진행성 고형 종양 악성 종양 환자의 PF-03084014에 대한 동정적 사용 프로토콜
2019년 1월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
진행성 고형 종양 악성 종양 환자의 PF-03084014에 대한 자비로운 사용 프로토콜: 임상적 혜택을 받는 데스모이드 환자의 지속적인 연구 약물 투여
이것은 이전에 이 제제의 1상 연구(NCT00878189)에 등록된 진행성 고형 종양 악성종양 환자에 대한 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위, 자비로운 사용 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 암 치료를 위해 개발 중인 새로운 감마-세크레타제 억제제인 PF-03084014의 접근 의사 후원 확대 시험입니다.
이 시험은 1년 넘게 PF-03084014를 사용하여 이전에 업계에서 후원하는 1상 시험에 참여한 환자를 위해 설계되었습니다.
이 연구는 단일 제제 PF-03084014의 장기간 경구 투여의 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
장기간(각각 54개월 및 77개월) 동안 안정적인 질병 또는 반응을 보이는 데스모이드 종양을 가진 2명의 연구 대상자가 있으며, 이는 선택 사항이 거의 없는 환자 집단에 상당한 임상적 이점을 나타냅니다.
이 프로토콜의 목표는 PF-03084014로부터 분명히 혜택을 받고 있는 피험자들이 계속해서 그것을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 A8641014에 1년 이상 등록되어 있는 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 암 치료를 위한 감마 세크레타제 억제제를 사용한 선행 치료
- 타목시펜을 복용 중인 환자
- 활동성 이식편대숙주병 환자
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 중추신경계 질환의 임상적 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-2088.cc
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