- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02956694
Interventie ter verbetering van gedeelde besluitvorming tussen senioren met dementie, hun verzorgers en zorgverleners
Ontwerp, implementatie en evaluatie van een op maat gemaakte interventie om gedeelde besluitvorming tussen senioren met dementie, hun verzorgers en zorgverleners te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De toenemende prevalentie van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zorgt voor nieuwe uitdagingen in de eerstelijnszorg. Eerstelijnszorgverleners wijzen inderdaad op de behoefte aan meer training om voor deze populatie te zorgen, met name senioren met gedrags- en psychologische symptomen van dementie. Ze vinden ook het interprofessionele karakter van de zorg en de noodzaak om te communiceren met gemeenschapsdiensten en gezinnen, een grote uitdaging. Bovendien melden patiënten met dementie en hun mantelzorgers consequent hun behoefte aan meer informatie over dementie. Daarom zochten de onderzoekers in een recent onderzoek naar vijf moeilijke beslissingen waarmee patiënten met dementie en hun mantelzorgers vaak worden geconfronteerd in de eerstelijnszorg. In de huidige studie stellen ze voor om een e-learning professionele trainingsprogramma over gedeelde besluitvorming op maat te maken en te evalueren, met samenvattingen van bewijsmateriaal over de gezondheidsopties die moeten worden overwogen voordat deze vijf moeilijke beslissingen worden genomen. Dit op maat gemaakte trainingsprogramma zal naar verwachting de gedeelde besluitvorming tussen clinici en patiënten met dementie en hun zorgverleners verbeteren, en op zijn beurt de empowerment van patiënt en zorgverlener met betrekking tot hun eigen gezondheidszorg verbeteren.
Methoden: in twee fasen is het doel van deze studie om (1) de interventie te ontwerpen en op maat te maken, en (2) deze te implementeren en te evalueren. In de eerste fase zullen theorie en gebruikersgericht ontwerp worden gebruikt om een veelzijdige interventie op maat te maken, bestaande uit een professioneel trainingsprogramma op afstand over gedeelde besluitvorming, en vijf gedeelde besluitvormingstools die omgaan met moeilijke beslissingen waarmee senioren met dementie en hun zorgverleners vaak worden geconfronteerd . Elke tool zal worden ontworpen in twee versies, één voor clinici en één voor patiënten/zorgverleners. Negenenveertig clinici en 27 patiënten/verzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan drie cycli van ontwerp-evaluatie-feedback van elke interventiecomponent. Naast hardop denk- en interviewbenaderingen, zullen ze ook vragenlijsten invullen om de factoren te identificeren die het meest waarschijnlijk van invloed zijn op hun acceptatie van gedeelde besluitvorming na blootstelling aan de interventie. Daarna zal de interventie worden aangepast door technieken voor gedragsverandering toe te voegen/te verbeteren die op deze factoren zijn gericht. In de tweede fase zal de effectiviteit van deze interventie op maat worden geëvalueerd voor/na implementatie, in een tweearmige, geclusterde gerandomiseerde studie met een follow-up van drie maanden. Een gemakssteekproef van eerstelijnsklinieken en thuiszorgdiensten zal worden ingeschreven in de provincie Quebec (Canada), en zorgverleners die daar oefenen zullen worden aangeworven (voornamelijk huisartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers). We zullen de toegang van deelnemers tot de trainingscomponent registreren en telefonische interviews houden met een doelgerichte steekproef van deelnemers, van wie de helft de training heeft voltooid en de andere helft niet. De deelnemers zullen voor en na de training ook een enquête invullen om hun kennis en intentie om gedeelde besluitvorming over te nemen te beoordelen. Drie onderzoekers zullen een thematische kwalitatieve analyse van de interviews uitvoeren, volgens de theorie van gepland gedrag. We hebben bivariate analyses uitgevoerd met de enquêtegegevens.
Discussie: De resultaten van deze studie zullen het mogelijk maken het trainingsprogramma aan te passen om de participatiegraad te verbeteren en, uiteindelijk, om zinvolle besluitvorming bij patiënten met dementie op te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met verschillende beroepen (bijv. huisartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers) die werkzaam zijn in huisartsgeneeskundige klinieken en thuiszorgdiensten in de provincie Quebec, Canada.
Uitsluitingscriteria:
Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Professionele training
Professioneel e-learningprogramma over gedeelde besluitvorming, bestaande uit twee componenten: (1) een zelfgestuurde e-learningactiviteit over gedeelde besluitvorming, van ongeveer 1 uur, die deelnemers in verschillende zittingen kunnen voltooien; en (2) vijf bewijssamenvattingen genaamd Decision Boxes (DB's).
|
Clinici krijgen gedurende een maand toegang tot een e-learningprogramma over gedeelde besluitvorming (e-TUDE).
Ze zullen ook vijf Beslisboxen (DB) ontvangen die gaan over moeilijke beslissingen waarmee senioren met dementie en hun zorgverleners in de eerstelijnszorg vaak worden geconfronteerd.
Ze ontvangen vijf DB's per e-mail, met een snelheid van 1 per week gedurende 5 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie van zorgaanbieders om gedeelde besluitvorming toe te passen
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
De intentie van deelnemers om gedeelde besluitvorming te gebruiken bij hun volgende patiënt die voor een voorkeursgevoelige beslissing staat, en de determinanten van deze intentie (houding, overtuigingen over capaciteiten, morele norm en sociale invloed), met behulp van een korte versie van de CPD met 5 items -REACTIE (Légaré et al.
Ontwikkeling van een eenvoudig op theorie gebaseerd instrument met 12 items om de impact van voortdurende professionele ontwikkeling op klinische gedragsintenties te beoordelen.
PLoS Een.
2014; 9(3): e91013.
|
Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
|
Verandering in kennis van zorgverleners
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
Deze uitkomst omvat: kennis over gedeelde besluitvorming, kennis over risicocommunicatie, waargenomen bewustzijn van de opties. Het omvat ook variabelen om de klinische kennis te beoordelen over het afwijzen van antipsychotica, over de gevolgen van stoppen met autorijden, over de strategieën om te communiceren over stoppen met autorijden, over de risicofactoren voor belasting van zorgverleners, over het bewustzijn van de informatie die patiënten moeten geven om over na te denken de volmacht, over de elementen die moeten worden gecontroleerd voordat een behandeling wordt aanbevolen aan een kwetsbare senior. Twee vragen werden geïnspireerd door het Ottawa Decision Support Framework om de kennis van deelnemers over SDM te beoordelen (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); en 10 vragen omvatten case-based scenario's om de klinische kennis met betrekking tot de zorg voor oudere volwassenen met niet-overdraagbare aandoeningen te beoordelen, en weerspiegelden de basisprincipes om geconstrueerde responsitems te ontwikkelen [28]. |
Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
|
Verandering in de rolvoorkeur van zorgverleners
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
De voorkeursrol van zorgprofessionals bij besluitvorming (Strull WM, Lo B, Charles G. Willen patiënten deelnemen aan medische besluitvorming?
JAMA.
|
Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .