- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02954679
Fransk studie om kognitiv förbättring och konsumtion av psykoaktiva ämnen bland ungdomsstudenter (ENQUETE-COSYS)
Fransk studie om kognitiv förbättring och konsumtion av psykoaktiva substanser bland ungdomsstudenter (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna beskrivande och deklarativa studie kommer att hjälpa till att ta reda på konsumtionshastigheter bland 18-25-åringar, alla psykoaktiva substanser (PAS) tillsammans. Mer specifikt kommer det att möjliggöra bedömning av omfattningen av fenomenet kognitiva förbättringar bland studenter i Frankrike (inklusive studie av missbruk av metylfenidat (MPH) och modafinil, två läkemedel som avleds från deras indikationer för förbättring av kognitiva prestanda).
Eftersom naturvetenskapliga fakulteterna och teknikerna för fysiska och idrottsliga aktiviteter (UFR STAPS) är involverade i studien kommer även frågan om dopning inom idrotten att tas upp.
Huvudsyftet med denna nationella studie kommer att vara att under två på varandra följande läsår bedöma andelen och motiven för konsumtion av PAS som en del av kognitiv förbättring bland studenter i det verkliga livet.
Sekundära mål kommer att vara: att bedöma konsumtion av PAS och önskade effekter när sådan konsumtion bortom kognitiv förbättring (experimentell, rekreationsmässig, missbrukande eller terapeutisk användning) men också att jämföra PAS-användningar i termer av en mängd olika egenskaper (kön, ålder, område, studieår ) och slutligen att mer allmänt överväga elevernas hälsa i ett dopingbeteende (påverkan av användningen av produkter på hälsan, oavsett om kognitiv förbättring anses vara etiskt acceptabel eller inte).
Studien kommer att genomföras under en period på 3 år, mellan september 2016 och september 2019, enligt en standardiserad metodik som är identisk i varje inblandad skola och en procedur baserad på ett online självadministrativt och anonymt enkätformulär. Frågeformuläret, utarbetat på Limesurvey®, kommer att finnas tillgängligt under två på varandra följande läsår för alla studenter över 18 år. Den ställs in och lagras på en säker webbserver med hög kapacitet via AP-HP:s webbplats.
Studien kommer också att söka för att bedöma nivån på representationen av urvalet av respondenter avseende den allmänna populationen av studenter. Olika kriterier: andelen ämnen per fält, andelen respondenter per läsår och könskvoten kommer att jämföras med uppgifter från allmän statistik från Forsknings- och högskoleministeriet. Ett representativt urval kommer att tillåta oss att assimilera våra respondenter till den allmänna populationen av studenter och uppskatta förekomsten av PAS-konsumtion bland studenter.
METODER
För varje produkt kommer en beskrivande analys av frekvensen att göras (konsumtionsmönster, konsumentens åsikt, känsla av beroende, produktens effektivitet). För de mest använda kommer kompletterande analyser att göras för att identifiera särskilda profiler.
På den statistiska nivån kommer univariat analys att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet och variansanalys. Sedan kommer multivariat analys att tillåta oss att studera oberoende faktorer såsom ålder och studieår till exempel.
Det förväntade antalet svarande är cirka 30 000. Urvalet kommer också att tillåta oss att identifiera faktorer som är förknippade med PAS-konsumtion (MPH eller modafinil särskilt) genom multivariat modellering med användning av en "uppdelning" av provproceduren med ena hälften som används för konstruktionen av modellen och den andra för dess validering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är äldre än 18 år
- Studenter (universitet, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, förberedande klasser) registrerade under det pågående året
Exklusions kriterier:
- Mindre ämnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens för PAS-användning för kognitiv förbättring bland elever sedan början av läsåret, beroende på skola
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användningshastighet för varje PAS
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Konsumtionsmotiv: hedoniska (festlig, rekreations, experimentell, tristesshantering)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Konsumtionsmotiv: prestation (kreativitet, sport, kognition)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Konsumtionsmotiv: terapeutiskt (sömnstörning, ångest, sorg, viktkontroll)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Konsumtionsmotiv: socialt (skaffa vänner, bli uppmärksammad, hävda identitet) kontroll)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Konsumtionsmönster (dos, administreringssätt, frekvens, sätt att erhålla, associerade läkemedel, period)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Jämförelse PAS använder i termer av en mängd olika egenskaper hos ämnen (kön, ålder, sektor, studieår).
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UC1602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konsumtion av psykoaktiva ämnen
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption
Kliniska prövningar på Online självadministrerad och anonym enkätenkät
-
Melek InceRekrytering