- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02956694
Interwencja mająca na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji wśród seniorów z demencją, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia
Projektowanie, wdrażanie i ocena dostosowanej interwencji w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji wśród seniorów z demencją, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Rosnąca częstość występowania choroby Alzheimera i innych form demencji stwarza nowe wyzwania w podstawowej opiece zdrowotnej. Rzeczywiście, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej wskazują na potrzebę większej liczby szkoleń w zakresie opieki nad tą populacją, zwłaszcza seniorów wykazujących behawioralne i psychologiczne objawy demencji. Uważają również, że interdyscyplinarny charakter opieki i potrzeba komunikowania się z usługami społecznymi i rodzinami stanowią duże wyzwanie. Ponadto pacjenci żyjący z demencją i ich opiekunowie konsekwentnie zgłaszają potrzebę uzyskania większej ilości informacji na temat demencji. Dlatego w niedawnej ankiecie badacze szukali pięciu trudnych decyzji, przed którymi często stają pacjenci z demencją i ich nieformalni opiekunowie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. W obecnym badaniu proponują dostosowanie i ocenę profesjonalnego programu szkolenia e-learningowego w zakresie wspólnego podejmowania decyzji, obejmującego podsumowania dowodów na temat opcji zdrowotnych, które należy rozważyć przed podjęciem tych pięciu trudnych decyzji. Oczekuje się, że ten dostosowany program szkoleniowy poprawi wspólne podejmowanie decyzji przez klinicystów i pacjentów z demencją oraz ich opiekunów, a z kolei poprawi wzmocnienie pozycji pacjentów i opiekunów w odniesieniu do ich własnej opieki zdrowotnej.
Metody: W dwóch fazach celem tego badania jest (1) zaprojektowanie i dostosowanie interwencji oraz (2) wdrożenie i ocena. W pierwszej fazie teoria i projektowanie skoncentrowane na użytkowniku zostaną wykorzystane do dostosowania wieloaspektowej interwencji obejmującej program szkolenia zawodowego na odległość w zakresie wspólnego podejmowania decyzji oraz pięć wspólnych narzędzi do podejmowania decyzji dotyczących trudnych decyzji, z którymi często borykają się seniorzy z demencją i ich opiekunowie . Każde narzędzie zostanie zaprojektowane w dwóch wersjach, jednej dla klinicystów, a drugiej dla pacjentów/opiekunów. Czterdziestu dziewięciu klinicystów i 27 pacjentów/opiekunów zostanie zaproszonych do udziału w trzech cyklach oceny projektów i informacji zwrotnych dotyczących każdego elementu interwencji. Oprócz myślenia na głos i podejścia do wywiadu, wypełnią również kwestionariusze, aby zidentyfikować czynniki, które najprawdopodobniej wpłyną na podjęcie przez nich wspólnego podejmowania decyzji po kontakcie z interwencją. Następnie interwencja zostanie zmodyfikowana poprzez dodanie/wzmocnienie technik zmiany zachowania ukierunkowanych na te czynniki. W drugiej fazie skuteczność tej dostosowanej interwencji zostanie oceniona przed/po wdrożeniu w dwuramiennym, klastrowym randomizowanym badaniu z trzymiesięczną obserwacją. W prowincji Quebec (Kanada) zostanie zarejestrowana próbka przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i usług opieki domowej, a zatrudnieni tam pracownicy służby zdrowia (głównie lekarze rodzinni, pielęgniarki i pracownicy socjalni). Będziemy rejestrować dostęp uczestników do komponentu szkoleniowego oraz przeprowadzać wywiady telefoniczne z celową próbą uczestników, z których połowa ukończyła szkolenie, a druga połowa nie. Uczestnicy wypełnią również ankietę przed i po szkoleniu, aby ocenić swoją wiedzę i zamiar wspólnego podejmowania decyzji. Trzech badaczy przeprowadzi tematyczną analizę jakościową wywiadów, zgodnie z teorią planowanych zachowań. Przeprowadziliśmy analizy dwuwymiarowe z danymi ankietowymi.
Dyskusja: Wyniki tego badania pozwolą na modyfikację programu szkoleniowego w celu poprawy wskaźników uczestnictwa i ostatecznie podejmowania znaczących decyzji dotyczących pacjentów żyjących z demencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy służby zdrowia różnych zawodów (np. lekarze rodzinni, pielęgniarki i pracownicy socjalni), którzy praktykują w klinikach medycyny rodzinnej i usługach opieki domowej w prowincji Quebec w Kanadzie.
Kryteria wyłączenia:
Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profesjonalny trening
Profesjonalny program e-learningowy dotyczący wspólnego podejmowania decyzji, obejmujący dwa komponenty: (1) samodzielna aktywność e-learningowa dotycząca wspólnego podejmowania decyzji, trwająca około 1 godziny, którą uczestnicy mogą ukończyć na kilku posiedzeniach; oraz (2) pięć streszczeń dowodów zwanych ramkami decyzyjnymi (DB).
|
Klinicyści będą mieli dostęp do programu e-learningowego dotyczącego wspólnego podejmowania decyzji (e-TUDE) przez jeden miesiąc.
Otrzymają również pięć skrzynek decyzyjnych (DB) dotyczących trudnych decyzji, przed którymi często stają seniorzy z demencją i ich opiekunowie w podstawowej opiece zdrowotnej.
Otrzymają pięć DB pocztą elektroniczną, w tempie 1 na tydzień przez 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w zakresie podejmowania wspólnych decyzji
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
Zamiar uczestniczenia w podejmowaniu wspólnych decyzji z kolejnym pacjentem stojącym przed decyzją uwzględniającą preferencje oraz determinanty tego zamiaru (postawa, przekonania na temat możliwości, normy moralne i wpływ społeczny), przy użyciu krótkiej 5-itemowej wersji CPD -REAKCJA (Légaré i in.
Opracowanie prostego 12-itemowego narzędzia opartego na teorii do oceny wpływu ustawicznego rozwoju zawodowego na kliniczne intencje behawioralne.
PLoS Jeden.
2014; 9(3): e91013.
|
Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
|
Zmiana wiedzy świadczeniodawców
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
Wynik ten obejmuje: wiedzę na temat wspólnego podejmowania decyzji, wiedzę na temat informowania o ryzyku, postrzeganą świadomość opcji. Zawiera również zmienne służące do oceny wiedzy klinicznej na temat odstawiania leków przeciwpsychotycznych, skutków zaprzestania prowadzenia pojazdów, strategii informowania o zaprzestaniu prowadzenia pojazdów, czynników ryzyka związanych z obciążeniem opiekuna, świadomości informacji, które należy zapewnić pacjentom, aby zastanowili się nad pełnomocnictwa, o elementach, które należy sprawdzić przed zaleceniem leczenia seniorowi wymagającemu szczególnej troski. Dwa pytania zostały zainspirowane Ottawskimi Ramami Wspomagania Decyzji, aby ocenić wiedzę uczestników na temat SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); a 10 pytań obejmowało scenariusze oparte na przypadkach, w celu oceny wiedzy klinicznej dotyczącej opieki nad starszymi dorosłymi żyjącymi z NCD i odzwierciedlało podstawowe zasady opracowywania pozycji konstruowanych odpowiedzi [28]. |
Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
|
Zmiana preferencji roli świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
Preferowana rola pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji (Strull WM, Lo B, Charles G. Czy pacjenci chcą uczestniczyć w podejmowaniu decyzji medycznych?
JAMA.
|
Tuż przed treningiem, a następnie tydzień po zakończeniu treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .