Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro použití ze soucitu pro PF-03084014 u pacientů s pokročilými zhoubnými nádory solidních nádorů

30. ledna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Protokol o použití ze soucitu pro PF-03084014 u pacientů s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory: Pokračující studie podávání léků u pacientů s Desmoidem, kteří přijímají klinický přínos

Toto je jednocentrový, otevřený, nerandomizovaný protokol pro použití ze soucitu u pacientů s pokročilými malignitami solidních nádorů, kteří byli dříve zařazeni do studie fáze I (NCT00878189) této látky.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je rozšířená studie sponzorovaná lékařem PF-03084014, nového inhibitoru gama-sekretázy vyvíjeného pro léčbu rakoviny. Tato studie je určena pro pacienty, kteří byli v předchozí studii fáze I sponzorované průmyslem s použitím PF-03084014 déle než 1 rok. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost prodlouženého perorálního podávání jediné látky PF-03084014. Existují dva jedinci studie s desmoidním nádorem, kteří byli ve studii po delší dobu (54 a 77 měsíců, v tomto pořadí) buď se stabilním onemocněním, nebo odpovědí, což ukazuje na významný klinický přínos pro populaci pacientů, u které existuje jen málo možností. Cílem tohoto protokolu je umožnit těmto subjektům, které jednoznačně těží z PF-03084014, aby jej nadále dostávaly

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 101 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří jsou aktuálně zařazeni do A8641014 déle než 1 rok, jsou způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba inhibitorem gama sekretázy pro léčbu rakoviny
  • Pacienti užívající tamoxifen
  • Pacienti s aktivní reakcí štěpu proti hostiteli
  • Známý virus lidské imunodeficience (HIV) nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (AIDS).
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti s klinickými známkami onemocnění centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

SpringWorks Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-2088.cc

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PF-03084014

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit