Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compassionate Use Protocol for PF-03084014 hos patienter med avanceret solid tumor malignitet

30. januar 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Compassionate Use Protocol for PF-03084014 hos patienter med avancerede solide tumorer: Fortsat undersøgelse af lægemiddeladministration hos Desmoid-patienter, der modtager klinisk fordel

Dette er en enkelt-center, åben-label, ikke-randomiseret, compassionate use-protokol til patienter med fremskreden solid tumor maligniteter, som tidligere var inkluderet i fase I-studiet (NCT00878189) af dette middel.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et udvidet adgangslæge sponsoreret forsøg med PF-03084014, en ny gamma-sekretasehæmmer, der udvikles til cancerterapi. Dette forsøg er designet til patienter, der har været i et tidligere industrisponsoreret fase I-forsøg med PF-03084014 i > 1 år. Studiet er designet til at evaluere sikkerheden ved langvarig oral administration af enkeltmiddel PF-03084014. Der er to forsøgspersoner med desmoid-tumor, som har været i forsøget i en længere periode (henholdsvis 54 og 77 måneder) med enten stabil sygdom eller respons, hvilket indikerer signifikant klinisk fordel for en patientpopulation, hvor der er få muligheder. Målet med denne protokol er at tillade disse forsøgspersoner, som tydeligvis nyder godt af PF-03084014, at fortsætte med at modtage den

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 101 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i A8641014 i > 1 år, er berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med en gammasekretasehæmmer til behandling af cancer
  • Patienter, der tager Tamoxifen
  • Patienter med aktiv graft versus host sygdom
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) relateret sygdom
  • Patienter, der er gravide eller ammer
  • Patienter med klinisk tegn på sygdom i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

SpringWorks Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Skøn)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2088.cc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma

Kliniske forsøg med PF-03084014

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner