- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02956694
Intervention zur Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Senioren mit Demenz, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern
Entwurf, Implementierung und Evaluierung einer maßgeschneiderten Intervention zur Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Senioren mit Demenz, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die zunehmende Prävalenz der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzformen stellt die Primärversorgung vor neue Herausforderungen. Tatsächlich weisen Grundversorger darauf hin, dass mehr Schulungen für die Betreuung dieser Bevölkerungsgruppe erforderlich sind, insbesondere für Senioren, die Verhaltens- und psychologische Symptome einer Demenz aufweisen. Außerdem empfinden sie den interprofessionellen Charakter der Pflege und die Notwendigkeit, mit kommunalen Diensten und Familien zu kommunizieren, als große Herausforderung. Darüber hinaus berichten Patienten mit Demenz und ihre Betreuer immer wieder von ihrem Bedarf an weiteren Informationen über Demenz. Daher haben die Forscher in einer kürzlich durchgeführten Umfrage fünf schwierige Entscheidungen herausgefunden, mit denen Patienten mit Demenz und ihre informellen Betreuer in der Grundversorgung häufig konfrontiert sind. In der aktuellen Studie schlagen sie vor, ein professionelles E-Learning-Schulungsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung anzupassen und zu evaluieren, das Zusammenfassungen der Erkenntnisse zu den Gesundheitsoptionen umfasst, die vor diesen fünf schwierigen Entscheidungen in Betracht gezogen werden sollten. Von diesem maßgeschneiderten Schulungsprogramm wird erwartet, dass es die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Ärzten, Patienten mit Demenz und ihren Betreuern verbessert und damit wiederum die Befähigung von Patienten und Betreuern in Bezug auf ihre eigene Gesundheitsversorgung verbessert.
Methoden: Die Ziele dieser Studie bestehen in zwei Phasen darin, (1) die Intervention zu entwerfen und anzupassen und (2) sie umzusetzen und zu evaluieren. In der ersten Phase werden Theorie und benutzerzentriertes Design genutzt, um eine vielschichtige Intervention maßzuschneidern, die ein professionelles Fernschulungsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und fünf gemeinsame Entscheidungshilfen umfasst, die sich mit schwierigen Entscheidungen befassen, mit denen Senioren mit Demenz und ihre Betreuer oft konfrontiert sind . Jedes Tool wird in zwei Versionen entwickelt, eine für Kliniker und eine für Patienten/Betreuer. Neunundvierzig Kliniker und 27 Patienten/Betreuer werden eingeladen, an drei Zyklen von Design-Bewertung-Feedback für jede Interventionskomponente teilzunehmen. Neben lautem Denken und Interviewansätzen werden sie auch Fragebögen ausfüllen, um die Faktoren zu identifizieren, die ihre Annahme einer gemeinsamen Entscheidungsfindung nach dem Kontakt mit der Intervention am wahrscheinlichsten beeinflussen. Anschließend wird die Intervention durch Hinzufügen/Verbessern von Verhaltensänderungstechniken, die auf diese Faktoren abzielen, modifiziert. In der zweiten Phase wird die Wirksamkeit dieser maßgeschneiderten Intervention vor/nach der Implementierung in einer zweiarmigen, geclusterten, randomisierten Studie mit einer dreimonatigen Nachbeobachtung evaluiert. In der Provinz Quebec (Kanada) wird eine Stichprobe von Kliniken für Grundversorgung und häuslichen Pflegediensten eingeschrieben und dort praktizierende Gesundheitsdienstleister rekrutiert (hauptsächlich Hausärzte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter). Wir erfassen den Zugang der Teilnehmer zur Schulungskomponente und führen Telefoninterviews mit einer gezielten Stichprobe von Teilnehmern durch, von denen die Hälfte die Schulung abgeschlossen hat und die andere Hälfte nicht. Die Teilnehmer werden außerdem vor und nach dem Training an einer Umfrage teilnehmen, um ihr Wissen und ihre Absicht, eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu übernehmen, zu bewerten. Drei Forscher werden eine thematische qualitative Analyse der Interviews gemäß der Theorie des geplanten Verhaltens durchführen. Wir führten bivariate Analysen mit den Umfragedaten durch.
Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden es ermöglichen, das Schulungsprogramm zu modifizieren, um die Teilnahmequoten zu verbessern und letztendlich die Einführung sinnvoller, gezielter Entscheidungen bei Patienten mit Demenz zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesundheitsfachkräfte aus verschiedenen Berufen (z. B. Hausärzte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter), die in Kliniken für Familienmedizin und häuslichen Pflegediensten in der Provinz Quebec, Kanada, praktizieren.
Ausschlusskriterien:
Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Professionelles Training
Professionelles E-Learning-Programm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, das zwei Komponenten umfasst: (1) eine selbstgesteuerte E-Learning-Aktivität zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, die etwa eine Stunde dauert und die die Teilnehmer in mehreren Sitzungen absolvieren können; und (2) fünf Beweiszusammenfassungen mit der Bezeichnung Decision Boxes (DBs).
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Ärzte haben einen Monat lang Zugang zu einem E-Learning-Programm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (e-TUDE).
Sie erhalten außerdem fünf Entscheidungsboxen (Decision Boxes, DB), die sich mit schwierigen Entscheidungen befassen, mit denen Senioren mit Demenz und ihre Betreuer in der Primärversorgung häufig konfrontiert sind.
Sie erhalten fünf DBs per E-Mail, 1 pro Woche für 5 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Absicht der Gesundheitsdienstleister, eine gemeinsame Entscheidungsfindung einzuführen
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Die Absicht der Teilnehmer, eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit ihrem nächsten Patienten zu nutzen, der vor einer präferenzabhängigen Entscheidung steht, und die Determinanten dieser Absicht (Einstellung, Überzeugungen über Fähigkeiten, moralische Norm und sozialer Einfluss) anhand einer kurzen 5-Punkte-Version des CPD -REAKTION (Légaré et al.
Entwicklung eines einfachen 12-Punkte-Theorie-basierten Instruments zur Bewertung der Auswirkungen der kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung auf klinische Verhaltensabsichten.
Plus eins.
2014; 9(3): e91013.
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Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Wissenswandel bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Dieses Ergebnis umfasst: Wissen über gemeinsame Entscheidungsfindung, Wissen über Risikokommunikation, wahrgenommenes Bewusstsein für die Optionen. Es umfasst auch Variablen zur Bewertung des klinischen Wissens über das Absetzen von Antipsychotika, über die Auswirkungen des Aufgebens des Autofahrens, über die Strategien zur Kommunikation über das Aufhören des Fahrens, über die Risikofaktoren für die Belastung des Pflegepersonals und über das Bewusstsein für die Informationen, die Patienten zum Nachdenken anregen sollen die Vollmacht, welche Elemente zu prüfen sind, bevor einem schutzbedürftigen Senior eine Behandlung empfohlen wird. Zwei Fragen wurden vom Ottawa Decision Support Framework inspiriert, um das Wissen der Teilnehmer über SDM zu bewerten (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); und 10 Fragen umfassten fallbasierte Szenarien, um das klinische Wissen in Bezug auf die Pflege älterer Erwachsener mit nichtübertragbaren Krankheiten zu bewerten, und spiegelten die Grundprinzipien für die Entwicklung von Items mit konstruierten Antworten wider [28]. |
Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Änderung der Rollenpräferenz von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Die bevorzugte Rolle von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Entscheidungsfindung (Strull WM, Lo B, Charles G. Wollen Patienten an der medizinischen Entscheidungsfindung teilnehmen?
JAMA.
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Direkt vor dem Training und dann eine Woche nach Trainingsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-2015-PSVT2-31404
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