晚期实体瘤恶性肿瘤患者 PF-03084014 的同情使用方案
2019年1月30日 更新者：University of Colorado, Denver
PF-03084014 在晚期实体瘤恶性肿瘤患者中的同情使用方案：在获得临床益处的硬纤维瘤患者中继续研究药物给药
这是一项单中心、开放标签、非随机、同情的使用方案，适用于先前参加过该药物 I 期研究 (NCT00878189) 的晚期实体瘤恶性肿瘤患者。
研究概览
详细说明
这是 PF-03084014 的扩展访问医生赞助试验，PF-03084014 是一种正在开发用于癌症治疗的新型伽马分泌酶抑制剂。
该试验专为使用 PF-03084014 参加先前行业赞助的 I 期试验超过 1 年的患者而设计。
该研究旨在评估长期口服单药 PF-03084014 的安全性。
有两名患有硬纤维瘤的研究对象参加了较长时间的试验（分别为 54 个月和 77 个月），疾病稳定或反应良好，这表明对于几乎没有选择的患者群体具有显着的临床益处。
该协议的目标是让这些明显受益于 PF-03084014 的受试者继续接收它
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 101年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前在 A8641014 中登记 > 1 年的患者符合条件
排除标准：
- 先前用γ分泌酶抑制剂治疗癌症
- 服用他莫昔芬的患者
- 患有活动性移植物抗宿主病的患者
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 相关疾病
- 怀孕或哺乳期患者
- 有中枢神经系统疾病临床证据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2016年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PF-03084014的临床试验
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLC撤销爱滋病毒感染 | 艾滋病相关的卡波西肉瘤 | 复发性卡波西肉瘤
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.主动，不招人