- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02954679
Fransk studie om kognitiv forbedring og forbruk av psykoaktive stoffer blant ungdomsstudenter (ENQUETE-COSYS)
Fransk studie om kognitiv forbedring og forbruk av psykoaktive stoffer blant ungdomsstudenter (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne beskrivende og deklarative studien vil bidra til å finne ut forbruksrater blant 18-25 åringer, alle psykoaktive stoffer (PAS) samlet. Mer spesifikt vil det tillate vurdering av omfanget av fenomenet kognitiv forbedring blant studenter i Frankrike (inkludert studie av misbruk av metylfenidat (MPH) og modafinil, to medikamenter som er avledet fra deres indikasjoner for forbedring av kognitiv ytelse).
Siden Fakultetene for realfag og teknikker for fysiske og idrettslige aktiviteter (UFR STAPS) er involvert i studien, vil også spørsmålet om doping i idretten bli tatt opp.
Hovedmålet med denne nasjonale studien vil være å vurdere i to påfølgende studieår andelen og motivene for forbruk av PAS som en del av kognitiv forbedring blant studenter i det virkelige liv.
Sekundære mål vil være: å vurdere forbruk av PAS og ønskede effekter når slikt forbruk utover kognitiv forbedring (eksperimentell, rekreasjonsmessig, misbrukende eller terapeutisk bruk), men også å sammenligne PAS-bruk med hensyn til en rekke egenskaper (kjønn, alder, felt, studieår) ) og til slutt å vurdere mer bredt helsen til studenter i en dopingatferd (påvirkning av bruk av produkter på helse, om kognitiv forbedring er funnet å være etisk akseptabelt eller ikke).
Studien vil bli utført i en periode på 3 år, mellom september 2016 og september 2019, i henhold til en standardisert metodikk som er identisk på alle involverte skoler og en prosedyre basert på et online selvadministrert og anonymt spørreskjema. Spørreskjemaet, utarbeidet på Limesurvey®, vil være tilgjengelig i to påfølgende studieår for alle studenter over 18 år. Den er satt opp og vert på en sikret høykapasitets webserver via nettsiden til AP-HP.
Studien vil også søke å vurdere representasjonsnivået til utvalget av respondenter angående den generelle populasjonen av studenter. Ulike kriterier: andel fag etter fagfelt, andel respondenter etter studieår og kjønnsforhold skal sammenlignes med data fra generell statistikk fra Forsknings- og høyere utdanningsdepartementet. Et representativt utvalg vil tillate oss å assimilere våre respondenter til den generelle populasjonen av studenter og estimere prevalensen av PAS-forbruk blant studenter.
METODER
For hvert produkt vil det bli gjort en beskrivende analyse av frekvens (forbruksmønster, forbrukerens mening, følelse av avhengighet, produktets effektivitet). For de mest brukte vil det bli gjort komplementære analyser for å identifisere bestemte profiler.
På det statistiske nivået vil univariat analyse bli utført ved bruk av Chi-square test og variansanalyse. Deretter vil multivariat analyse tillate oss å studere uavhengige faktorer som alder og studieår for eksempel.
Antall respondenter som forventes er omtrent 30 000. Utvalget vil også tillate oss å identifisere faktorer assosiert med PAS-forbruk (spesielt MPH eller modafinil) ved multivariat modellering ved å bruke en "splitt" av prøveprosedyren med den ene halvparten brukt til konstruksjonen av modellen og den andre for valideringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 18 år
- Studenter (Universitet, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, forberedende klasser) registrert i det pågående året
Ekskluderingskriterier:
- Mindre fag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate av PAS-bruk for kognitiv forbedring blant elever siden begynnelsen av skoleåret, avhengig av skolen
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bruksrate for hver PAS
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbruksmotiver: hedonisk (festlig, rekreasjonsmessig, eksperimentell, kjedsomhet)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbruksmotiver: ytelse (kreativitet, sport, kognisjon)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbruksmotiver: terapeutisk (søvnforstyrrelse, angst, tristhet, vektkontroll)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbruksmotiver: sosialt (få venner, bli lagt merke til, påstand om identitet)kontroll)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Forbruksmønster (dose, administreringsvei, hyppighet, måte å få tak i, assosierte legemidler, periode)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Sammenligning PAS bruker i form av en rekke kjennetegn ved fag (kjønn, alder, sektor, studieår).
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UC1602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbruk av psykoaktive stoffer
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske studier på Online selvadministrert og anonym spørreundersøkelse
-
Melek InceRekruttering