Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fransk studie om kognitiv förbättring och konsumtion av psykoaktiva ämnen bland ungdomsstudenter (ENQUETE-COSYS)

31 augusti 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fransk studie om kognitiv förbättring och konsumtion av psykoaktiva substanser bland ungdomsstudenter (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Denna beskrivande och deklarativa studie kommer att hjälpa till att ta reda på konsumtionshastigheter, alla psykoaktiva ämnen tillsammans, bland 18-25-åringar. Mer specifikt kommer det att möjliggöra bedömning av omfattningen av fenomenet kognitiva förbättringar bland studenter i Frankrike (inklusive studier av missbruk av metylfenidat (MPH) och modafinil för att förbättra kognitiva prestationer).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna beskrivande och deklarativa studie kommer att hjälpa till att ta reda på konsumtionshastigheter bland 18-25-åringar, alla psykoaktiva substanser (PAS) tillsammans. Mer specifikt kommer det att möjliggöra bedömning av omfattningen av fenomenet kognitiva förbättringar bland studenter i Frankrike (inklusive studie av missbruk av metylfenidat (MPH) och modafinil, två läkemedel som avleds från deras indikationer för förbättring av kognitiva prestanda).

Eftersom naturvetenskapliga fakulteterna och teknikerna för fysiska och idrottsliga aktiviteter (UFR STAPS) är involverade i studien kommer även frågan om dopning inom idrotten att tas upp.

Huvudsyftet med denna nationella studie kommer att vara att under två på varandra följande läsår bedöma andelen och motiven för konsumtion av PAS som en del av kognitiv förbättring bland studenter i det verkliga livet.

Sekundära mål kommer att vara: att bedöma konsumtion av PAS och önskade effekter när sådan konsumtion bortom kognitiv förbättring (experimentell, rekreationsmässig, missbrukande eller terapeutisk användning) men också att jämföra PAS-användningar i termer av en mängd olika egenskaper (kön, ålder, område, studieår ) och slutligen att mer allmänt överväga elevernas hälsa i ett dopingbeteende (påverkan av användningen av produkter på hälsan, oavsett om kognitiv förbättring anses vara etiskt acceptabel eller inte).

Studien kommer att genomföras under en period på 3 år, mellan september 2016 och september 2019, enligt en standardiserad metodik som är identisk i varje inblandad skola och en procedur baserad på ett online självadministrativt och anonymt enkätformulär. Frågeformuläret, utarbetat på Limesurvey®, kommer att finnas tillgängligt under två på varandra följande läsår för alla studenter över 18 år. Den ställs in och lagras på en säker webbserver med hög kapacitet via AP-HP:s webbplats.

Studien kommer också att söka för att bedöma nivån på representationen av urvalet av respondenter avseende den allmänna populationen av studenter. Olika kriterier: andelen ämnen per fält, andelen respondenter per läsår och könskvoten kommer att jämföras med uppgifter från allmän statistik från Forsknings- och högskoleministeriet. Ett representativt urval kommer att tillåta oss att assimilera våra respondenter till den allmänna populationen av studenter och uppskatta förekomsten av PAS-konsumtion bland studenter.

METODER

För varje produkt kommer en beskrivande analys av frekvensen att göras (konsumtionsmönster, konsumentens åsikt, känsla av beroende, produktens effektivitet). För de mest använda kommer kompletterande analyser att göras för att identifiera särskilda profiler.

På den statistiska nivån kommer univariat analys att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet och variansanalys. Sedan kommer multivariat analys att tillåta oss att studera oberoende faktorer såsom ålder och studieår till exempel.

Det förväntade antalet svarande är cirka 30 000. Urvalet kommer också att tillåta oss att identifiera faktorer som är förknippade med PAS-konsumtion (MPH eller modafinil särskilt) genom multivariat modellering med användning av en "uppdelning" av provproceduren med ena hälften som används för konstruktionen av modellen och den andra för dess validering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studenter 18-25-åringar vid fakulteterna för naturvetenskap och teknik för fysiska och idrottsliga aktiviteter (UFR STAPS) är involverade i studien, frågan om dopning inom idrotten kommer också att tas upp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är äldre än 18 år
  • Studenter (universitet, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, förberedande klasser) registrerade under det pågående året

Exklusions kriterier:

- Mindre ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för PAS-användning för kognitiv förbättring bland elever sedan början av läsåret, beroende på skola
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användningshastighet för varje PAS
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Konsumtionsmotiv: hedoniska (festlig, rekreations, experimentell, tristesshantering)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Konsumtionsmotiv: prestation (kreativitet, sport, kognition)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Konsumtionsmotiv: terapeutiskt (sömnstörning, ångest, sorg, viktkontroll)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Konsumtionsmotiv: socialt (skaffa vänner, bli uppmärksammad, hävda identitet) kontroll)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Konsumtionsmönster (dos, administreringssätt, frekvens, sätt att erhålla, associerade läkemedel, period)
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
Jämförelse PAS använder i termer av en mängd olika egenskaper hos ämnen (kön, ålder, sektor, studieår).
Tidsram: mellan januari och april 2017 och januari och april 2018
mellan januari och april 2017 och januari och april 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

3 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konsumtion av psykoaktiva ämnen

Kliniska prövningar på Online självadministrerad och anonym enkätenkät

3
Prenumerera