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Intervention zur Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Senioren mit Demenz, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern

19. März 2020 aktualisiert von: Anik Giguère

Entwurf, Implementierung und Evaluierung einer maßgeschneiderten Intervention zur Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Senioren mit Demenz, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern

Die zunehmende Prävalenz der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzformen stellt neue Herausforderungen dar, um sicherzustellen, dass Gesundheitsentscheidungen auf Forschungsergebnissen basieren und widerspiegeln, was für Senioren und ihre Betreuer wichtig ist. Anbieter von Grundversorgung weisen auf einen Bedarf an mehr Schulungen zur Kommunikation mit Familien von an Demenz erkrankten Senioren und zu den nicht-pharmakologischen Gesundheitsoptionen hin, die häufig vor der Einnahme von Medikamenten empfohlen werden. Daher werden die Forscher eine Intervention zur Schulung der Grundversorgung entwerfen und evaluieren Gesundheitsdienstleister darüber, wie sie Senioren mit Demenz und ihren Betreuern dabei helfen können, gesundheitsbezogene Entscheidungen auf der Grundlage von Forschungsergebnissen sowie auf ihren Vorlieben und Prioritäten zu treffen. Zunächst wird ein professionelles Fernschulungsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung entwickelt, das Zusammenfassungen der Erkenntnisse umfasst, die an Patienten mit Demenz und ihre Betreuer weitergegeben werden sollen, die vor schwierigen Entscheidungen stehen. Patienten mit Demenz, ihre Betreuer und Gesundheitsdienstleister geben dann Feedback zum Schulungsprogramm, das dann anhand ihrer Vorschläge verbessert wird. In einem letzten Schritt werden die Forscher die Prozesse untersuchen, die zur Umsetzung dieses Schulungsprogramms erforderlich sind, und seine Auswirkungen auf das Wissen der Anbieter und die Absicht, eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu übernehmen, messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die zunehmende Prävalenz der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzformen stellt die Primärversorgung vor neue Herausforderungen. Tatsächlich weisen Grundversorger darauf hin, dass mehr Schulungen für die Betreuung dieser Bevölkerungsgruppe erforderlich sind, insbesondere für Senioren, die Verhaltens- und psychologische Symptome einer Demenz aufweisen. Außerdem empfinden sie den interprofessionellen Charakter der Pflege und die Notwendigkeit, mit kommunalen Diensten und Familien zu kommunizieren, als große Herausforderung. Darüber hinaus berichten Patienten mit Demenz und ihre Betreuer immer wieder von ihrem Bedarf an weiteren Informationen über Demenz. Daher haben die Forscher in einer kürzlich durchgeführten Umfrage fünf schwierige Entscheidungen herausgefunden, mit denen Patienten mit Demenz und ihre informellen Betreuer in der Grundversorgung häufig konfrontiert sind. In der aktuellen Studie schlagen sie vor, ein professionelles E-Learning-Schulungsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung anzupassen und zu evaluieren, das Zusammenfassungen der Erkenntnisse zu den Gesundheitsoptionen umfasst, die vor diesen fünf schwierigen Entscheidungen in Betracht gezogen werden sollten. Von diesem maßgeschneiderten Schulungsprogramm wird erwartet, dass es die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Ärzten, Patienten mit Demenz und ihren Betreuern verbessert und damit wiederum die Befähigung von Patienten und Betreuern in Bezug auf ihre eigene Gesundheitsversorgung verbessert.

Methoden: Die Ziele dieser Studie bestehen in zwei Phasen darin, (1) die Intervention zu entwerfen und anzupassen und (2) sie umzusetzen und zu evaluieren. In der ersten Phase werden Theorie und benutzerzentriertes Design genutzt, um eine vielschichtige Intervention maßzuschneidern, die ein professionelles Fernschulungsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und fünf gemeinsame Entscheidungshilfen umfasst, die sich mit schwierigen Entscheidungen befassen, mit denen Senioren mit Demenz und ihre Betreuer oft konfrontiert sind . Jedes Tool wird in zwei Versionen entwickelt, eine für Kliniker und eine für Patienten/Betreuer. Neunundvierzig Kliniker und 27 Patienten/Betreuer werden eingeladen, an drei Zyklen von Design-Bewertung-Feedback für jede Interventionskomponente teilzunehmen. Neben lautem Denken und Interviewansätzen werden sie auch Fragebögen ausfüllen, um die Faktoren zu identifizieren, die ihre Annahme einer gemeinsamen Entscheidungsfindung nach dem Kontakt mit der Intervention am wahrscheinlichsten beeinflussen. Anschließend wird die Intervention durch Hinzufügen/Verbessern von Verhaltensänderungstechniken, die auf diese Faktoren abzielen, modifiziert. In der zweiten Phase wird die Wirksamkeit dieser maßgeschneiderten Intervention vor/nach der Implementierung in einer zweiarmigen, geclusterten, randomisierten Studie mit einer dreimonatigen Nachbeobachtung evaluiert. In der Provinz Quebec (Kanada) wird eine Stichprobe von Kliniken für Grundversorgung und häuslichen Pflegediensten eingeschrieben und dort praktizierende Gesundheitsdienstleister rekrutiert (hauptsächlich Hausärzte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter). Wir erfassen den Zugang der Teilnehmer zur Schulungskomponente und führen Telefoninterviews mit einer gezielten Stichprobe von Teilnehmern durch, von denen die Hälfte die Schulung abgeschlossen hat und die andere Hälfte nicht. Die Teilnehmer werden außerdem vor und nach dem Training an einer Umfrage teilnehmen, um ihr Wissen und ihre Absicht, eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu übernehmen, zu bewerten. Drei Forscher werden eine thematische qualitative Analyse der Interviews gemäß der Theorie des geplanten Verhaltens durchführen. Wir führten bivariate Analysen mit den Umfragedaten durch.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden es ermöglichen, das Schulungsprogramm zu modifizieren, um die Teilnahmequoten zu verbessern und letztendlich die Einführung sinnvoller, gezielter Entscheidungen bei Patienten mit Demenz zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitsfachkräfte aus verschiedenen Berufen (z. B. Hausärzte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter), die in Kliniken für Familienmedizin und häuslichen Pflegediensten in der Provinz Quebec, Kanada, praktizieren.

Ausschlusskriterien:

Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Professionelles Training
Professionelles E-Learning-Programm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, das zwei Komponenten umfasst: (1) eine selbstgesteuerte E-Learning-Aktivität zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, die etwa eine Stunde dauert und die die Teilnehmer in mehreren Sitzungen absolvieren können; und (2) fünf Beweiszusammenfassungen mit der Bezeichnung Decision Boxes (DBs).
Ärzte haben einen Monat lang Zugang zu einem E-Learning-Programm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (e-TUDE). Sie erhalten außerdem fünf Entscheidungsboxen (Decision Boxes, DB), die sich mit schwierigen Entscheidungen befassen, mit denen Senioren mit Demenz und ihre Betreuer in der Primärversorgung häufig konfrontiert sind. Sie erhalten fünf DBs per E-Mail, 1 pro Woche für 5 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht der Gesundheitsdienstleister, eine gemeinsame Entscheidungsfindung einzuführen
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
Die Absicht der Teilnehmer, eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit ihrem nächsten Patienten zu nutzen, der vor einer präferenzabhängigen Entscheidung steht, und die Determinanten dieser Absicht (Einstellung, Überzeugungen über Fähigkeiten, moralische Norm und sozialer Einfluss) anhand einer kurzen 5-Punkte-Version des CPD -REAKTION (Légaré et al. Entwicklung eines einfachen 12-Punkte-Theorie-basierten Instruments zur Bewertung der Auswirkungen der kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung auf klinische Verhaltensabsichten. Plus eins. 2014; 9(3): e91013.
Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
Wissenswandel bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende

Dieses Ergebnis umfasst: Wissen über gemeinsame Entscheidungsfindung, Wissen über Risikokommunikation, wahrgenommenes Bewusstsein für die Optionen. Es umfasst auch Variablen zur Bewertung des klinischen Wissens über das Absetzen von Antipsychotika, über die Auswirkungen des Aufgebens des Autofahrens, über die Strategien zur Kommunikation über das Aufhören des Fahrens, über die Risikofaktoren für die Belastung des Pflegepersonals und über das Bewusstsein für die Informationen, die Patienten zum Nachdenken anregen sollen die Vollmacht, welche Elemente zu prüfen sind, bevor einem schutzbedürftigen Senior eine Behandlung empfohlen wird.

Zwei Fragen wurden vom Ottawa Decision Support Framework inspiriert, um das Wissen der Teilnehmer über SDM zu bewerten (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); und 10 Fragen umfassten fallbasierte Szenarien, um das klinische Wissen in Bezug auf die Pflege älterer Erwachsener mit nichtübertragbaren Krankheiten zu bewerten, und spiegelten die Grundprinzipien für die Entwicklung von Items mit konstruierten Antworten wider [28].

Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
Änderung der Rollenpräferenz von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
Die bevorzugte Rolle von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Entscheidungsfindung (Strull WM, Lo B, Charles G. Wollen Patienten an der medizinischen Entscheidungsfindung teilnehmen? JAMA.
Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie den Studiensponsor unter anik.giguere@fmed.ulaval.ca

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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