Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compassionate Use Protocol for PF-03084014 hos pasienter med avanserte solide svulster

30. januar 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Compassionate Use Protocol for PF-03084014 hos pasienter med avanserte solide svulster: Fortsatt studie medikamentadministrasjon hos Desmoid-pasienter som mottar klinisk fordel

Dette er en enkeltsenter, åpen etikett, ikke-randomisert, medfølende bruksprotokoll hos pasienter med avanserte solide svulster som tidligere ble registrert i fase I-studien (NCT00878189) av dette middelet.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utvidet legesponset studie av PF-03084014, en ny gamma-sekretasehemmer som utvikles for kreftbehandling. Denne studien er utviklet for pasienter som har vært på en tidligere industrisponset fase I-studie med PF-03084014 i > 1 år. Studien er designet for å evaluere sikkerheten ved langvarig oral administrering av enkeltmiddel PF-03084014. Det er to forsøkspersoner med desmoid-tumor som har vært på forsøket i en lengre periode (henholdsvis 54 og 77 måneder) med enten stabil sykdom eller respons, noe som indikerer betydelig klinisk fordel for en pasientpopulasjon der det er få alternativer. Målet med denne protokollen er å la disse forsøkspersonene, som tydelig drar nytte av PF-03084014, fortsette å motta den

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 101 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som for tiden er registrert i A8641014 i > 1 år er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med gammasekretasehemmer for behandling av kreft
  • Pasienter som tar Tamoxifen
  • Pasienter med aktiv graft versus host sykdom
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) relatert sykdom
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Pasienter med klinisk bevis på sykdom i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma

Kliniske studier på PF-03084014

3
Abonnere