- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02954679
Французское исследование по улучшению когнитивных функций и потреблению психоактивных веществ среди студентов (ENQUETE-COSYS)
Французское исследование по улучшению когнитивных функций и потреблению психоактивных веществ среди учащейся молодежи (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное описательно-декларативное исследование поможет выяснить нормы потребления среди лиц в возрасте 18-25 лет всех психоактивных веществ (ПАВ) вместе взятых. В частности, это позволит оценить степень феномена улучшения когнитивных функций среди студентов во Франции (включая изучение злоупотребления метилфенидатом (MPH) и модафинилом, двумя препаратами, показания к применению которых были отклонены для улучшения когнитивных функций).
Поскольку к исследованию привлечены факультеты наук и техники физкультурно-спортивной деятельности (ФНТФД), будет затронут и вопрос о допинге в спорте.
Основная цель этого национального исследования будет состоять в том, чтобы оценить в течение двух последовательных учебных лет пропорцию и мотивы потребления ПАВ как часть когнитивного улучшения среди студентов в реальной жизни.
Второстепенными целями будут: оценка потребления ПАВ и желаемых эффектов, когда такое потребление выходит за рамки когнитивного улучшения (экспериментальное, рекреационное, оскорбительное или терапевтическое использование), а также сравнение использования ПАВ с точки зрения различных характеристик (пол, возраст, область, год обучения). ) и, наконец, более широкое рассмотрение состояния здоровья учащихся, принимающих допинг (влияние употребления продуктов на здоровье, независимо от того, признано ли улучшение когнитивных функций этически приемлемым или нет).
Исследование будет проводиться в течение 3 лет, с сентября 2016 г. по сентябрь 2019 г., в соответствии со стандартизированной методологией, идентичной для каждой участвующей школы, и процедурой, основанной на онлайн-анкете самостоятельного и анонимного опроса. Анкета, разработанная на Limesurvey®, будет доступна в течение двух учебных лет подряд для всех учащихся старше 18 лет. Он устанавливается и размещается на защищенном высокопроизводительном веб-сервере через веб-сайт AP-HP.
В исследовании также будет предпринята попытка оценить уровень репрезентативности выборки респондентов относительно общей совокупности студентов. Различные критерии: пропорция предметов по отраслям, доля респондентов по годам обучения и соотношение полов будут сравниваться с данными общей статистики Министерства науки и высшего образования. Репрезентативная выборка позволит отнести наших респондентов к общей студенческой популяции и оценить распространенность потребления ПАВ среди студентов.
МЕТОДЫ
Для каждого продукта будет проведен описательный частотный анализ (структура потребления, мнение потребителя, чувство зависимости, эффективность продукта). Для тех из них, которые используются чаще всего, будет проведен дополнительный анализ для определения конкретных профилей.
На статистическом уровне будет проводиться однофакторный анализ с использованием критерия хи-квадрат и дисперсионного анализа. Затем многофакторный анализ позволит нам изучить независимые факторы, такие как, например, возраст и год обучения.
Ожидаемое количество респондентов составляет около 30 000 человек. Выборка также позволит нам определить факторы, связанные с потреблением ПАВ (в частности, MPH или модафинила) путем многомерного моделирования с использованием «разделения» процедуры выборки, при этом одна половина используется для построения модели, а другая — для ее проверки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Студенты (университет, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, подготовительные классы), зарегистрированные в текущем году
Критерий исключения:
- Второстепенные предметы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень использования ПАС с целью совершенствования когнитивных функций среди учащихся с начала учебного года в зависимости от школы
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость использования для каждой PAS
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Мотивы потребления: гедонистические (праздничные, развлекательные, экспериментальные, управление скукой).
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Мотивы потребления: производительность (творчество, спорт, познание)
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Мотивы потребления: терапевтические (нарушение сна, тревога, печаль, контроль веса).
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Мотивы потребления: социальные (заводить друзей, быть замеченными, утверждение идентичности) контроль)
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Характер потребления (доза, способ введения, частота, способ получения, сопутствующие препараты, период)
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
|
Сравнение PAS использует с точки зрения различных характеристик испытуемых (пол, возраст, отрасль, год обучения).
Временное ограничение: в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
в период с января по апрель 2017 года и с января по апрель 2018 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UC1602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .