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認知症高齢者、その介護者、医療提供者の間での共有意思決定を改善するための介入

2020年3月19日 更新者:Anik Giguère

認知症高齢者、その介護者、医療提供者間の共通の意思決定を改善するためのオーダーメイド介入の設計、実施、評価

アルツハイマー病やその他の認知症の有病率の増加により、医療上の決定を研究証拠に基づいて決定し、高齢者とその介護者にとって何が重要かを反映させるという新たな課題が生じています。 プライマリケア提供者は、認知症を抱える高齢者の家族とのコミュニケーションや、薬の使用前に推奨されることが多い非薬理学的健康オプションについて、さらなる研修の必要性を指摘している。そのため、研究者らは、プライマリケアを訓練するための介入を設計し、評価する予定である。医療提供者は、認知症高齢者とその介護者が研究の証拠と彼らの好みや優先事項に基づいて健康関連の意思決定を行えるようにする方法について説明します。 意思決定の共有に関する遠隔専門研修プログラムは、最初に設計され、認知症患者と難しい意思決定に直面しているその介護者に共有される証拠の概要で構成されます。 認知症患者、その介護者、医療提供者はトレーニング プログラムに対してフィードバックを提供し、その提案に従ってトレーニング プログラムが改善されます。 最後のステップでは、調査員はこのトレーニング プログラムの実施に必要なプロセスを研究し、プロバイダーの知識と共有の意思決定を採用する意図に対するその効果を測定します。

調査の概要

詳細な説明

背景: アルツハイマー病やその他の認知症の有病率の増加により、プライマリケアに新たな課題が生じています。 実際、プライマリケア提供者は、この人々、特に認知症の行動的および心理的症状を呈する高齢者をケアするためのさらなる訓練の必要性を指摘しています。 彼らはまた、ケアの専門職間の性質や、地域サービスや家族とのコミュニケーションの必要性が非常に難しいと感じています。 さらに、認知症患者とその介護者は、認知症についてのさらなる情報の必要性を常に報告しています。 そこで、最近の調査で研究者らは、認知症患者とその非公式の介護者がプライマリケアの現場でしばしば直面する5つの難しい決断を求めた。 現在の研究では、彼らは、これら5つの難しい意思決定をする前に考慮すべき健康上の選択肢についての証拠の概要を含む、共有された意思決定に関するeラーニング専門トレーニングプログラムを調整して評価することを提案している。 このカスタマイズされたトレーニング プログラムは、臨床医と認知症患者およびその介護者の間での意思決定の共有を改善し、ひいては患者と介護者の自身の医療に関するエンパワーメントを向上させることが期待されています。

方法: 2 つの段階で構成されるこの研究の目的は、(1) 介入を設計および調整すること、(2) 介入を実装および評価することです。 第 1 段階では、理論とユーザー中心の設計を使用して、共有意思決定に関する遠隔専門トレーニング プログラムと、認知症高齢者とその介護者がしばしば直面する難しい意思決定に対処する 5 つの共有意思決定ツールで構成される多面的な介入を調整します。 。 各ツールは 2 つのバージョンで設計され、1 つは臨床医用、もう 1 つは患者/介護者用です。 49 人の臨床医と 27 人の患者/介護者が、各介入コンポーネントの設計、評価、フィードバックの 3 サイクルに参加するよう招待されます。 思考声出してインタビューするアプローチに加えて、介入を受けた後に共有意思決定の採用に影響を与える可能性が最も高い要因を特定するためのアンケートにも回答します。 その後、これらの要因を対象とした行動変容テクニックを追加/強化することで介入が修正されます。 第 2 段階では、このカスタマイズされた介入の有効性が、3 か月の追跡調査を伴う 2 群クラスター化ランダム化試験で実施の前後で評価されます。 プライマリケアクリニックと在宅ケアサービスの便利なサンプルがケベック州(カナダ)に登録され、そこで診療する医療提供者(主に家庭医、看護師、ソーシャルワーカー)が募集されます。 参加者のトレーニング コンポーネントへのアクセスを記録し、目的を持った参加者のサンプル(その半数はトレーニングを完了し、残りの半数はトレーニングを完了していません)に電話インタビューを実施します。 また、参加者はトレーニングの前後にアンケートに回答し、知識と共有された意思決定を採用する意向を評価します。 3 人の研究者が、計画された行動の理論に従って、インタビューのテーマ別定性分析を実施します。 調査データを用いて二変量解析を行った。

考察: この研究の結果により、研修プログラムを修正して参加率を向上させ、最終的には認知症患者との有意義な共有意思決定の取り込みが可能になるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

カナダのケベック州の家庭医クリニックや在宅医療サービスに従事するさまざまな専門職の医療専門家 (家庭医、看護師、ソーシャルワーカーなど)。

除外基準:

なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロフェショナルトレーニング
共有意思決定に関する専門的な e ラーニング プログラムには 2 つのコンポーネントが含まれます。(1) 共有意思決定に関する自主的な e ラーニング アクティビティ。約 1 時間続き、参加者は数回座って完了できます。 (2) デシジョンボックス (DB) と呼ばれる 5 つの証拠の概要。
臨床医は 1 か月間、共有意思決定に関する e ラーニング プログラム (e-TUDE) にアクセスできます。 また、認知症高齢者とプライマリケアの介護者がしばしば直面する難しい決断を扱う 5 つの意思決定ボックス (DB) も受け取ります。 彼らは 5 つの DB を電子メールで、1 週間に 1 つの割合で 5 週間受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有された意思決定を採用するという医療提供者の意向の変化
時間枠:トレーニング直前とトレーニング終了後1週間
5 項目の簡潔なバージョンの CPD を使用して、好みに応じた決定に直面する次の患者と共有の意思決定を使用するという参加者の意図と、この意図の決定要因 (態度、能力についての信念、道徳的規範、および社会的影響力) -REACTION (Légaré et al. 継続的な専門能力開発が臨床行動意図に及ぼす影響を評価するための、12 項目の理論に基づくシンプルなツールの開発。 PLoS ワン。 2014年; 9(3): e91013。
トレーニング直前とトレーニング終了後1週間
医療従事者の知識の変化
時間枠:トレーニング直前とトレーニング終了後1週間

この成果には、共有された意思決定に関する知識、リスクコミュニケーションに関する知識、オプションについての認識が含まれます。 また、抗精神病薬の処方中止、運転中止の影響、運転中止についてのコミュニケーション戦略、介護者の負担の危険因子、患者に提供する情報の認識に関する臨床知識を評価するための変数も含まれます。委任状、弱い立場の高齢者に治療を勧める前に確認すべき要素について。

2 つの質問は、SDM に関する参加者の知識を評価するためのオタワ意思決定支援フレームワークからインスピレーションを得たものです (https://decsionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf)。 10 の質問には、NCD とともに生きる高齢者のケアに関する臨床知識を評価するための症例ベースのシナリオが含まれており、構築された回答項目を作成するための基本原則が反映されています [28]。

トレーニング直前とトレーニング終了後1週間
医療提供者の役割の好みの変化
時間枠:トレーニング直前とトレーニング終了後1週間
意思決定における医療専門家の望ましい役割 (Strull WM、Lo B、Charles G. 患者は医療意思決定に参加したいですか? ジャム。
トレーニング直前とトレーニング終了後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anik MC Giguere, PhD、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月8日

研究の完了 (実際)

2018年10月8日

試験登録日

最初に提出

2016年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

データは研究発表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

試験スポンサー(anik.giguere@fmed.ulaval.ca)に連絡してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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