Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie ter verbetering van gedeelde besluitvorming tussen senioren met dementie, hun verzorgers en zorgverleners

19 maart 2020 bijgewerkt door: Anik Giguère

Ontwerp, implementatie en evaluatie van een op maat gemaakte interventie om gedeelde besluitvorming tussen senioren met dementie, hun verzorgers en zorgverleners te verbeteren

De toenemende prevalentie van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zorgt voor nieuwe uitdagingen om ervoor te zorgen dat beslissingen op het gebied van gezondheidszorg gebaseerd zijn op onderzoeksresultaten en weerspiegelen wat belangrijk is voor senioren en hun verzorgers. Eerstelijnszorgverleners wijzen op de behoefte aan meer training over communicatie met families van senioren die leven met dementie, en over de niet-medicamenteuze gezondheidsopties die vaak worden aanbevolen voordat medicatie wordt gebruikt. Daarom zullen de onderzoekers een interventie ontwerpen en evalueren om eerstelijnszorg te trainen. zorgverleners over hoe ze senioren met dementie en hun verzorgers in staat kunnen stellen gezondheidsgerelateerde beslissingen te nemen op basis van onderzoeksresultaten en hun voorkeuren en prioriteiten. Er zal in eerste instantie een professioneel trainingsprogramma op afstand over gedeelde besluitvorming worden ontworpen, bestaande uit samenvattingen van bewijzen die worden gedeeld met patiënten met dementie en hun zorgverleners die voor moeilijke beslissingen staan. Patiënten met dementie, hun mantelzorgers en zorgverleners zullen vervolgens feedback geven op het trainingsprogramma, dat vervolgens zal worden verbeterd op basis van hun suggesties. Als laatste stap bestuderen de onderzoekers de processen die nodig zijn om dit trainingsprogramma te implementeren en meten ze de effecten ervan op de kennis van de aanbieders en de intentie om gedeelde besluitvorming toe te passen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De toenemende prevalentie van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zorgt voor nieuwe uitdagingen in de eerstelijnszorg. Eerstelijnszorgverleners wijzen inderdaad op de behoefte aan meer training om voor deze populatie te zorgen, met name senioren met gedrags- en psychologische symptomen van dementie. Ze vinden ook het interprofessionele karakter van de zorg en de noodzaak om te communiceren met gemeenschapsdiensten en gezinnen, een grote uitdaging. Bovendien melden patiënten met dementie en hun mantelzorgers consequent hun behoefte aan meer informatie over dementie. Daarom zochten de onderzoekers in een recent onderzoek naar vijf moeilijke beslissingen waarmee patiënten met dementie en hun mantelzorgers vaak worden geconfronteerd in de eerstelijnszorg. In de huidige studie stellen ze voor om een ​​e-learning professionele trainingsprogramma over gedeelde besluitvorming op maat te maken en te evalueren, met samenvattingen van bewijsmateriaal over de gezondheidsopties die moeten worden overwogen voordat deze vijf moeilijke beslissingen worden genomen. Dit op maat gemaakte trainingsprogramma zal naar verwachting de gedeelde besluitvorming tussen clinici en patiënten met dementie en hun zorgverleners verbeteren, en op zijn beurt de empowerment van patiënt en zorgverlener met betrekking tot hun eigen gezondheidszorg verbeteren.

Methoden: in twee fasen is het doel van deze studie om (1) de interventie te ontwerpen en op maat te maken, en (2) deze te implementeren en te evalueren. In de eerste fase zullen theorie en gebruikersgericht ontwerp worden gebruikt om een ​​veelzijdige interventie op maat te maken, bestaande uit een professioneel trainingsprogramma op afstand over gedeelde besluitvorming, en vijf gedeelde besluitvormingstools die omgaan met moeilijke beslissingen waarmee senioren met dementie en hun zorgverleners vaak worden geconfronteerd . Elke tool zal worden ontworpen in twee versies, één voor clinici en één voor patiënten/zorgverleners. Negenenveertig clinici en 27 patiënten/verzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan drie cycli van ontwerp-evaluatie-feedback van elke interventiecomponent. Naast hardop denk- en interviewbenaderingen, zullen ze ook vragenlijsten invullen om de factoren te identificeren die het meest waarschijnlijk van invloed zijn op hun acceptatie van gedeelde besluitvorming na blootstelling aan de interventie. Daarna zal de interventie worden aangepast door technieken voor gedragsverandering toe te voegen/te verbeteren die op deze factoren zijn gericht. In de tweede fase zal de effectiviteit van deze interventie op maat worden geëvalueerd voor/na implementatie, in een tweearmige, geclusterde gerandomiseerde studie met een follow-up van drie maanden. Een gemakssteekproef van eerstelijnsklinieken en thuiszorgdiensten zal worden ingeschreven in de provincie Quebec (Canada), en zorgverleners die daar oefenen zullen worden aangeworven (voornamelijk huisartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers). We zullen de toegang van deelnemers tot de trainingscomponent registreren en telefonische interviews houden met een doelgerichte steekproef van deelnemers, van wie de helft de training heeft voltooid en de andere helft niet. De deelnemers zullen voor en na de training ook een enquête invullen om hun kennis en intentie om gedeelde besluitvorming over te nemen te beoordelen. Drie onderzoekers zullen een thematische kwalitatieve analyse van de interviews uitvoeren, volgens de theorie van gepland gedrag. We hebben bivariate analyses uitgevoerd met de enquêtegegevens.

Discussie: De resultaten van deze studie zullen het mogelijk maken het trainingsprogramma aan te passen om de participatiegraad te verbeteren en, uiteindelijk, om zinvolle besluitvorming bij patiënten met dementie op te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met verschillende beroepen (bijv. huisartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers) die werkzaam zijn in huisartsgeneeskundige klinieken en thuiszorgdiensten in de provincie Quebec, Canada.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Professionele training
Professioneel e-learningprogramma over gedeelde besluitvorming, bestaande uit twee componenten: (1) een zelfgestuurde e-learningactiviteit over gedeelde besluitvorming, van ongeveer 1 uur, die deelnemers in verschillende zittingen kunnen voltooien; en (2) vijf bewijssamenvattingen genaamd Decision Boxes (DB's).
Clinici krijgen gedurende een maand toegang tot een e-learningprogramma over gedeelde besluitvorming (e-TUDE). Ze zullen ook vijf Beslisboxen (DB) ontvangen die gaan over moeilijke beslissingen waarmee senioren met dementie en hun zorgverleners in de eerstelijnszorg vaak worden geconfronteerd. Ze ontvangen vijf DB's per e-mail, met een snelheid van 1 per week gedurende 5 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de intentie van zorgaanbieders om gedeelde besluitvorming toe te passen
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
De intentie van deelnemers om gedeelde besluitvorming te gebruiken bij hun volgende patiënt die voor een voorkeursgevoelige beslissing staat, en de determinanten van deze intentie (houding, overtuigingen over capaciteiten, morele norm en sociale invloed), met behulp van een korte versie van de CPD met 5 items -REACTIE (Légaré et al. Ontwikkeling van een eenvoudig op theorie gebaseerd instrument met 12 items om de impact van voortdurende professionele ontwikkeling op klinische gedragsintenties te beoordelen. PLoS Een. 2014; 9(3): e91013.
Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
Verandering in kennis van zorgverleners
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training

Deze uitkomst omvat: kennis over gedeelde besluitvorming, kennis over risicocommunicatie, waargenomen bewustzijn van de opties. Het omvat ook variabelen om de klinische kennis te beoordelen over het afwijzen van antipsychotica, over de gevolgen van stoppen met autorijden, over de strategieën om te communiceren over stoppen met autorijden, over de risicofactoren voor belasting van zorgverleners, over het bewustzijn van de informatie die patiënten moeten geven om over na te denken de volmacht, over de elementen die moeten worden gecontroleerd voordat een behandeling wordt aanbevolen aan een kwetsbare senior.

Twee vragen werden geïnspireerd door het Ottawa Decision Support Framework om de kennis van deelnemers over SDM te beoordelen (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); en 10 vragen omvatten case-based scenario's om de klinische kennis met betrekking tot de zorg voor oudere volwassenen met niet-overdraagbare aandoeningen te beoordelen, en weerspiegelden de basisprincipes om geconstrueerde responsitems te ontwikkelen [28].

Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
Verandering in de rolvoorkeur van zorgverleners
Tijdsspanne: Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training
De voorkeursrol van zorgprofessionals bij besluitvorming (Strull WM, Lo B, Charles G. Willen patiënten deelnemen aan medische besluitvorming? JAMA.
Vlak voor de training en dan een week na het einde van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het onderzoek is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de proefsponsor via anik.giguere@fmed.ulaval.ca

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren