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Étude française sur l'amélioration cognitive et la consommation de substances psychoactives chez les jeunes étudiants (ENQUETE-COSYS)

31 août 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

French Study on COgnitive Enhancement and Consumption of Psychoactive Substances Among Youth Students (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Cette étude descriptive et déclarative permettra de connaître les taux de consommation, toutes substances psychoactives confondues, chez les 18-25 ans. Plus précisément, il permettra d'évaluer l'ampleur du phénomène d'amélioration cognitive chez les étudiants en France (y compris l'étude du mésusage du méthylphénidate (MPH) et du modafinil dans l'amélioration des performances cognitives).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude descriptive et déclarative permettra de connaître les taux de consommation, chez les 18-25 ans, toutes substances psychoactives (SAP) confondues. Plus précisément, il permettra d'évaluer l'ampleur du phénomène d'amélioration cognitive chez les étudiants en France (notamment étude du mésusage du méthylphénidate (MPH) et du modafinil, deux médicaments détournés de leurs indications d'amélioration des performances cognitives).

Les Facultés des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (UFR STAPS) étant impliquées dans l'étude, la question du dopage dans le sport sera également abordée.

L'objectif principal de cette étude nationale sera d'évaluer pendant deux années académiques successives la proportion et les motifs de consommation de PAS dans le cadre de l'amélioration cognitive chez les étudiants dans la vie réelle.

Les objectifs secondaires seront : d'évaluer la consommation de PAS et les effets recherchés lorsque cette consommation va au-delà de l'amélioration cognitive (usage expérimental, récréatif, abusif ou thérapeutique) mais aussi de comparer les consommations de PAS en termes de caractéristiques variées (sexe, âge, domaine, année d'étude ) et enfin de considérer plus largement la santé des élèves en situation de dopage (impact de l'usage de produits sur la santé, amélioration cognitive jugée éthiquement acceptable ou non).

L'étude sera menée pendant une période de 3 ans, entre septembre 2016 et septembre 2019, selon une méthodologie standardisée identique dans chaque école impliquée et une procédure basée sur un questionnaire d'enquête en ligne auto-administré et anonyme. Le questionnaire, élaboré sur Limesurvey®, sera disponible pendant deux années académiques successives pour tous les étudiants âgés de plus de 18 ans. Il est mis en place et hébergé sur un serveur web sécurisé de grande capacité via le site de l'AP-HP.

L'étude cherchera également à évaluer le niveau de représentativité de l'échantillon de répondants par rapport à la population générale des étudiants. Différents critères : la proportion de matières par domaine, la proportion de répondants par année d'étude et le sex-ratio seront comparés aux données des statistiques générales du ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur. Un échantillon représentatif nous permettra d'assimiler nos répondants à la population générale des étudiants et d'estimer la prévalence de la consommation d'APA chez les étudiants.

MÉTHODES

Pour chaque produit, une analyse descriptive de fréquence sera réalisée (mode de consommation, avis du consommateur, sentiment de dépendance, efficacité du produit). Pour les plus fréquemment utilisés, une analyse complémentaire sera effectuée afin d'identifier des profils particuliers.

Sur le plan statistique, une analyse univariée sera effectuée à l'aide du test du chi carré et de l'analyse de la variance. Ensuite, l'analyse multivariée nous permettra d'étudier des facteurs indépendants tels que l'âge et l'année d'étude par exemple.

Le nombre de répondants attendus est d'environ 30 000. L'échantillon permettra également d'identifier les facteurs associés à la consommation de PAS (MPH ou modafinil notamment) par une modélisation multivariée utilisant un "split" de la procédure de l'échantillon avec une moitié utilisée pour la construction du modèle et l'autre pour sa validation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont Ferrand, France, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les étudiants 18-25 ans des Facultés des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (UFR STAPS) sont impliqués dans l'étude, la question du dopage dans le Sport sera également abordée.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de plus de 18 ans
  • Etudiants (Université, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, classes préparatoires) inscrits dans l'année en cours

Critère d'exclusion:

- Matières mineures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'utilisation du PAS à des fins d'amélioration cognitive chez les élèves depuis le début de l'année scolaire, selon l'école
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'utilisation pour chaque PAS
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Motifs de consommation : hédonique (festif, récréatif, expérimental, gestion de l'ennui)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Motifs de consommation : performance (créativité, sport, cognition)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Motifs de consommation : thérapeutiques (troubles du sommeil, anxiété, tristesse, contrôle du poids)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Motifs de consommation : sociaux (se faire des amis, se faire remarquer, affirmation identitaire) contrôle)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Mode de consommation (dose, voie d'administration, fréquence, mode d'obtention, médicaments associés, période)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
Comparaison PAS utilise en fonction d'une variété de caractéristiques des sujets (sexe, âge, secteur, année d'études).
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Première publication (Estimation)

3 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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