Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji wśród seniorów z demencją, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia

19 marca 2020 zaktualizowane przez: Anik Giguère

Projektowanie, wdrażanie i ocena dostosowanej interwencji w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji wśród seniorów z demencją, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia

Rosnąca częstość występowania choroby Alzheimera i innych form demencji stwarza nowe wyzwania, aby zapewnić, że decyzje dotyczące opieki zdrowotnej są oparte na dowodach naukowych i odzwierciedlają to, co jest ważne dla seniorów i ich opiekunów. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej wskazują na potrzebę większej liczby szkoleń w zakresie komunikacji z rodzinami seniorów z demencją oraz niefarmakologicznych opcji zdrowotnych, które są często zalecane przed zastosowaniem leków. Dlatego badacze zaprojektują i ocenią interwencję w celu szkolenia podstawowej opieki zdrowotnej świadczeniodawców o tym, jak wzmocnić pozycję seniorów z demencją i ich opiekunów w podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem w oparciu o wyniki badań oraz ich preferencje i priorytety. Początkowo zostanie opracowany program szkolenia zawodowego na odległość w zakresie wspólnego podejmowania decyzji, obejmujący streszczenia dowodów, które zostaną udostępnione pacjentom cierpiącym na demencję i ich opiekunom, którzy stoją przed trudnymi decyzjami. Pacjenci z demencją, ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia będą następnie przekazywać informacje zwrotne na temat programu szkoleniowego, który następnie zostanie ulepszony zgodnie z ich sugestiami. Na ostatnim etapie badacze zbadają procesy wymagane do wdrożenia tego programu szkoleniowego i zmierzą jego wpływ na wiedzę usługodawcy i zamiar podjęcia wspólnego podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Rosnąca częstość występowania choroby Alzheimera i innych form demencji stwarza nowe wyzwania w podstawowej opiece zdrowotnej. Rzeczywiście, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej wskazują na potrzebę większej liczby szkoleń w zakresie opieki nad tą populacją, zwłaszcza seniorów wykazujących behawioralne i psychologiczne objawy demencji. Uważają również, że interdyscyplinarny charakter opieki i potrzeba komunikowania się z usługami społecznymi i rodzinami stanowią duże wyzwanie. Ponadto pacjenci żyjący z demencją i ich opiekunowie konsekwentnie zgłaszają potrzebę uzyskania większej ilości informacji na temat demencji. Dlatego w niedawnej ankiecie badacze szukali pięciu trudnych decyzji, przed którymi często stają pacjenci z demencją i ich nieformalni opiekunowie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. W obecnym badaniu proponują dostosowanie i ocenę profesjonalnego programu szkolenia e-learningowego w zakresie wspólnego podejmowania decyzji, obejmującego podsumowania dowodów na temat opcji zdrowotnych, które należy rozważyć przed podjęciem tych pięciu trudnych decyzji. Oczekuje się, że ten dostosowany program szkoleniowy poprawi wspólne podejmowanie decyzji przez klinicystów i pacjentów z demencją oraz ich opiekunów, a z kolei poprawi wzmocnienie pozycji pacjentów i opiekunów w odniesieniu do ich własnej opieki zdrowotnej.

Metody: W dwóch fazach celem tego badania jest (1) zaprojektowanie i dostosowanie interwencji oraz (2) wdrożenie i ocena. W pierwszej fazie teoria i projektowanie skoncentrowane na użytkowniku zostaną wykorzystane do dostosowania wieloaspektowej interwencji obejmującej program szkolenia zawodowego na odległość w zakresie wspólnego podejmowania decyzji oraz pięć wspólnych narzędzi do podejmowania decyzji dotyczących trudnych decyzji, z którymi często borykają się seniorzy z demencją i ich opiekunowie . Każde narzędzie zostanie zaprojektowane w dwóch wersjach, jednej dla klinicystów, a drugiej dla pacjentów/opiekunów. Czterdziestu dziewięciu klinicystów i 27 pacjentów/opiekunów zostanie zaproszonych do udziału w trzech cyklach oceny projektów i informacji zwrotnych dotyczących każdego elementu interwencji. Oprócz myślenia na głos i podejścia do wywiadu, wypełnią również kwestionariusze, aby zidentyfikować czynniki, które najprawdopodobniej wpłyną na podjęcie przez nich wspólnego podejmowania decyzji po kontakcie z interwencją. Następnie interwencja zostanie zmodyfikowana poprzez dodanie/wzmocnienie technik zmiany zachowania ukierunkowanych na te czynniki. W drugiej fazie skuteczność tej dostosowanej interwencji zostanie oceniona przed/po wdrożeniu w dwuramiennym, klastrowym randomizowanym badaniu z trzymiesięczną obserwacją. W prowincji Quebec (Kanada) zostanie zarejestrowana próbka przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i usług opieki domowej, a zatrudnieni tam pracownicy służby zdrowia (głównie lekarze rodzinni, pielęgniarki i pracownicy socjalni). Będziemy rejestrować dostęp uczestników do komponentu szkoleniowego oraz przeprowadzać wywiady telefoniczne z celową próbą uczestników, z których połowa ukończyła szkolenie, a druga połowa nie. Uczestnicy wypełnią również ankietę przed i po szkoleniu, aby ocenić swoją wiedzę i zamiar wspólnego podejmowania decyzji. Trzech badaczy przeprowadzi tematyczną analizę jakościową wywiadów, zgodnie z teorią planowanych zachowań. Przeprowadziliśmy analizy dwuwymiarowe z danymi ankietowymi.

