Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk studie om kognitiv forbedring og forbruk av psykoaktive stoffer blant ungdomsstudenter (ENQUETE-COSYS)

31. august 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fransk studie om kognitiv forbedring og forbruk av psykoaktive stoffer blant ungdomsstudenter (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Denne beskrivende og deklarative studien vil bidra til å finne ut forbruksrater, alle psykoaktive stoffer samlet, blant 18-25 åringer. Mer spesifikt vil det tillate vurdering av omfanget av fenomenet kognitiv forbedring blant studenter i Frankrike (inkludert studie av misbruk av metylfenidat (MPH) og modafinil i forbedring av kognitiv ytelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne beskrivende og deklarative studien vil bidra til å finne ut forbruksrater blant 18-25 åringer, alle psykoaktive stoffer (PAS) samlet. Mer spesifikt vil det tillate vurdering av omfanget av fenomenet kognitiv forbedring blant studenter i Frankrike (inkludert studie av misbruk av metylfenidat (MPH) og modafinil, to medikamenter som er avledet fra deres indikasjoner for forbedring av kognitiv ytelse).

Siden Fakultetene for realfag og teknikker for fysiske og idrettslige aktiviteter (UFR STAPS) er involvert i studien, vil også spørsmålet om doping i idretten bli tatt opp.

Hovedmålet med denne nasjonale studien vil være å vurdere i to påfølgende studieår andelen og motivene for forbruk av PAS som en del av kognitiv forbedring blant studenter i det virkelige liv.

Sekundære mål vil være: å vurdere forbruk av PAS og ønskede effekter når slikt forbruk utover kognitiv forbedring (eksperimentell, rekreasjonsmessig, misbrukende eller terapeutisk bruk), men også å sammenligne PAS-bruk med hensyn til en rekke egenskaper (kjønn, alder, felt, studieår) ) og til slutt å vurdere mer bredt helsen til studenter i en dopingatferd (påvirkning av bruk av produkter på helse, om kognitiv forbedring er funnet å være etisk akseptabelt eller ikke).

Studien vil bli utført i en periode på 3 år, mellom september 2016 og september 2019, i henhold til en standardisert metodikk som er identisk på alle involverte skoler og en prosedyre basert på et online selvadministrert og anonymt spørreskjema. Spørreskjemaet, utarbeidet på Limesurvey®, vil være tilgjengelig i to påfølgende studieår for alle studenter over 18 år. Den er satt opp og vert på en sikret høykapasitets webserver via nettsiden til AP-HP.

Studien vil også søke å vurdere representasjonsnivået til utvalget av respondenter angående den generelle populasjonen av studenter. Ulike kriterier: andel fag etter fagfelt, andel respondenter etter studieår og kjønnsforhold skal sammenlignes med data fra generell statistikk fra Forsknings- og høyere utdanningsdepartementet. Et representativt utvalg vil tillate oss å assimilere våre respondenter til den generelle populasjonen av studenter og estimere prevalensen av PAS-forbruk blant studenter.

METODER

For hvert produkt vil det bli gjort en beskrivende analyse av frekvens (forbruksmønster, forbrukerens mening, følelse av avhengighet, produktets effektivitet). For de mest brukte vil det bli gjort komplementære analyser for å identifisere bestemte profiler.

På det statistiske nivået vil univariat analyse bli utført ved bruk av Chi-square test og variansanalyse. Deretter vil multivariat analyse tillate oss å studere uavhengige faktorer som alder og studieår for eksempel.

Antall respondenter som forventes er omtrent 30 000. Utvalget vil også tillate oss å identifisere faktorer assosiert med PAS-forbruk (spesielt MPH eller modafinil) ved multivariat modellering ved å bruke en "splitt" av prøveprosedyren med den ene halvparten brukt til konstruksjonen av modellen og den andre for valideringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studenter 18-25 år ved fakultetet for naturvitenskap og teknikk for fysiske og idrettslige aktiviteter (UFR STAPS) er involvert i studien, også dopingspørsmålet i idretten vil bli tatt opp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner over 18 år
  • Studenter (Universitet, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, forberedende klasser) registrert i det pågående året

Ekskluderingskriterier:

- Mindre fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate av PAS-bruk for kognitiv forbedring blant elever siden begynnelsen av skoleåret, avhengig av skolen
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruksrate for hver PAS
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Forbruksmotiver: hedonisk (festlig, rekreasjonsmessig, eksperimentell, kjedsomhet)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Forbruksmotiver: ytelse (kreativitet, sport, kognisjon)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Forbruksmotiver: terapeutisk (søvnforstyrrelse, angst, tristhet, vektkontroll)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Forbruksmotiver: sosialt (få venner, bli lagt merke til, påstand om identitet)kontroll)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Forbruksmønster (dose, administreringsvei, hyppighet, måte å få tak i, assosierte legemidler, periode)
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
Sammenligning PAS bruker i form av en rekke kjennetegn ved fag (kjønn, alder, sektor, studieår).
Tidsramme: mellom januar og april 2017 og januar og april 2018
mellom januar og april 2017 og januar og april 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbruk av psykoaktive stoffer

Kliniske studier på Online selvadministrert og anonym spørreundersøkelse

3
Abonnere