- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02954679
Ranskalainen tutkimus nuorten opiskelijoiden kognitiivisesta tehostamisesta ja psykoaktiivisten aineiden kulutuksesta (ENQUETE-COSYS)
Ranskalainen tutkimus nuorten opiskelijoiden kognitiivisesta tehostamisesta ja psykoaktiivisten aineiden kulutuksesta (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kuvaava ja deklaratiivinen tutkimus auttaa selvittämään kaikkien psykoaktiivisten aineiden (PAS) kulutusasteet 18–25-vuotiaiden keskuudessa. Tarkemmin sanottuna se mahdollistaa ranskalaisten opiskelijoiden kognitiivisen tehostamisen ilmiön laajuuden arvioinnin (mukaan lukien tutkimus metyylifenidaatin (MPH) ja modafiniilin väärinkäytöstä, jotka ovat kaksi kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen tarkoitettua lääkettä.
Koska tutkimuksessa ovat mukana fyysisen ja urheilullisen toiminnan luonnontieteiden ja tekniikan tiedekunnat (UFR STAPS), käsitellään myös dopingin käyttöä urheilussa.
Tämän valtakunnallisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahden peräkkäisen lukuvuoden ajan PAS:n kulutuksen osuutta ja motiiveja osana opiskelijoiden kognitiivista kehittämistä tosielämässä.
Toissijaisia tavoitteita ovat: PAS:n kulutuksen ja haluttujen vaikutusten arvioiminen, kun tällainen kulutus ylittää kognitiivisen tehostamisen (kokeellinen, virkistyskäyttö, väkivaltainen tai terapeuttinen käyttö), mutta myös PAS-käytön vertaaminen useiden ominaisuuksien (sukupuoli, ikä, ala, tutkimusvuosi) perusteella. ) ja lopuksi tarkastella laajemmin opiskelijoiden terveyttä dopingkäyttäytymisessä (tuotteiden käytön vaikutus terveyteen, onko kognitiivisten ominaisuuksien parantaminen todettu eettisesti hyväksyttäväksi vai ei).
Tutkimus toteutetaan kolmen vuoden ajan, syyskuun 2016 ja syyskuun 2019 välisenä aikana, standardoidulla menetelmällä, joka on identtinen kaikissa osallistuvissa kouluissa, ja menettelyllä, joka perustuu verkossa olevaan itsehallinnolliseen ja anonyymiin kyselyyn. Limesurvey®:llä laadittu kyselylomake on kahden peräkkäisen lukuvuoden ajan kaikkien yli 18-vuotiaiden opiskelijoiden saatavilla. Se määritetään ja sitä isännöidään suojatulla suuren kapasiteetin verkkopalvelimella AP-HP:n verkkosivuston kautta.
Tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan vastaajaotoksen edustustasoa opiskelijoiden yleisessä populaatiossa. Erilaisia kriteerejä: oppiaineiden osuutta alakohtaisesti, vastaajien osuutta opintovuosien mukaan ja sukupuolten suhdetta verrataan tutkimus- ja korkeakouluministeriön yleistilaston tietoihin. Edustavan otoksen avulla voimme assimiloida vastaajamme yleiseen opiskelijapopulaatioon ja arvioida PAS-kulutuksen yleisyyttä opiskelijoiden keskuudessa.
MENETELMÄT
Jokaiselle tuotteelle tehdään kuvaava esiintymistiheysanalyysi (kulutusmalli, kuluttajan mielipide, riippuvuuden tunne, tuotteen tehokkuus). Useimmin käytetyille profiileille tehdään täydentävä analyysi tiettyjen profiilien tunnistamiseksi.
Tilastollisella tasolla yksimuuttujaanalyysi suoritetaan khin neliötestillä ja varianssianalyysillä. Sitten monimuuttuja-analyysin avulla voimme tutkia itsenäisiä tekijöitä, kuten esimerkiksi ikää ja opiskeluvuotta.
Vastaajia odotetaan olevan noin 30 000. Otos antaa meille myös mahdollisuuden tunnistaa PAS:n kulutukseen liittyvät tekijät (erityisesti MPH tai modafiniili) monimuuttujamallinnuksella käyttämällä näytemenettelyn "jakoa", jossa toista puolta käytetään mallin rakentamiseen ja toista sen validointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
- Kuluvalle vuodelle ilmoittautuneet opiskelijat (yliopisto, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, valmistelevat luokat)
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PAS:n käyttöaste oppilaiden kognitiivisen parantamisen tarkoituksiin lukuvuoden alusta lähtien koulusta riippuen
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen PAS:n käyttöaste
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Kulutuksen motiivit: hedoninen (juhla-, virkistys-, kokeellinen, tylsyyden hallinta)
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Kulutuksen motiivit: suorituskyky (luovuus, urheilu, kognitio)
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Kulutuksen motiivit: terapeuttinen (unihäiriö, ahdistuneisuus, surullisuus, painonhallinta)
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Kulutuksen motiivit: sosiaalinen (ystävien saaminen, huomatuksi tuleminen, identiteetin vahvistaminen) valvonta)
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Kulutusmalli (annos, antoreitti, tiheys, hankintatapa, liittyvät lääkkeet, ajanjakso)
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
|
Vertailu PAS:n käyttötarkoituksia koehenkilöiden eri ominaisuuksien perusteella (sukupuoli, ikä, ala, opiskeluvuosi).
Aikaikkuna: tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
tammi-huhtikuussa 2017 ja tammi-huhtikuussa 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC1602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .