- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02956694
치매 노인, 간병인 및 의료 서비스 제공자 간의 공유 의사 결정을 개선하기 위한 개입
치매 노인, 간병인 및 의료 서비스 제공자 간의 공유 의사 결정을 개선하기 위한 맞춤형 개입의 설계, 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 알츠하이머병 및 기타 형태의 치매의 유병률 증가는 일차 진료에 새로운 문제를 야기합니다. 실제로 일차 진료 제공자는 이 인구, 특히 치매의 행동 및 심리적 증상을 나타내는 노인을 돌보기 위해 더 많은 교육이 필요하다고 지적합니다. 그들은 또한 간병의 전문적 특성과 지역사회 서비스 및 가족과의 의사소통 필요성이 매우 어렵다고 생각합니다. 또한 치매 환자와 간병인은 치매에 대한 더 많은 정보가 필요하다고 지속적으로 보고합니다. 따라서 최근 설문 조사에서 조사관은 치매 환자와 비공식 간병인이 일차 진료 환경에서 자주 직면하는 다섯 가지 어려운 결정을 찾았습니다. 현재 연구에서 그들은 다섯 가지 어려운 결정을 내리기 전에 고려해야 할 건강 옵션에 대한 증거 요약으로 구성된 공유 의사 결정에 대한 e-러닝 전문 교육 프로그램을 맞춤화하고 평가할 것을 제안합니다. 이 맞춤형 교육 프로그램은 임상의와 치매 환자 및 간병인 간의 공유된 의사 결정을 개선하고, 결과적으로 자신의 건강 관리와 관련하여 환자와 간병인의 권한을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
방법: 두 단계에서 이 연구의 목표는 (1) 중재를 설계하고 맞춤화하고 (2) 이를 구현하고 평가하는 것입니다. 첫 번째 단계에서는 이론 및 사용자 중심 디자인을 사용하여 공유 의사 결정에 대한 원격 전문 교육 프로그램과 치매 노인과 그 간병인이 자주 직면하는 어려운 결정을 다루는 5가지 공유 의사 결정 도구로 구성된 다각적인 개입을 맞춤화합니다. . 각 도구는 임상의용 버전과 환자/간병인용 버전의 두 가지 버전으로 설계됩니다. 49명의 임상의와 27명의 환자/간병인이 각 개입 구성요소의 설계-평가-피드백의 3주기에 참여하도록 초대됩니다. 소리내어 생각하기 및 인터뷰 접근 방식 외에도 개입에 노출된 후 공유 의사 결정 채택에 가장 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하기 위해 설문지를 작성합니다. 그 후, 개입은 이러한 요소를 대상으로 하는 행동 변화 기술을 추가/강화하여 수정할 것입니다. 두 번째 단계에서는 이 맞춤형 개입의 효과가 구현 전후에 3개월간의 후속 조치가 포함된 두 가지 군집화된 무작위 시험에서 평가될 것입니다. 1차진료소와 가정간호서비스의 편의표본은 퀘벡주(캐나다)에 등록하고 그곳에서 진료하는 의료제공자(주로 가정의, 간호사, 사회복지사)를 모집한다. 교육 구성 요소에 대한 참가자의 액세스 권한을 기록하고 의도적인 참가자 샘플과 전화 인터뷰를 수행합니다. 이 중 절반은 교육을 이수했고 나머지 절반은 그렇지 않았습니다. 참가자들은 또한 교육 전후에 설문 조사를 완료하여 자신의 지식과 공유된 의사 결정을 채택하려는 의도를 평가합니다. 세 명의 연구원이 계획된 행동 이론에 따라 인터뷰에 대한 주제별 질적 분석을 수행합니다. 설문 조사 데이터로 이변량 분석을 수행했습니다.
토론: 이 연구의 결과는 훈련 프로그램을 수정하여 참여율을 개선하고 궁극적으로 치매 환자와 함께 의미 있는 의사 결정을 내릴 수 있도록 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
캐나다 퀘벡 주에서 가정의학 클리닉 및 홈케어 서비스를 제공하는 다양한 직업(예: 가정의, 간호사 및 사회복지사)의 의료 전문가.
제외 기준:
없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 교육
다음 두 가지 구성 요소를 포함하는 공유 의사 결정에 대한 전문 e-러닝 프로그램: (1) 참가자가 여러 자리에서 완료할 수 있는 약 1시간 동안 지속되는 공유 의사 결정에 대한 자기 주도 e-러닝 활동; (2) 결정 상자(DB)라는 5개의 증거 요약.
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임상의는 한 달 동안 공유 의사 결정에 대한 e-러닝 프로그램(e-TUDE)에 액세스할 수 있습니다.
그들은 또한 치매 노인과 일차 진료에서 간병인이 종종 직면하는 어려운 결정을 다루는 5개의 결정 상자(Decision Box, DB)를 받게 됩니다.
그들은 5주 동안 주당 1개의 비율로 5개의 DB를 이메일로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정을 채택하려는 의료 제공자의 의도 변화
기간: 훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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CPD의 간략한 5개 항목 버전을 사용하여 선호도에 민감한 결정에 직면한 다음 환자와 공유 의사 결정을 사용하려는 참가자의 의도 및 이러한 의도의 결정 요인(태도, 능력에 대한 신념, 도덕적 규범 및 사회적 영향) -반응(Légaré et al.
임상 행동 의도에 대한 지속적인 전문성 개발의 영향을 평가하기 위한 간단한 12개 항목 이론 기반 도구의 개발.
플로스 원.
2014; 9(3): e91013.
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훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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의료 제공자의 지식 변화
기간: 훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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이 결과는 공유된 의사 결정에 대한 지식, 위험 커뮤니케이션에 대한 지식, 옵션에 대한 인지된 인식으로 구성됩니다. 또한 항정신병 약물의 처방 중단, 운전 중단의 영향, 운전 중단에 대해 의사소통하는 전략, 간병인의 부담에 대한 위험 요소, 환자에게 반영할 정보를 제공하는 정보에 대한 인식에 대한 임상 지식을 평가하는 변수로 구성됩니다. 취약한 노인에게 치료를 권유하기 전에 확인해야 할 요소에 대한 위임장. SDM(https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf)에 대한 참가자의 지식을 평가하기 위해 오타와 의사 결정 지원 프레임워크에서 영감을 얻은 두 가지 질문이 있습니다. 10개의 질문에는 NCD를 앓고 있는 노인의 치료와 관련된 임상 지식을 평가하기 위한 사례 기반 시나리오가 포함되어 있으며 구성된 응답 항목을 개발하기 위한 기본 원칙을 반영했습니다[28]. |
훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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의료 서비스 제공자의 역할 선호도 변경
기간: 훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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의사 결정에서 의료 전문가가 선호하는 역할(Strull WM, Lo B, Charles G. 환자가 의료 의사 결정에 참여하기를 원합니까?
자마.
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훈련 직전, 훈련 종료 후 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-2015-PSVT2-31404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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