Protokół współczucia dla PF-03084014 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Protokół współczującego stosowania PF-03084014 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi: kontynuacja podawania badanego leku pacjentom z desmoidami, u których uzyskano korzyść kliniczną
Jest to jednoośrodkowy, otwarty, nierandomizowany protokół współczucia u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, którzy zostali wcześniej włączeni do badania I fazy (NCT00878189) tego środka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to rozszerzona, sponsorowana przez lekarza próba PF-03084014, nowego inhibitora gamma-sekretazy opracowywanego do terapii przeciwnowotworowej.
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu I fazy sponsorowanym przez branżę, stosując PF-03084014 przez ponad 1 rok.
Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa przedłużonego podawania doustnego pojedynczego środka PF-03084014.
Są dwaj badani pacjenci z guzem desmoidalnym, którzy byli w badaniu przez dłuższy okres czasu (odpowiednio 54 i 77 miesięcy) ze stabilną chorobą lub odpowiedzią, co wskazuje na znaczącą korzyść kliniczną dla populacji pacjentów, w której jest niewiele opcji.
Celem tego protokołu jest umożliwienie podmiotom, które wyraźnie odnoszą korzyści z PF-03084014, dalszego otrzymywania go
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 101 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się pacjenci, którzy są obecnie zarejestrowani w A8641014 przez ponad 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem sekretazy gamma w leczeniu raka
- Pacjenci przyjmujący tamoksyfen
- Pacjenci z aktywną chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Znana choroba związana z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS).
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci z klinicznymi objawami choroby ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-2088.cc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .