進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者におけるPF-03084014の思いやりのある使用プロトコル
2019年1月30日 更新者：University of Colorado, Denver
進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者におけるPF-03084014の思いやりのある使用プロトコール：臨床的利益を得ているデスモイド患者における治験薬投与の継続
これは、以前に本剤の第 I 相試験 (NCT00878189) に登録されていた進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者を対象とした、単一施設、非盲検、非無作為化、思いやりのある使用プロトコールです。
調査の概要
詳細な説明
これは、がん治療用に開発中の新規ガンマセクレターゼ阻害剤であるPF-03084014のアクセスを拡大した医師スポンサーによる治験である。
この試験は、PF-03084014 を使用した業界主催の第 I 相試験を 1 年以上受けている患者を対象に設計されています。
この研究は、単剤PF-03084014の長期経口投与の安全性を評価することを目的としています。
デスモイド腫瘍を患う被験者は 2 名で、長期間 (それぞれ 54 か月と 77 か月) 治験に参加しており、疾患または反応は安定しており、選択肢がほとんどない患者集団にとって有意な臨床的利益を示しています。
このプロトコルの目標は、明らかに PF-03084014 の恩恵を受けているこれらの被験者が継続的に PF-03084014 を受けられるようにすることです。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～101年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在 A8641014 に 1 年以上登録している患者が対象となります。
除外基準:
- がん治療のためにガンマセクレターゼ阻害剤による治療歴がある
- タモキシフェンを服用している患者
- 活動性の移植片対宿主病を患っている患者
- 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連疾患
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 中枢神経系疾患の臨床的証拠がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。