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Estudio francés sobre mejora cognitiva y consumo de sustancias psicoactivas entre jóvenes estudiantes (ENQUETE-COSYS)

31 de agosto de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio francés sobre mejora cognitiva y consumo de sustancias psicoactivas entre estudiantes jóvenes (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Este estudio descriptivo y declarativo ayudará a conocer las tasas de consumo, de todas las sustancias psicoactivas en su conjunto, entre los jóvenes de 18 a 25 años. Más específicamente, permitirá evaluar el alcance del fenómeno de mejora cognitiva entre los estudiantes de Francia (incluido el estudio del uso indebido de metilfenidato (MPH) y modafinilo en la mejora del rendimiento cognitivo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio descriptivo y declarativo ayudará a conocer las tasas de consumo, entre los jóvenes de 18 a 25 años, de todas las sustancias psicoactivas (PAS) en conjunto. Más concretamente, permitirá evaluar el alcance del fenómeno de la mejora cognitiva entre los estudiantes de Francia (incluido el estudio del uso indebido de metilfenidato (MPH) y modafinilo, dos fármacos desviados de sus indicaciones para la mejora del rendimiento cognitivo).

Dado que las Facultades de Ciencias y Técnicas de la Actividad Física y del Deporte (UFR STAPS) están involucradas en el estudio, también se abordará la cuestión del dopaje en el Deporte.

El objetivo principal de este estudio nacional será evaluar durante dos años académicos sucesivos la proporción y los motivos del consumo de PAS como parte de la mejora cognitiva entre los estudiantes en la vida real.

Los objetivos secundarios serán: evaluar el consumo de PAS y los efectos deseados cuando dicho consumo va más allá de la mejora cognitiva (uso experimental, recreativo, abusivo o terapéutico) pero también comparar los usos de PAS en términos de una variedad de características (sexo, edad, campo, año de estudio ) y, finalmente, considerar de manera más amplia la salud de los estudiantes en una conducta de dopaje (impacto del uso de productos en la salud, si la mejora cognitiva se considera éticamente aceptable o no).

El estudio se llevará a cabo durante un período de 3 años, entre septiembre de 2016 y septiembre de 2019, según una metodología estandarizada, idéntica en todos los colegios involucrados y un procedimiento basado en un cuestionario de encuesta online autoadministrado y anónimo. El cuestionario, elaborado sobre Limesurvey®, estará disponible durante dos cursos académicos sucesivos para todos los alumnos mayores de 18 años. Está configurado y alojado en un servidor web seguro de alta capacidad a través del sitio web de AP-HP.

El estudio también buscará evaluar el nivel de representatividad de la muestra de encuestados respecto a la población general de estudiantes. Varios criterios: la proporción de sujetos por campo, la proporción de encuestados por año de estudio y la proporción de sexos se compararán con los datos de las estadísticas generales del Ministerio de Investigación y Educación Superior. Una muestra representativa nos permitirá asimilar a nuestros encuestados a la población general de estudiantes y estimar la prevalencia del consumo de PAS entre los estudiantes.

MÉTODOS

Para cada producto se realizará un análisis descriptivo de frecuencia (patrón de consumo, opinión del consumidor, sentimiento de dependencia, eficacia del producto). Para aquellos de uso más frecuente, se realizarán análisis complementarios con el fin de identificar perfiles particulares.

A nivel estadístico, se realizará un análisis univariado mediante la prueba de Chi-cuadrado y análisis de varianza. Luego, el análisis multivariante nos permitirá estudiar factores independientes como la edad y el año de estudio, por ejemplo.

El número de encuestados esperado es de aproximadamente 30 000. La muestra también nos permitirá identificar los factores asociados con el consumo de PAS (MPH o modafinilo en particular) mediante un modelo multivariado usando un procedimiento de "división" de la muestra con una mitad utilizada para la construcción del modelo y la otra para su validación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de 18 a 25 años de Facultades de Ciencias y Técnicas de la Actividad Física y del Deporte (UFR STAPS) participan en el estudio, también se abordará la cuestión del dopaje en el Deporte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años
  • Estudiantes (Universidad, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, clases preparatorias) matriculados en el año en curso

Criterio de exclusión:

- Materias menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de uso de PAS con fines de mejora cognitiva entre los estudiantes desde el inicio del año escolar, según la escuela
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de uso de cada PAS
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Motivos de consumo: hedónico (festivo, recreativo, experimental, manejo del aburrimiento)
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Motivos de consumo: rendimiento (creatividad, deportes, cognición)
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Motivos de consumo: terapéutico (trastorno del sueño, ansiedad, tristeza, control de peso)
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Motivos de consumo: control social (hacer amigos, hacerse notar, afirmación de la identidad)
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Patrón de consumo (dosis, vía de administración, frecuencia, forma de obtención, fármacos asociados, periodo)
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
Comparación de usos del PAS en función de una variedad de características de los sujetos (sexo, edad, sector, año de estudio).
Periodo de tiempo: entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018
entre enero y abril de 2017 y enero y abril de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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