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Studio francese sul potenziamento cognitivo e sul consumo di sostanze psicoattive tra i giovani studenti (ENQUETE-COSYS)

31 agosto 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio francese sul potenziamento cognitivo e sul consumo di sostanze psicoattive tra i giovani studenti (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Questo studio descrittivo e dichiarativo aiuterà a scoprire i tassi di consumo, tutte le sostanze psicoattive prese insieme, tra i 18-25 anni. Più specificamente, consentirà di valutare l'entità del fenomeno del miglioramento cognitivo tra gli studenti in Francia (compreso lo studio dell'uso improprio di metilfenidato (MPH) e modafinil nel miglioramento delle prestazioni cognitive).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio descrittivo e dichiarativo aiuterà a scoprire i tassi di consumo, tra i 18 ei 25 anni, di tutte le sostanze psicoattive (PAS) prese insieme. Più specificamente, consentirà di valutare l'entità del fenomeno del potenziamento cognitivo tra gli studenti in Francia (compreso lo studio dell'uso improprio di metilfenidato (MPH) e modafinil, due farmaci deviati dalle loro indicazioni per il miglioramento delle prestazioni cognitive).

Poiché nello studio sono coinvolte le Facoltà di Scienze e Tecniche delle Attività Fisiche e Sportive (UFR STAPS), verrà affrontato anche il tema del doping nello Sport.

L'obiettivo principale di questo studio nazionale sarà quello di valutare per due anni accademici consecutivi la proporzione e le motivazioni del consumo di PAS come parte del miglioramento cognitivo tra gli studenti nella vita reale.

Obiettivi secondari saranno: valutare il consumo di PAS e gli effetti desiderati quando tale consumo oltre il potenziamento cognitivo (uso sperimentale, ricreativo, abusivo o terapeutico) ma anche confrontare gli usi di PAS in termini di una varietà di caratteristiche (sesso, età, campo, anno di studio ) e infine considerare più in generale la salute degli studenti in un comportamento dopante (impatto dell'uso di prodotti sulla salute, se il potenziamento cognitivo è considerato eticamente accettabile o meno).

Lo studio sarà condotto durante un periodo di 3 anni, tra settembre 2016 e settembre 2019, secondo una metodologia standardizzata identica in ogni scuola coinvolta e una procedura basata su un questionario online autosomministrato e anonimo. Il questionario, elaborato su Limesurvey®, sarà disponibile per due successivi anni accademici per tutti gli studenti di età superiore ai 18 anni. È configurato e ospitato su un server Web protetto ad alta capacità tramite il sito Web di AP-HP.

Lo studio cercherà anche di valutare il livello di rappresentazione del campione di intervistati rispetto alla popolazione generale degli studenti. Vari criteri: la proporzione di soggetti per settore, la proporzione di intervistati per anno di studio e il rapporto tra i sessi saranno confrontati con i dati delle statistiche generali del Ministero della Ricerca e dell'Istruzione Superiore. Un campione rappresentativo ci consentirà di assimilare i nostri intervistati alla popolazione generale degli studenti e stimare la prevalenza del consumo di PAS tra gli studenti.

METODI

Per ogni prodotto verrà effettuata un'analisi descrittiva della frequenza (modello di consumo, opinione del consumatore, sensazione di dipendenza, efficacia del prodotto). Per quelli utilizzati più di frequente, verrà effettuata un'analisi complementare al fine di identificare profili particolari.

A livello statistico, l'analisi univariata sarà effettuata utilizzando il test Chi-quadro e l'analisi della varianza. Quindi, l'analisi multivariata ci consentirà di studiare fattori indipendenti come l'età e l'anno di studio, ad esempio.

Il numero di intervistati previsto è di circa 30.000. Il campione ci consentirà inoltre di identificare i fattori associati al consumo di PAS (MPH o modafinil in particolare) mediante modellazione multivariata utilizzando una procedura di "divisione" del campione con una metà utilizzata per la costruzione del modello e l'altra per la sua validazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono coinvolti gli studenti di età compresa tra i 18 ei 25 anni delle Facoltà di Scienze e Tecniche delle Attività Fisiche e Sportive (UFR STAPS), verrà affrontato anche il tema del doping nello Sport.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Studenti (Università, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, classi propedeutiche) iscritti nell'anno in corso

Criteri di esclusione:

- Soggetti minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo della PAS a scopo di potenziamento cognitivo tra gli studenti dall'inizio dell'anno scolastico, a seconda della scuola
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo per ogni PAS
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Motivi di consumo: edonistici (festivi, ricreativi, sperimentali, gestione della noia)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Motivi del consumo: performance (creatività, sport, cognizione)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Motivi del consumo : terapeutico (disturbi del sonno, ansia, tristezza, controllo del peso)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Motivi di consumo: controllo sociale (fare amicizia, farsi notare, affermazione dell'identità)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Modello di consumo (dose, via di somministrazione, frequenza, modalità di ottenimento, farmaci associati, periodo)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
Confronto PAS utilizza in termini di una varietà di caratteristiche dei soggetti (sesso, età, settore, anno di studio).
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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