Dyskusja: Wyniki tego badania pozwolą na modyfikację programu szkoleniowego w celu poprawy wskaźników uczestnictwa i ostatecznie podejmowania znaczących decyzji dotyczących pacjentów żyjących z demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pracownicy służby zdrowia różnych zawodów (np. lekarze rodzinni, pielęgniarki i pracownicy socjalni), którzy praktykują w klinikach medycyny rodzinnej i usługach opieki domowej w prowincji Quebec w Kanadzie.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profesjonalny trening
Profesjonalny program e-learningowy dotyczący wspólnego podejmowania decyzji, obejmujący dwa komponenty: (1) samodzielna aktywność e-learningowa dotycząca wspólnego podejmowania decyzji, trwająca około 1 godziny, którą uczestnicy mogą ukończyć na kilku posiedzeniach; oraz (2) pięć streszczeń dowodów zwanych ramkami decyzyjnymi (DB).
Klinicyści będą mieli dostęp do programu e-learningowego dotyczącego wspólnego podejmowania decyzji (e-TUDE) przez jeden miesiąc. Otrzymają również pięć skrzynek decyzyjnych (DB) dotyczących trudnych decyzji, przed którymi często stają seniorzy z demencją i ich opiekunowie w podstawowej opiece zdrowotnej. Otrzymają pięć DB pocztą elektroniczną, w tempie 1 na tydzień przez 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w zakresie podejmowania wspólnych decyzji
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
Zamiar uczestniczenia w podejmowaniu wspólnych decyzji z kolejnym pacjentem stojącym przed decyzją uwzględniającą preferencje oraz determinanty tego zamiaru (postawa, przekonania na temat możliwości, normy moralne i wpływ społeczny), przy użyciu krótkiej 5-itemowej wersji CPD -REAKCJA (Légaré i in. Opracowanie prostego 12-itemowego narzędzia opartego na teorii do oceny wpływu ustawicznego rozwoju zawodowego na kliniczne intencje behawioralne. PLoS Jeden. 2014; 9(3): e91013.
Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
Zmiana wiedzy świadczeniodawców
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu

Wynik ten obejmuje: wiedzę na temat wspólnego podejmowania decyzji, wiedzę na temat informowania o ryzyku, postrzeganą świadomość opcji. Zawiera również zmienne służące do oceny wiedzy klinicznej na temat odstawiania leków przeciwpsychotycznych, skutków zaprzestania prowadzenia pojazdów, strategii informowania o zaprzestaniu prowadzenia pojazdów, czynników ryzyka związanych z obciążeniem opiekuna, świadomości informacji, które należy zapewnić pacjentom, aby zastanowili się nad pełnomocnictwa, o elementach, które należy sprawdzić przed zaleceniem leczenia seniorowi wymagającemu szczególnej troski.

Dwa pytania zostały zainspirowane Ottawskimi Ramami Wspomagania Decyzji, aby ocenić wiedzę uczestników na temat SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); a 10 pytań obejmowało scenariusze oparte na przypadkach, w celu oceny wiedzy klinicznej dotyczącej opieki nad starszymi dorosłymi żyjącymi z NCD i odzwierciedlało podstawowe zasady opracowywania pozycji konstruowanych odpowiedzi [28].

Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
Zmiana preferencji roli świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
Preferowana rola pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji (Strull WM, Lo B, Charles G. Czy pacjenci chcą uczestniczyć w podejmowaniu decyzji medycznych? JAMA.
Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się ze sponsorem badania pod adresem anik.giguere@fmed.ulaval.ca

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj