Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení sdíleného rozhodování mezi seniory s demencí, jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče

19. března 2020 aktualizováno: Anik Giguère

Návrh, implementace a vyhodnocení intervence na míru pro zlepšení sdíleného rozhodování mezi seniory s demencí, jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče

Rostoucí prevalence Alzheimerovy choroby a dalších forem demence přináší nové výzvy k zajištění toho, aby rozhodnutí o zdravotní péči byla podložena výzkumnými důkazy a odrážela to, co je důležité pro seniory a jejich pečovatele. Poskytovatelé primární péče poukazují na potřebu dalšího školení o komunikaci s rodinami seniorů žijících s demencí ao nefarmakologických zdravotních možnostech, které se často doporučují před použitím léků. Zkoušející proto navrhnou a vyhodnotí intervenci k školení primárních poskytovatelům zdravotní péče o tom, jak posílit postavení seniorů s demencí a jejich pečovatelů při rozhodování o zdraví na základě výzkumných důkazů a jejich preferencí a priorit. Zpočátku bude navržen distanční program odborného školení o sdíleném rozhodování, který bude obsahovat souhrny důkazů, které budou sdíleny s pacienty žijícími s demencí a jejich pečovateli, kteří čelí obtížným rozhodnutím. Pacienti s demencí, jejich pečovatelé a poskytovatelé zdravotní péče pak poskytnou zpětnou vazbu ke školícímu programu, který bude následně vylepšován na základě jejich návrhů. V posledním kroku vyšetřovatelé prostudují procesy potřebné k implementaci tohoto školícího programu a změří jeho účinky na znalosti poskytovatele a záměr přijmout sdílené rozhodování.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Rostoucí prevalence Alzheimerovy choroby a dalších forem demence přináší nové výzvy v primární péči. Poskytovatelé primární péče skutečně poukazují na potřebu více školení pro péči o tuto populaci, zejména seniory s behaviorálními a psychologickými příznaky demence. Za velmi náročné považují také meziprofesní povahu péče a potřebu komunikovat s komunitními službami a rodinami. Navíc pacienti žijící s demencí a jejich pečovatelé neustále hlásí, že potřebují více informací o demenci. V nedávném průzkumu proto vyšetřovatelé hledali pět obtížných rozhodnutí, kterým pacienti žijící s demencí a jejich neformální pečovatelé často čelí v prostředí primární péče. V současné studii navrhují přizpůsobit a vyhodnotit e-learningový program odborného školení o sdíleném rozhodování, který obsahuje souhrny důkazů o zdravotních možnostech, které je třeba zvážit před provedením těchto pěti obtížných rozhodnutí. Očekává se, že tento školicí program šitý na míru zlepší sdílené rozhodování mezi klinickými lékaři a pacienty s demencí a jejich pečovateli a následně zlepší postavení pacientů a pečovatelů ve vztahu k jejich vlastní zdravotní péči.

Metody: Cílem této studie ve dvou fázích je (1) navrhnout a přizpůsobit intervenci a (2) ji implementovat a vyhodnotit. V první fázi bude teorie a design zaměřený na uživatele využity k přizpůsobení mnohostranné intervence zahrnující program dálkového odborného školení o sdíleném rozhodování a pět sdílených rozhodovacích nástrojů zabývajících se obtížnými rozhodnutími, kterým často čelí senioři s demencí a jejich pečovatelé. . Každý nástroj bude navržen ve dvou verzích, jedna pro lékaře a jedna pro pacienty/pečovatele. Čtyřicet devět klinických lékařů a 27 pacientů/pečovatelů bude pozváno k účasti na třech cyklech návrhu, hodnocení a zpětné vazby každé složky intervence. Kromě přístupu k přemýšlení nahlas a rozhovorů také vyplní dotazníky, aby identifikovali faktory, které nejpravděpodobněji ovlivní jejich přijetí sdíleného rozhodování po zásahu. Poté bude intervence upravena přidáním/vylepšením technik změny chování zaměřených na tyto faktory. Ve druhé fázi bude efektivita této na míru šité intervence vyhodnocena před/po implementaci ve dvouramenné, seskupené randomizované studii s tříměsíčním sledováním. V provincii Quebec (Kanada) bude zapsán vzorek klinik primární péče a služeb domácí péče a budou přijati poskytovatelé zdravotní péče, kteří tam praktikují (většinou rodinní lékaři, zdravotní sestry a sociální pracovníci). Zaznamenáme přístup účastníků ke vzdělávací složce a provedeme telefonické rozhovory s účelovým vzorkem účastníků, z nichž polovina školení dokončila a druhá polovina ne. Účastníci také vyplní průzkum před a po školení, aby zhodnotili své znalosti a záměr přijmout sdílené rozhodování. Tři výzkumníci provedou tematickou kvalitativní analýzu rozhovorů podle teorie plánovaného chování. S daty průzkumu jsme provedli bivariační analýzy.

Diskuse: Výsledky této studie umožní upravit tréninkový program tak, aby se zlepšila míra účasti a v konečném důsledku i přijetí smysluplného zkresleného rozhodování s pacienty žijícími s demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravotničtí pracovníci z různých profesí (např. rodinní lékaři, zdravotní sestry a sociální pracovníci), kteří působí na klinikách rodinné medicíny a ve službách domácí péče v provincii Quebec v Kanadě.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Profesionální trénink
Profesionální e-learningový program o sdíleném rozhodování, který zahrnuje dvě složky: (1) e-learningovou aktivitu o sdíleném rozhodování v délce cca 1 hodiny, kterou mohou účastníci absolvovat v několika sezeních; a (2) pět souhrnů důkazů nazvaných Decision Boxes (DB).
Lékaři budou mít během jednoho měsíce přístup k e-learningovému programu o sdíleném rozhodování (e-TUDE). Obdrží také pět rozhodovacích boxů (DB), které řeší obtížná rozhodnutí, kterým často čelí senioři s demencí a jejich pečovatelé v primární péči. E-mailem obdrží pět DB, 1 za týden po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru poskytovatelů zdravotní péče přijmout sdílené rozhodování
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
Záměr účastníků využít sdílené rozhodování se svým dalším pacientem, který čelí rozhodnutí citlivému na preference, a determinanty tohoto záměru (postoj, přesvědčení o schopnostech, morální norma a sociální vliv), pomocí stručné 5položkové verze CPD -REAKCE (Légaré a kol. Vývoj jednoduchého nástroje založeného na teorii o 12 položkách k posouzení dopadu pokračujícího profesního rozvoje na klinické záměry chování. PLoS One. 2014; 9(3): e91013.
Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
Změna ve znalostech poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku

Tento výsledek zahrnuje: znalosti o sdíleném rozhodování, znalosti o komunikaci rizik, vnímané povědomí o možnostech. Zahrnuje také proměnné pro posouzení klinických znalostí o předepisování antipsychotik, o dopadech zastavení řízení, o strategiích komunikace o zastavení řízení, o rizikových faktorech zátěže pečovatele, o informovanosti o informacích, které mají pacientům poskytnout k zamyšlení. plnou moc, o prvcích, které je třeba zkontrolovat před doporučením léčby zranitelnému seniorovi.

Dvě otázky byly inspirovány Ottawským rozhodovacím rámcem pro posouzení znalostí účastníků o SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); a 10 otázek zahrnovalo scénáře založené na případu, aby zhodnotily klinické znalosti ve vztahu k péči o starší dospělé žijící s NCD, a odrážely základní principy pro vývoj položek konstruované odpovědi [28].

Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
Změna v preferenci rolí poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku
Preferovaná role zdravotníků v rozhodování (Strull WM, Lo B, Charles G. Chtějí se pacienti podílet na rozhodování v lékařství? JAMA.
Těsně před tréninkem a poté týden po skončení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte sponzora studie na anik.giguere@fmed.ulaval.ca

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit