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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02954679
Étude française sur l'amélioration cognitive et la consommation de substances psychoactives chez les jeunes étudiants (ENQUETE-COSYS)
French Study on COgnitive Enhancement and Consumption of Psychoactive Substances Among Youth Students (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude descriptive et déclarative permettra de connaître les taux de consommation, chez les 18-25 ans, toutes substances psychoactives (SAP) confondues. Plus précisément, il permettra d'évaluer l'ampleur du phénomène d'amélioration cognitive chez les étudiants en France (notamment étude du mésusage du méthylphénidate (MPH) et du modafinil, deux médicaments détournés de leurs indications d'amélioration des performances cognitives).
Les Facultés des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (UFR STAPS) étant impliquées dans l'étude, la question du dopage dans le sport sera également abordée.
L'objectif principal de cette étude nationale sera d'évaluer pendant deux années académiques successives la proportion et les motifs de consommation de PAS dans le cadre de l'amélioration cognitive chez les étudiants dans la vie réelle.
Les objectifs secondaires seront : d'évaluer la consommation de PAS et les effets recherchés lorsque cette consommation va au-delà de l'amélioration cognitive (usage expérimental, récréatif, abusif ou thérapeutique) mais aussi de comparer les consommations de PAS en termes de caractéristiques variées (sexe, âge, domaine, année d'étude ) et enfin de considérer plus largement la santé des élèves en situation de dopage (impact de l'usage de produits sur la santé, amélioration cognitive jugée éthiquement acceptable ou non).
L'étude sera menée pendant une période de 3 ans, entre septembre 2016 et septembre 2019, selon une méthodologie standardisée identique dans chaque école impliquée et une procédure basée sur un questionnaire d'enquête en ligne auto-administré et anonyme. Le questionnaire, élaboré sur Limesurvey®, sera disponible pendant deux années académiques successives pour tous les étudiants âgés de plus de 18 ans. Il est mis en place et hébergé sur un serveur web sécurisé de grande capacité via le site de l'AP-HP.
L'étude cherchera également à évaluer le niveau de représentativité de l'échantillon de répondants par rapport à la population générale des étudiants. Différents critères : la proportion de matières par domaine, la proportion de répondants par année d'étude et le sex-ratio seront comparés aux données des statistiques générales du ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur. Un échantillon représentatif nous permettra d'assimiler nos répondants à la population générale des étudiants et d'estimer la prévalence de la consommation d'APA chez les étudiants.
MÉTHODES
Pour chaque produit, une analyse descriptive de fréquence sera réalisée (mode de consommation, avis du consommateur, sentiment de dépendance, efficacité du produit). Pour les plus fréquemment utilisés, une analyse complémentaire sera effectuée afin d'identifier des profils particuliers.
Sur le plan statistique, une analyse univariée sera effectuée à l'aide du test du chi carré et de l'analyse de la variance. Ensuite, l'analyse multivariée nous permettra d'étudier des facteurs indépendants tels que l'âge et l'année d'étude par exemple.
Le nombre de répondants attendus est d'environ 30 000. L'échantillon permettra également d'identifier les facteurs associés à la consommation de PAS (MPH ou modafinil notamment) par une modélisation multivariée utilisant un "split" de la procédure de l'échantillon avec une moitié utilisée pour la construction du modèle et l'autre pour sa validation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont Ferrand, France, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans
- Etudiants (Université, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, classes préparatoires) inscrits dans l'année en cours
Critère d'exclusion:
- Matières mineures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'utilisation du PAS à des fins d'amélioration cognitive chez les élèves depuis le début de l'année scolaire, selon l'école
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'utilisation pour chaque PAS
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Motifs de consommation : hédonique (festif, récréatif, expérimental, gestion de l'ennui)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Motifs de consommation : performance (créativité, sport, cognition)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Motifs de consommation : thérapeutiques (troubles du sommeil, anxiété, tristesse, contrôle du poids)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Motifs de consommation : sociaux (se faire des amis, se faire remarquer, affirmation identitaire) contrôle)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Mode de consommation (dose, voie d'administration, fréquence, mode d'obtention, médicaments associés, période)
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Comparaison PAS utilise en fonction d'une variété de caractéristiques des sujets (sexe, âge, secteur, année d'études).
Délai: entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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entre janvier et avril 2017 et janvier et avril 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC1602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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