sammenlignet med data fra almen statistik fra Ministeriet for Forskning og Videregående Uddannelser. Et repræsentativt udsnit vil give os mulighed for at assimilere vores respondenter til den generelle population af studerende og estimere forekomsten af PAS-forbrug blandt studerende.
METODER
For hvert produkt vil der blive lavet en beskrivende analyse af hyppigheden (forbrugsmønster, forbrugernes mening, følelse af afhængighed, produktets effektivitet). For de hyppigst anvendte vil der blive lavet komplementære analyser for at identificere bestemte profiler.
På det statistiske niveau vil univariat analyse blive udført ved hjælp af Chi-square test og variansanalyse. Derefter vil multivariat analyse give os mulighed for at studere uafhængige faktorer såsom alder og studieår for eksempel.
Det forventede antal respondenter er omkring 30.000. Prøven vil også give os mulighed for at identificere faktorer forbundet med PAS-forbrug (MPH eller modafinil især) ved multivariat modellering ved hjælp af en "opdeling" af prøveproceduren med den ene halvdel brugt til konstruktionen af modellen og den anden til dens validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år
- Studerende (Universitet, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, forberedende klasser) registreret i det igangværende år
Ekskluderingskriterier:
- Mindre fag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate af PAS-brug med henblik på kognitiv forbedring blandt elever siden begyndelsen af skoleåret, afhængigt af skolen
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anvendelseshastighed for hver PAS
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbrugsmotiver: hedonisk (festlig, rekreativ, eksperimentel, kedsomhedshåndtering)
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbrugsmotiver: præstation (kreativitet, sport, kognition)
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbrugsmotiver: terapeutisk (søvnforstyrrelse, angst, tristhed, vægtkontrol)
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbrugsmotiver: social (at få venner, blive bemærket, hævdelse af identitet) kontrol)
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbrugsmønster (dosis, administrationsvej, hyppighed, måde at opnå, associerede lægemidler, periode)
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Sammenligning PAS bruger i form af en række karakteristika af fag (køn, alder, sektor, studieår).
Tidsramme: mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellem januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC1602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrug af psykoaktive stoffer
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Online selvadministreret og anonym spørgeskemaundersøgelse
-
Melek InceRekruttering