- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02956694
Intervenção para melhorar a tomada de decisão compartilhada entre idosos com demência, seus cuidadores e profissionais de saúde
Desenho, implementação e avaliação de uma intervenção personalizada para melhorar a tomada de decisão compartilhada entre idosos com demência, seus cuidadores e profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O aumento da prevalência da doença de Alzheimer e outras formas de demência traz novos desafios nos cuidados primários. De facto, os prestadores de cuidados primários apontam para a necessidade de mais formação para cuidar desta população, especialmente os idosos que apresentam sintomas comportamentais e psicológicos de demência. Eles também consideram a natureza interprofissional do atendimento e a necessidade de se comunicar com os serviços comunitários e as famílias muito desafiadoras. Além disso, os pacientes que vivem com demência e seus cuidadores relatam consistentemente a necessidade de mais informações sobre a demência. Portanto, em uma pesquisa recente, os pesquisadores buscaram cinco decisões difíceis que os pacientes que vivem com demência e seus cuidadores informais frequentemente enfrentam em ambientes de cuidados primários. No presente estudo, eles propõem adaptar e avaliar um programa de treinamento profissional e-learning sobre tomada de decisão compartilhada, incluindo resumos de evidências sobre as opções de saúde a serem consideradas antes de tomar essas cinco decisões difíceis. Espera-se que este programa de treinamento personalizado melhore a tomada de decisão compartilhada entre médicos e pacientes com demência e seus cuidadores e, por sua vez, melhore o empoderamento do paciente e do cuidador em relação aos seus próprios cuidados de saúde.
Métodos: Em duas fases, os objetivos deste estudo são (1) projetar e adequar a intervenção e (2) implementá-la e avaliá-la. Na primeira fase, a teoria e o design centrado no usuário serão usados para adaptar uma intervenção multifacetada que compreende um programa de treinamento profissional a distância sobre tomada de decisão compartilhada e cinco ferramentas de tomada de decisão compartilhada lidando com decisões difíceis frequentemente enfrentadas por idosos com demência e seus cuidadores . Cada ferramenta será projetada em duas versões, uma para médicos e outra para pacientes/cuidadores. Quarenta e nove clínicos e 27 pacientes/cuidadores serão convidados a participar de três ciclos de design-avaliação-feedback de cada componente da intervenção. Além das abordagens de reflexão e entrevista, eles também preencherão questionários para identificar os fatores com maior probabilidade de influenciar sua adoção de tomada de decisão compartilhada após a exposição à intervenção. Posteriormente, a intervenção será modificada pela adição/melhoria de técnicas de mudança de comportamento voltadas para esses fatores. Na segunda fase, a eficácia dessa intervenção personalizada será avaliada antes/depois da implementação, em um estudo randomizado agrupado de dois braços com acompanhamento de três meses. Uma amostra de conveniência de clínicas de cuidados primários e serviços de atendimento domiciliar será inscrita na província de Quebec (Canadá), e os prestadores de cuidados de saúde que lá atuam serão recrutados (principalmente médicos de família, enfermeiras e assistentes sociais). Registraremos o acesso dos participantes ao componente de treinamento e conduziremos entrevistas telefônicas com uma amostra intencional de participantes, metade dos quais concluiu o treinamento e a outra metade não. Os participantes também responderão a uma pesquisa antes e depois do treinamento, para avaliar seu conhecimento e intenção de adotar uma tomada de decisão compartilhada. Três investigadores realizarão uma análise temática qualitativa das entrevistas, à luz da teoria do comportamento planeado. Realizamos análises bivariadas com os dados da pesquisa.
Discussão: Os resultados deste estudo permitirão modificar o programa de treinamento para melhorar as taxas de participação e, em última análise, a tomada de decisão significativa e significativa com pacientes que vivem com demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde de várias profissões (por exemplo, médicos de família, enfermeiros e assistentes sociais) que praticam em clínicas de medicina familiar e serviços de atendimento domiciliar na província de Quebec, Canadá.
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento profissional
Programa de e-learning profissional sobre tomada de decisão compartilhada incluindo dois componentes: (1) uma atividade de e-learning autodirigida sobre tomada de decisão compartilhada, com duração de cerca de 1 hora, que os participantes poderiam concluir em várias sessões; e (2) cinco resumos de evidências denominados Caixas de Decisão (DBs).
|
Os médicos terão acesso a um programa de e-learning sobre tomada de decisão compartilhada (e-TUDE) durante um mês.
Eles também receberão cinco Caixas de Decisão (DB) que lidam com decisões difíceis frequentemente enfrentadas por idosos com demência e seus cuidadores na atenção primária.
Eles receberão cinco DBs por e-mail, a uma taxa de 1 por semana durante 5 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intenção dos profissionais de saúde em adotar a tomada de decisão compartilhada
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
A intenção dos participantes de usar a tomada de decisão compartilhada com seu próximo paciente enfrentando uma decisão sensível à preferência e os determinantes dessa intenção (atitude, crenças sobre capacidades, norma moral e influência social), usando uma versão breve de 5 itens do CPD -REAÇÃO (Légaré et al.
Desenvolvimento de um instrumento simples baseado em teoria de 12 itens para avaliar o impacto do desenvolvimento profissional contínuo nas intenções comportamentais clínicas.
PLoS One.
2014; 9(3): e91013.
|
Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
|
Mudança no conhecimento dos profissionais de saúde
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
Este resultado compreende: conhecimento sobre tomada de decisão compartilhada, conhecimento sobre comunicação de risco, consciência percebida das opções. Inclui ainda variáveis para avaliar o conhecimento clínico sobre a desprescrição de antipsicóticos, sobre os impactos da paragem da condução, sobre as estratégias para comunicar sobre a paragem da condução, sobre os fatores de risco para sobrecarga do cuidador, sobre o conhecimento da informação a fornecer aos doentes para reflexão a procuração, sobre os elementos a verificar antes de recomendar um tratamento a um idoso vulnerável. Duas questões foram inspiradas no Ottawa Decision Support Framework para avaliar o conhecimento dos participantes sobre SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); e 10 perguntas incluíram cenários baseados em casos, para avaliar o conhecimento clínico relativo ao cuidado de idosos vivendo com DCNT, e refletiu os princípios básicos para desenvolver itens de resposta construída [28]. |
Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
|
Mudança na preferência de função dos profissionais de saúde
Prazo: Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
O papel preferido dos profissionais de saúde na tomada de decisões (Strull WM, Lo B, Charles G. Os pacientes querem participar da tomada de decisões médicas?
JAMA.
|
Logo antes do treino e uma semana após o término do treino
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .