- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02956694
Intervence ke zlepšení sdíleného rozhodování mezi seniory s demencí, jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče
Návrh, implementace a vyhodnocení intervence na míru pro zlepšení sdíleného rozhodování mezi seniory s demencí, jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Rostoucí prevalence Alzheimerovy choroby a dalších forem demence přináší nové výzvy v primární péči. Poskytovatelé primární péče skutečně poukazují na potřebu více školení pro péči o tuto populaci, zejména seniory s behaviorálními a psychologickými příznaky demence. Za velmi náročné považují také meziprofesní povahu péče a potřebu komunikovat s komunitními službami a rodinami. Navíc pacienti žijící s demencí a jejich pečovatelé neustále hlásí, že potřebují více informací o demenci. V nedávném průzkumu proto vyšetřovatelé hledali pět obtížných rozhodnutí, kterým pacienti žijící s demencí a jejich neformální pečovatelé často čelí v prostředí primární péče. V současné studii navrhují přizpůsobit a vyhodnotit e-learningový program odborného školení o sdíleném rozhodování, který obsahuje souhrny důkazů o zdravotních možnostech, které je třeba zvážit před provedením těchto pěti obtížných rozhodnutí. Očekává se, že tento školicí program šitý na míru zlepší sdílené rozhodování mezi klinickými lékaři a pacienty s demencí a jejich pečovateli a následně zlepší postavení pacientů a pečovatelů ve vztahu k jejich vlastní zdravotní péči.
Metody: Cílem této studie ve dvou fázích je (1) navrhnout a přizpůsobit intervenci a (2) ji implementovat a vyhodnotit. V první fázi bude teorie a design zaměřený na uživatele využity k přizpůsobení mnohostranné intervence zahrnující program dálkového odborného školení o sdíleném rozhodování a pět sdílených rozhodovacích nástrojů zabývajících se obtížnými rozhodnutími, kterým často čelí senioři s demencí a jejich pečovatelé. . Každý nástroj bude navržen ve dvou verzích, jedna pro lékaře a jedna pro pacienty/pečovatele. Čtyřicet devět klinických lékařů a 27 pacientů/pečovatelů bude pozváno k účasti na třech cyklech návrhu, hodnocení a zpětné vazby každé složky intervence. Kromě přístupu k přemýšlení nahlas a rozhovorů také vyplní dotazníky, aby identifikovali faktory, které nejpravděpodobněji ovlivní jejich přijetí sdíleného rozhodování po zásahu. Poté bude intervence upravena přidáním/vylepšením technik změny chování zaměřených na tyto faktory. Ve druhé fázi bude efektivita této na míru šité intervence vyhodnocena před/po implementaci ve dvouramenné, seskupené randomizované studii s tříměsíčním sledováním. V provincii Quebec (Kanada) bude zapsán vzorek klinik primární péče a služeb domácí péče a budou přijati poskytovatelé zdravotní péče, kteří tam praktikují (většinou rodinní lékaři, zdravotní sestry a sociální pracovníci). Zaznamenáme přístup účastníků ke vzdělávací složce a provedeme telefonické rozhovory s účelovým vzorkem účastníků, z nichž polovina školení dokončila a druhá polovina ne. Účastníci také vyplní průzkum před a po školení, aby zhodnotili své znalosti a záměr přijmout sdílené rozhodování. Tři výzkumníci provedou tematickou kvalitativní analýzu rozhovorů podle teorie plánovaného chování. S daty průzkumu jsme provedli bivariační analýzy.
Diskuse: Výsledky této studie umožní upravit tréninkový program tak, aby se zlepšila míra účasti a v konečném důsledku i přijetí smysluplného zkresleného rozhodování s pacienty žijícími s demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotničtí pracovníci z různých profesí (např. rodinní lékaři, zdravotní sestry a sociální pracovníci), kteří působí na klinikách rodinné medicíny a ve službách domácí péče v provincii Quebec v Kanadě.
Kritéria vyloučení:
Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Profesionální trénink
Profesionální e-learningový program o sdíleném rozhodování, který zahrnuje dvě složky: (1) e-learningovou aktivitu o sdíleném rozhodování v délce cca 1 hodiny, kterou mohou účastníci absolvovat v několika sezeních; a (2) pět souhrnů důkazů nazvaných Decision Boxes (DB).
|
Lékaři budou mít během jednoho měsíce přístup k e-learningovému programu o sdíleném rozhodování (e-TUDE).
Obdrží také pět rozhodovacích boxů (DB), které řeší obtížná rozhodnutí, kterým často čelí senioři s demencí a jejich pečovatelé v primární péči.
E-mailem obdrží pět DB, 1 za týden po dobu 5 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru poskytovatelů zdravotní péče přijmout sdílené rozhodování
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
Záměr účastníků využít sdílené rozhodování se svým dalším pacientem, který čelí rozhodnutí citlivému na preference, a determinanty tohoto záměru (postoj, přesvědčení o schopnostech, morální norma a sociální vliv), pomocí stručné 5položkové verze CPD -REAKCE (Légaré a kol.
Vývoj jednoduchého nástroje založeného na teorii o 12 položkách k posouzení dopadu pokračujícího profesního rozvoje na klinické záměry chování.
PLoS One.
2014; 9(3): e91013.
|
Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
|
Změna ve znalostech poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
Tento výsledek zahrnuje: znalosti o sdíleném rozhodování, znalosti o komunikaci rizik, vnímané povědomí o možnostech. Zahrnuje také proměnné pro posouzení klinických znalostí o předepisování antipsychotik, o dopadech zastavení řízení, o strategiích komunikace o zastavení řízení, o rizikových faktorech zátěže pečovatele, o informovanosti o informacích, které mají pacientům poskytnout k zamyšlení. plnou moc, o prvcích, které je třeba zkontrolovat před doporučením léčby zranitelnému seniorovi. Dvě otázky byly inspirovány Ottawským rozhodovacím rámcem pro posouzení znalostí účastníků o SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); a 10 otázek zahrnovalo scénáře založené na případu, aby zhodnotily klinické znalosti ve vztahu k péči o starší dospělé žijící s NCD, a odrážely základní principy pro vývoj položek konstruované odpovědi [28]. |
Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
|
Změna v preferenci rolí poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
Preferovaná role zdravotníků v rozhodování (Strull WM, Lo B, Charles G. Chtějí se pacienti podílet na rozhodování v lékařství?
JAMA.
|
Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .