Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-03084014:n myötätuntoinen käyttöprotokolla potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteiden kasvainten pahanlaatuisuus

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Myötätuntoisen käytön protokolla PF-03084014:lle potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteitä kasvainpahanlaatuisia kasvaimia: Tutkimuksen jatkaminen lääkkeen anto desmoid-potilailla, jotka saavat kliinistä hyötyä

Tämä on yhden keskuksen, avoin, ei-satunnaistettu, myötätuntoinen käyttöprotokolla potilaille, joilla on edennyt kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain ja jotka oli aiemmin otettu mukaan tämän aineen vaiheen I tutkimukseen (NCT00878189).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on laajennettu lääkäreiden sponsoroima koe PF-03084014:stä, uudesta gammasekretaasin estäjää, jota kehitetään syövän hoitoon. Tämä tutkimus on suunniteltu potilaille, jotka ovat olleet aiemmassa teollisuuden tukemassa vaiheen I tutkimuksessa käyttäen PF-03084014:ää > 1 vuoden ajan. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan yksittäisen aineen PF-03084014 pitkittyneen suun kautta antamisen turvallisuutta. Kaksi tutkimushenkilöä, joilla on desmoidinen kasvain, ovat olleet tutkimuksessa pitkän aikaa (54 ja 77 kuukautta, vastaavasti) joko vakaan sairauden tai vasteen kanssa, mikä osoittaa merkittävää kliinistä hyötyä potilaspopulaatiolle, jossa on vain vähän vaihtoehtoja. Tämän protokollan tavoitteena on antaa näille koehenkilöille, jotka selvästi hyötyvät PF-03084014:stä, jatkaa sen saamista.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 101 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana A8641014:ssä yli vuoden ajan, ovat kelvollisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito gammasekretaasi-inhibiittorilla syövän hoitoon
  • Tamoksifeenia käyttävät potilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivinen siirrännäis vastaan ​​isäntä -sairaus
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita keskushermostosairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

SpringWorks Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-2088.cc

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset PF-03084014

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa