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Intervenção para melhorar a tomada de decisão compartilhada entre idosos com demência, seus cuidadores e profissionais de saúde

19 de março de 2020 atualizado por: Anik Giguère

Desenho, implementação e avaliação de uma intervenção personalizada para melhorar a tomada de decisão compartilhada entre idosos com demência, seus cuidadores e profissionais de saúde

A crescente prevalência da doença de Alzheimer e outras formas de demência traz novos desafios para garantir que as decisões de saúde sejam informadas por evidências de pesquisa e reflitam o que é importante para os idosos e seus cuidadores. Os provedores de cuidados primários apontam para a necessidade de mais treinamento em comunicação com famílias de idosos que vivem com demência e nas opções de saúde não farmacológicas que são frequentemente recomendadas antes do uso de medicamentos. Portanto, os investigadores irão projetar e avaliar uma intervenção para treinar profissionais de saúde sobre como capacitar idosos com demência e seus cuidadores na tomada de decisões relacionadas à saúde com base em evidências de pesquisas e em suas preferências e prioridades. Inicialmente, será elaborado um programa de treinamento profissional a distância sobre tomada de decisão compartilhada, composto por resumos de evidências a serem compartilhados com pacientes que vivem com demência e seus cuidadores que enfrentam decisões difíceis. Os pacientes com demência, seus cuidadores e profissionais de saúde fornecerão feedback sobre o programa de treinamento, que será aprimorado de acordo com suas sugestões. Em uma última etapa, os investigadores estudarão os processos necessários para implementar este programa de treinamento e medirão seus efeitos no conhecimento do provedor e na intenção de adotar a tomada de decisão compartilhada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O aumento da prevalência da doença de Alzheimer e outras formas de demência traz novos desafios nos cuidados primários. De facto, os prestadores de cuidados primários apontam para a necessidade de mais formação para cuidar desta população, especialmente os idosos que apresentam sintomas comportamentais e psicológicos de demência. Eles também consideram a natureza interprofissional do atendimento e a necessidade de se comunicar com os serviços comunitários e as famílias muito desafiadoras. Além disso, os pacientes que vivem com demência e seus cuidadores relatam consistentemente a necessidade de mais informações sobre a demência. Portanto, em uma pesquisa recente, os pesquisadores buscaram cinco decisões difíceis que os pacientes que vivem com demência e seus cuidadores informais frequentemente enfrentam em ambientes de cuidados primários. No presente estudo, eles propõem adaptar e avaliar um programa de treinamento profissional e-learning sobre tomada de decisão compartilhada, incluindo resumos de evidências sobre as opções de saúde a serem consideradas antes de tomar essas cinco decisões difíceis. Espera-se que este programa de treinamento personalizado melhore a tomada de decisão compartilhada entre médicos e pacientes com demência e seus cuidadores e, por sua vez, melhore o empoderamento do paciente e do cuidador em relação aos seus próprios cuidados de saúde.

Métodos: Em duas fases, os objetivos deste estudo são (1) projetar e adequar a intervenção e (2) implementá-la e avaliá-la. Na primeira fase, a teoria e o design centrado no usuário serão usados ​​para adaptar uma intervenção multifacetada que compreende um programa de treinamento profissional a distância sobre tomada de decisão compartilhada e cinco ferramentas de tomada de decisão compartilhada lidando com decisões difíceis frequentemente enfrentadas por idosos com demência e seus cuidadores . Cada ferramenta será projetada em duas versões, uma para médicos e outra para pacientes/cuidadores. Quarenta e nove clínicos e 27 pacientes/cuidadores serão convidados a participar de três ciclos de design-avaliação-feedback de cada componente da intervenção. Além das abordagens de reflexão e entrevista, eles também preencherão questionários para identificar os fatores com maior probabilidade de influenciar sua adoção de tomada de decisão compartilhada após a exposição à intervenção. Posteriormente, a intervenção será modificada pela adição/melhoria de técnicas de mudança de comportamento voltadas para esses fatores. Na segunda fase, a eficácia dessa intervenção personalizada será avaliada antes/depois da implementação, em um estudo randomizado agrupado de dois braços com acompanhamento de três meses. Uma amostra de conveniência de clínicas de cuidados primários e serviços de atendimento domiciliar será inscrita na província de Quebec (Canadá), e os prestadores de cuidados de saúde que lá atuam serão recrutados (principalmente médicos de família, enfermeiras e assistentes sociais). Registraremos o acesso dos participantes ao componente de treinamento e conduziremos entrevistas telefônicas com uma amostra intencional de participantes, metade dos quais concluiu o treinamento e a outra metade não. Os participantes também responderão a uma pesquisa antes e depois do treinamento, para avaliar seu conhecimento e intenção de adotar uma tomada de decisão compartilhada. Três investigadores realizarão uma análise temática qualitativa das entrevistas, à luz da teoria do comportamento planeado. Realizamos análises bivariadas com os dados da pesquisa.

Discussão: Os resultados deste estudo permitirão modificar o programa de treinamento para melhorar as taxas de participação e, em última análise, a tomada de decisão significativa e significativa com pacientes que vivem com demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Profissionais de saúde de várias profissões (por exemplo, médicos de família, enfermeiros e assistentes sociais) que praticam em clínicas de medicina familiar e serviços de atendimento domiciliar na província de Quebec, Canadá.

Critério de exclusão:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento profissional
Programa de e-learning profissional sobre tomada de decisão compartilhada incluindo dois componentes: (1) uma atividade de e-learning autodirigida sobre tomada de decisão compartilhada, com duração de cerca de 1 hora, que os participantes poderiam concluir em várias sessões; e (2) cinco resumos de evidências denominados Caixas de Decisão (DBs).
Os médicos terão acesso a um programa de e-learning sobre tomada de decisão compartilhada (e-TUDE) durante um mês. Eles também receberão cinco Caixas de Decisão (DB) que lidam com decisões difíceis frequentemente enfrentadas por idosos com demência e seus cuidadores na atenção primária. Eles receberão cinco DBs por e-mail, a uma taxa de 1 por semana durante 5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção dos profissionais de saúde em adotar a tomada de decisão compartilhada
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
A intenção dos participantes de usar a tomada de decisão compartilhada com seu próximo paciente enfrentando uma decisão sensível à preferência e os determinantes dessa intenção (atitude, crenças sobre capacidades, norma moral e influência social), usando uma versão breve de 5 itens do CPD -REAÇÃO (Légaré et al. Desenvolvimento de um instrumento simples baseado em teoria de 12 itens para avaliar o impacto do desenvolvimento profissional contínuo nas intenções comportamentais clínicas. PLoS One. 2014; 9(3): e91013.
Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
Mudança no conhecimento dos profissionais de saúde
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino

Este resultado compreende: conhecimento sobre tomada de decisão compartilhada, conhecimento sobre comunicação de risco, consciência percebida das opções. Inclui ainda variáveis ​​para avaliar o conhecimento clínico sobre a desprescrição de antipsicóticos, sobre os impactos da paragem da condução, sobre as estratégias para comunicar sobre a paragem da condução, sobre os fatores de risco para sobrecarga do cuidador, sobre o conhecimento da informação a fornecer aos doentes para reflexão a procuração, sobre os elementos a verificar antes de recomendar um tratamento a um idoso vulnerável.

Duas questões foram inspiradas no Ottawa Decision Support Framework para avaliar o conhecimento dos participantes sobre SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); e 10 perguntas incluíram cenários baseados em casos, para avaliar o conhecimento clínico relativo ao cuidado de idosos vivendo com DCNT, e refletiu os princípios básicos para desenvolver itens de resposta construída [28].

Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
Mudança na preferência de função dos profissionais de saúde
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
O papel preferido dos profissionais de saúde na tomada de decisões (Strull WM, Lo B, Charles G. Os pacientes querem participar da tomada de decisões médicas? JAMA.
Logo antes do treino e uma semana após o término do treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o patrocinador do estudo em anik.giguere@fmed.ulaval.ca

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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