- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02954679
Studio francese sul potenziamento cognitivo e sul consumo di sostanze psicoattive tra i giovani studenti (ENQUETE-COSYS)
Studio francese sul potenziamento cognitivo e sul consumo di sostanze psicoattive tra i giovani studenti (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio descrittivo e dichiarativo aiuterà a scoprire i tassi di consumo, tra i 18 ei 25 anni, di tutte le sostanze psicoattive (PAS) prese insieme. Più specificamente, consentirà di valutare l'entità del fenomeno del potenziamento cognitivo tra gli studenti in Francia (compreso lo studio dell'uso improprio di metilfenidato (MPH) e modafinil, due farmaci deviati dalle loro indicazioni per il miglioramento delle prestazioni cognitive).
Poiché nello studio sono coinvolte le Facoltà di Scienze e Tecniche delle Attività Fisiche e Sportive (UFR STAPS), verrà affrontato anche il tema del doping nello Sport.
L'obiettivo principale di questo studio nazionale sarà quello di valutare per due anni accademici consecutivi la proporzione e le motivazioni del consumo di PAS come parte del miglioramento cognitivo tra gli studenti nella vita reale.
Obiettivi secondari saranno: valutare il consumo di PAS e gli effetti desiderati quando tale consumo oltre il potenziamento cognitivo (uso sperimentale, ricreativo, abusivo o terapeutico) ma anche confrontare gli usi di PAS in termini di una varietà di caratteristiche (sesso, età, campo, anno di studio ) e infine considerare più in generale la salute degli studenti in un comportamento dopante (impatto dell'uso di prodotti sulla salute, se il potenziamento cognitivo è considerato eticamente accettabile o meno).
Lo studio sarà condotto durante un periodo di 3 anni, tra settembre 2016 e settembre 2019, secondo una metodologia standardizzata identica in ogni scuola coinvolta e una procedura basata su un questionario online autosomministrato e anonimo. Il questionario, elaborato su Limesurvey®, sarà disponibile per due successivi anni accademici per tutti gli studenti di età superiore ai 18 anni. È configurato e ospitato su un server Web protetto ad alta capacità tramite il sito Web di AP-HP.
Lo studio cercherà anche di valutare il livello di rappresentazione del campione di intervistati rispetto alla popolazione generale degli studenti. Vari criteri: la proporzione di soggetti per settore, la proporzione di intervistati per anno di studio e il rapporto tra i sessi saranno confrontati con i dati delle statistiche generali del Ministero della Ricerca e dell'Istruzione Superiore. Un campione rappresentativo ci consentirà di assimilare i nostri intervistati alla popolazione generale degli studenti e stimare la prevalenza del consumo di PAS tra gli studenti.
METODI
Per ogni prodotto verrà effettuata un'analisi descrittiva della frequenza (modello di consumo, opinione del consumatore, sensazione di dipendenza, efficacia del prodotto). Per quelli utilizzati più di frequente, verrà effettuata un'analisi complementare al fine di identificare profili particolari.
A livello statistico, l'analisi univariata sarà effettuata utilizzando il test Chi-quadro e l'analisi della varianza. Quindi, l'analisi multivariata ci consentirà di studiare fattori indipendenti come l'età e l'anno di studio, ad esempio.
Il numero di intervistati previsto è di circa 30.000. Il campione ci consentirà inoltre di identificare i fattori associati al consumo di PAS (MPH o modafinil in particolare) mediante modellazione multivariata utilizzando una procedura di "divisione" del campione con una metà utilizzata per la costruzione del modello e l'altra per la sua validazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- Studenti (Università, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, classi propedeutiche) iscritti nell'anno in corso
Criteri di esclusione:
- Soggetti minori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di utilizzo della PAS a scopo di potenziamento cognitivo tra gli studenti dall'inizio dell'anno scolastico, a seconda della scuola
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di utilizzo per ogni PAS
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Motivi di consumo: edonistici (festivi, ricreativi, sperimentali, gestione della noia)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Motivi del consumo: performance (creatività, sport, cognizione)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Motivi del consumo : terapeutico (disturbi del sonno, ansia, tristezza, controllo del peso)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Motivi di consumo: controllo sociale (fare amicizia, farsi notare, affermazione dell'identità)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Modello di consumo (dose, via di somministrazione, frequenza, modalità di ottenimento, farmaci associati, periodo)
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Confronto PAS utilizza in termini di una varietà di caratteristiche dei soggetti (sesso, età, settore, anno di studio).
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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tra gennaio e aprile 2017 e gennaio e aprile 2018
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC1602
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