- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02954679
Französische Studie zur kognitiven Verbesserung und zum Konsum psychoaktiver Substanzen bei jungen Studenten (ENQUETE-COSYS)
Französische Studie zur kognitiven Verbesserung und zum Konsum psychoaktiver Substanzen bei jungen Studenten (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese deskriptive und deklarative Studie soll dazu beitragen, die Konsumraten aller psychoaktiven Substanzen (PAS) zusammen bei den 18- bis 25-Jährigen zu ermitteln. Genauer gesagt wird es eine Bewertung des Ausmaßes des Phänomens der kognitiven Verbesserung bei Studenten in Frankreich ermöglichen (einschließlich der Untersuchung des Missbrauchs von Methylphenidat (MPH) und Modafinil, zwei Arzneimitteln, die von ihren Indikationen zur Verbesserung der kognitiven Leistung abgewichen sind).
Da die Fakultäten für Naturwissenschaften und Technik für körperliche und sportliche Aktivitäten (UFR STAPS) an der Studie beteiligt sind, wird auch das Thema Doping im Sport behandelt.
Das Hauptziel dieser nationalen Studie wird es sein, für zwei aufeinanderfolgende akademische Jahre den Anteil und die Motive des Konsums von PAS als Teil der kognitiven Verbesserung unter Schülern im wirklichen Leben zu bewerten.
Sekundäre Ziele werden sein: Bewertung des PAS-Konsums und der gewünschten Wirkungen, wenn ein solcher Konsum über die kognitive Verbesserung hinausgeht (experimentelle, Freizeit-, missbräuchliche oder therapeutische Verwendung), aber auch der Vergleich der PAS-Verwendung in Bezug auf eine Vielzahl von Merkmalen (Geschlecht, Alter, Fachgebiet, Studienjahr). ) und schließlich die allgemeinere Berücksichtigung der Gesundheit von Schülern in einem Dopingverhalten (Auswirkungen der Verwendung von Produkten auf die Gesundheit, ob kognitive Verbesserung als ethisch vertretbar angesehen wird oder nicht).
Die Studie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren zwischen September 2016 und September 2019 nach einer standardisierten Methodik durchgeführt, die in allen beteiligten Schulen identisch ist, und einem Verfahren, das auf einem selbst verwalteten und anonymen Online-Fragebogen basiert. Der Fragebogen, der auf Limesurvey® ausgearbeitet wurde, wird für zwei aufeinanderfolgende akademische Jahre für alle Studenten im Alter von über 18 Jahren verfügbar sein. Es wird auf einem gesicherten Hochleistungs-Webserver über die Website von AP-HP eingerichtet und gehostet.
Die Studie wird auch versuchen, den Repräsentationsgrad der Befragtenstichprobe in Bezug auf die allgemeine Studentenpopulation zu bewerten. Verschiedene Kriterien: Der Fächeranteil nach Fachrichtung, der Anteil der Befragten nach Studienjahr und das Geschlechterverhältnis werden mit Daten der allgemeinen Statistik des Ministeriums für Forschung und Hochschulbildung verglichen. Eine repräsentative Stichprobe wird es uns ermöglichen, unsere Befragten mit der allgemeinen Studentenpopulation zu vergleichen und die Prävalenz des PAS-Konsums unter Studenten abzuschätzen.
METHODEN
Für jedes Produkt wird eine deskriptive Häufigkeitsanalyse durchgeführt (Konsumverhalten, Verbrauchermeinung, Abhängigkeitsgefühl, Wirksamkeit des Produkts). Für die am häufigsten verwendeten werden ergänzende Analysen durchgeführt, um bestimmte Profile zu identifizieren.
Auf statistischer Ebene wird eine univariate Analyse mit dem Chi-Quadrat-Test und einer Varianzanalyse durchgeführt. Dann erlaubt uns die multivariate Analyse, unabhängige Faktoren wie zum Beispiel Alter und Studienjahr zu untersuchen.
Die erwartete Zahl der Befragten liegt bei etwa 30 000. Die Probe ermöglicht es uns auch, Faktoren im Zusammenhang mit dem PAS-Konsum (insbesondere MPH oder Modafinil) durch multivariate Modellierung unter Verwendung einer „Aufteilung“ des Probenverfahrens zu identifizieren, wobei eine Hälfte für die Konstruktion des Modells und die andere für seine Validierung verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von mehr als 18 Jahren
- Im laufenden Jahr eingeschriebene Studierende (Universität, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, Vorbereitungsklassen).
Ausschlusskriterien:
- Nebenfächer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der PAS-Nutzung zum Zweck der kognitiven Verbesserung bei Schülern seit Beginn des Schuljahres, abhängig von der Schule
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nutzungsrate für jeden PAS
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Konsummotive: hedonisch (festlich, entspannend, experimentell, Umgang mit Langeweile)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Konsummotive: Leistung (Kreativität, Sport, Kognition)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Motive des Konsums: therapeutisch (Schlafstörungen, Angst, Traurigkeit, Gewichtskontrolle)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Konsummotive: soziale (Freundschaften schließen, wahrgenommen werden, Identitätsbehauptung) Kontrolle)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Konsummuster (Dosis, Verabreichungsweg, Häufigkeit, Art der Beschaffung, assoziierte Medikamente, Zeitraum)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Vergleich PAS nutzt in Bezug auf eine Vielzahl von Fächermerkmalen (Geschlecht, Alter, Branche, Studienjahr).
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC1602
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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