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Französische Studie zur kognitiven Verbesserung und zum Konsum psychoaktiver Substanzen bei jungen Studenten (ENQUETE-COSYS)

31. August 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Französische Studie zur kognitiven Verbesserung und zum Konsum psychoaktiver Substanzen bei jungen Studenten (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Diese deskriptive und deklarative Studie soll dazu beitragen, die Konsumraten aller psychoaktiven Substanzen zusammen bei den 18- bis 25-Jährigen zu ermitteln. Genauer gesagt wird es eine Bewertung des Ausmaßes des Phänomens der kognitiven Verbesserung bei Studenten in Frankreich ermöglichen (einschließlich der Untersuchung des Missbrauchs von Methylphenidat (MPH) und Modafinil zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese deskriptive und deklarative Studie soll dazu beitragen, die Konsumraten aller psychoaktiven Substanzen (PAS) zusammen bei den 18- bis 25-Jährigen zu ermitteln. Genauer gesagt wird es eine Bewertung des Ausmaßes des Phänomens der kognitiven Verbesserung bei Studenten in Frankreich ermöglichen (einschließlich der Untersuchung des Missbrauchs von Methylphenidat (MPH) und Modafinil, zwei Arzneimitteln, die von ihren Indikationen zur Verbesserung der kognitiven Leistung abgewichen sind).

Da die Fakultäten für Naturwissenschaften und Technik für körperliche und sportliche Aktivitäten (UFR STAPS) an der Studie beteiligt sind, wird auch das Thema Doping im Sport behandelt.

Das Hauptziel dieser nationalen Studie wird es sein, für zwei aufeinanderfolgende akademische Jahre den Anteil und die Motive des Konsums von PAS als Teil der kognitiven Verbesserung unter Schülern im wirklichen Leben zu bewerten.

Sekundäre Ziele werden sein: Bewertung des PAS-Konsums und der gewünschten Wirkungen, wenn ein solcher Konsum über die kognitive Verbesserung hinausgeht (experimentelle, Freizeit-, missbräuchliche oder therapeutische Verwendung), aber auch der Vergleich der PAS-Verwendung in Bezug auf eine Vielzahl von Merkmalen (Geschlecht, Alter, Fachgebiet, Studienjahr). ) und schließlich die allgemeinere Berücksichtigung der Gesundheit von Schülern in einem Dopingverhalten (Auswirkungen der Verwendung von Produkten auf die Gesundheit, ob kognitive Verbesserung als ethisch vertretbar angesehen wird oder nicht).

Die Studie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren zwischen September 2016 und September 2019 nach einer standardisierten Methodik durchgeführt, die in allen beteiligten Schulen identisch ist, und einem Verfahren, das auf einem selbst verwalteten und anonymen Online-Fragebogen basiert. Der Fragebogen, der auf Limesurvey® ausgearbeitet wurde, wird für zwei aufeinanderfolgende akademische Jahre für alle Studenten im Alter von über 18 Jahren verfügbar sein. Es wird auf einem gesicherten Hochleistungs-Webserver über die Website von AP-HP eingerichtet und gehostet.

Die Studie wird auch versuchen, den Repräsentationsgrad der Befragtenstichprobe in Bezug auf die allgemeine Studentenpopulation zu bewerten. Verschiedene Kriterien: Der Fächeranteil nach Fachrichtung, der Anteil der Befragten nach Studienjahr und das Geschlechterverhältnis werden mit Daten der allgemeinen Statistik des Ministeriums für Forschung und Hochschulbildung verglichen. Eine repräsentative Stichprobe wird es uns ermöglichen, unsere Befragten mit der allgemeinen Studentenpopulation zu vergleichen und die Prävalenz des PAS-Konsums unter Studenten abzuschätzen.

METHODEN

Für jedes Produkt wird eine deskriptive Häufigkeitsanalyse durchgeführt (Konsumverhalten, Verbrauchermeinung, Abhängigkeitsgefühl, Wirksamkeit des Produkts). Für die am häufigsten verwendeten werden ergänzende Analysen durchgeführt, um bestimmte Profile zu identifizieren.

Auf statistischer Ebene wird eine univariate Analyse mit dem Chi-Quadrat-Test und einer Varianzanalyse durchgeführt. Dann erlaubt uns die multivariate Analyse, unabhängige Faktoren wie zum Beispiel Alter und Studienjahr zu untersuchen.

Die erwartete Zahl der Befragten liegt bei etwa 30 000. Die Probe ermöglicht es uns auch, Faktoren im Zusammenhang mit dem PAS-Konsum (insbesondere MPH oder Modafinil) durch multivariate Modellierung unter Verwendung einer „Aufteilung“ des Probenverfahrens zu identifizieren, wobei eine Hälfte für die Konstruktion des Modells und die andere für seine Validierung verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie sind Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren der Fakultäten für Naturwissenschaften und Technik für körperliche und sportliche Aktivitäten (UFR STAPS) beteiligt, auch das Thema Doping im Sport wird angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von mehr als 18 Jahren
  • Im laufenden Jahr eingeschriebene Studierende (Universität, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, Vorbereitungsklassen).

Ausschlusskriterien:

- Nebenfächer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der PAS-Nutzung zum Zweck der kognitiven Verbesserung bei Schülern seit Beginn des Schuljahres, abhängig von der Schule
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzungsrate für jeden PAS
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Konsummotive: hedonisch (festlich, entspannend, experimentell, Umgang mit Langeweile)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Konsummotive: Leistung (Kreativität, Sport, Kognition)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Motive des Konsums: therapeutisch (Schlafstörungen, Angst, Traurigkeit, Gewichtskontrolle)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Konsummotive: soziale (Freundschaften schließen, wahrgenommen werden, Identitätsbehauptung) Kontrolle)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Konsummuster (Dosis, Verabreichungsweg, Häufigkeit, Art der Beschaffung, assoziierte Medikamente, Zeitraum)
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
Vergleich PAS nutzt in Bezug auf eine Vielzahl von Fächermerkmalen (Geschlecht, Alter, Branche, Studienjahr).
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018
zwischen Januar und April 2017 und Januar und April 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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