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Estudo francês sobre aprimoramento cognitivo e consumo de substâncias psicoativas entre jovens estudantes (ENQUETE-COSYS)

31 de agosto de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo francês sobre aprimoramento cognitivo e consumo de substâncias psicoativas entre jovens estudantes (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Este estudo descritivo e declarativo ajudará a descobrir as taxas de consumo, todas as substâncias psicoativas tomadas em conjunto, entre jovens de 18 a 25 anos. Mais especificamente, permitirá a avaliação da extensão do fenômeno de aprimoramento cognitivo entre estudantes na França (incluindo o estudo do uso indevido de metilfenidato (MPH) e modafinil na melhoria do desempenho cognitivo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo descritivo e declarativo ajudará a conhecer as taxas de consumo, entre jovens de 18 a 25 anos, de todas as substâncias psicoativas (SPA) em conjunto. Mais especificamente, permitirá avaliar a extensão do fenômeno de aprimoramento cognitivo entre estudantes na França (incluindo estudo do uso indevido de metilfenidato (MPH) e modafinil, dois medicamentos desviados de suas indicações para melhorar o desempenho cognitivo).

Como as Faculdades de Ciências e Técnicas de Atividades Físicas e Desportivas (UFR STAPS) estão envolvidas no estudo, a questão do doping no Esporte também será abordada.

O principal objetivo deste estudo nacional será avaliar por dois anos letivos sucessivos a proporção e os motivos do consumo de SPA como parte do aprimoramento cognitivo entre estudantes na vida real.

Os objetivos secundários serão: avaliar o consumo de SPA e os efeitos desejados quando tal consumo além do aprimoramento cognitivo (uso experimental, recreativo, abusivo ou terapêutico), mas também comparar os usos de SPA em termos de uma variedade de características (sexo, idade, área, ano de estudo ) e, finalmente, considerar de forma mais ampla a saúde dos alunos em um comportamento de doping (impacto do uso de produtos na saúde, se o aprimoramento cognitivo é considerado eticamente aceitável ou não).

O estudo será realizado durante um período de 3 anos, entre setembro de 2016 e setembro de 2019, de acordo com uma metodologia padronizada idêntica em todas as escolas envolvidas e um procedimento baseado em um questionário online auto-aplicável e anônimo. O questionário, elaborado no Limesurvey®, estará disponível durante dois anos letivos sucessivos para todos os alunos com idade superior a 18 anos. Ele é configurado e hospedado em um servidor da Web seguro de alta capacidade por meio do site da AP-HP.

O estudo procurará ainda avaliar o nível de representatividade da amostra de inquiridos face à população geral de estudantes. Vários critérios: a proporção de disciplinas por área, a proporção de respondentes por ano de estudo e a proporção de sexo serão comparadas com dados de estatísticas gerais do Ministério de Pesquisa e Ensino Superior. Uma amostra representativa nos permitirá assimilar nossos respondentes à população geral de estudantes e estimar a prevalência do consumo de SPA entre os estudantes.

MÉTODOS

Para cada produto será feita uma análise descritiva da frequência (padrão de consumo, opinião do consumidor, sensação de dependência, eficácia do produto). Para os mais utilizados, serão feitas análises complementares para identificar perfis específicos.

No nível estatístico, será realizada análise univariada por meio do teste qui-quadrado e análise de variância. Então, a análise multivariada nos permitirá estudar fatores independentes, como idade e ano de estudo, por exemplo.

O número de respondentes esperado é de aproximadamente 30.000. A amostra também permitirá identificar fatores associados ao consumo de PAS (MPH ou modafinil em particular) por modelagem multivariada usando uma "divisão" do procedimento amostral com uma metade usada para a construção do modelo e a outra para sua validação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont Ferrand, França, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estão envolvidos no estudo alunos de 18 a 25 anos das Faculdades de Ciências e Técnicas de Atividades Físicas e Desportivas (UFR STAPS), a questão do doping no Esporte também será abordada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade superior a 18 anos
  • Alunos (universitários, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, aulas preparatórias) matriculados no ano em curso

Critério de exclusão:

- Assuntos menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de uso de SPA para fins de aprimoramento cognitivo entre os alunos desde o início do ano letivo, dependendo da escola
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de uso para cada PAS
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Motivos de consumo: hedônico (festivo, recreativo, experimental, controle do tédio)
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Motivos de consumo: desempenho (criatividade, esportes, cognição)
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Motivos de consumo: terapêuticos (distúrbio do sono, ansiedade, tristeza, controle de peso)
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Motivos de consumo: controle social (fazer amigos, ser notado, afirmação de identidade)
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Padrão de consumo (dose, via de administração, frequência, forma de obtenção, medicamentos associados, período)
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
Comparação PAS usa em termos de uma variedade de características dos sujeitos (sexo, idade, setor, ano de estudo).
Prazo: entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018
entre janeiro e abril de 2017 e janeiro e abril de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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