Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для улучшения совместного принятия решений среди пожилых людей с деменцией, их опекунов и медицинских работников

19 марта 2020 г. обновлено: Anik Giguère

Разработка, внедрение и оценка индивидуального вмешательства для улучшения совместного принятия решений пожилыми людьми с деменцией, их опекунами и поставщиками медицинских услуг

Растущая распространенность болезни Альцгеймера и других форм деменции создает новые проблемы, связанные с обеспечением того, чтобы решения в области здравоохранения основывались на данных исследований и отражали то, что важно для пожилых людей и тех, кто за ними ухаживает. Поставщики первичной медико-санитарной помощи указывают на необходимость дополнительного обучения общению с семьями пожилых людей, живущих с деменцией, и немедикаментозным вариантам лечения, которые часто рекомендуются перед применением лекарств. Поэтому исследователи разработают и оценят вмешательство для обучения первичных поставщиков медицинских услуг о том, как расширить возможности пожилых людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает, в принятии решений, связанных со здоровьем, на основе данных исследований, а также их предпочтений и приоритетов. Сначала будет разработана программа дистанционного профессионального обучения совместному принятию решений, включающая в себя сводку фактических данных, которая будет предоставлена ​​пациентам, страдающим деменцией, и их опекунам, которым предстоит принять трудное решение. Пациенты с деменцией, лица, осуществляющие уход за ними, и поставщики медицинских услуг затем оставят отзывы о программе обучения, которая затем будет улучшена в соответствии с их предложениями. На последнем этапе исследователи изучат процессы, необходимые для реализации этой программы обучения, и измерят ее влияние на знания поставщиков услуг и намерение принять совместное принятие решений.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория. Растущая распространенность болезни Альцгеймера и других форм деменции создает новые проблемы для первичной медико-санитарной помощи. Действительно, поставщики первичной медико-санитарной помощи указывают на необходимость дополнительной подготовки по уходу за этой группой населения, особенно за пожилыми людьми с поведенческими и психологическими симптомами деменции. Они также считают, что межпрофессиональный характер ухода и необходимость общения с общественными службами и семьями очень сложны. Более того, пациенты, живущие с деменцией, и лица, осуществляющие уход за ними, постоянно сообщают о своей потребности в дополнительной информации о деменции. Поэтому в недавнем опросе исследователи искали пять сложных решений, с которыми пациенты, живущие с деменцией, и лица, осуществляющие неформальный уход за ними, часто сталкиваются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В текущем исследовании они предлагают адаптировать и оценить профессиональную программу электронного обучения по совместному принятию решений, включающую сводку фактических данных о вариантах здоровья, которые следует рассмотреть, прежде чем принимать эти пять трудных решений. Ожидается, что эта адаптированная программа обучения улучшит совместное принятие решений врачами и пациентами с деменцией и лицами, осуществляющими уход за ними, и, в свою очередь, расширит возможности пациентов и лиц, осуществляющих уход, в отношении их собственного медицинского обслуживания.

Методы. Целью данного исследования, состоящего из двух этапов, является (1) разработка и адаптация вмешательства и (2) его реализация и оценка. На первом этапе теория и дизайн, ориентированный на пользователя, будут использоваться для адаптации многогранного вмешательства, включающего программу дистанционного профессионального обучения по совместному принятию решений и пять общих инструментов принятия решений, касающихся трудных решений, с которыми часто сталкиваются пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними. . Каждый инструмент будет разработан в двух версиях: одна для врачей, а другая для пациентов/опекунов. Сорок девять клиницистов и 27 пациентов/опекунов будут приглашены для участия в трех циклах разработки-оценки-обратной связи по каждому компоненту вмешательства. Помимо подходов «размышление вслух» и «интервью», они также будут заполнять анкеты, чтобы определить факторы, которые, скорее всего, повлияют на их принятие совместного принятия решений после воздействия вмешательства. После этого вмешательство будет изменено путем добавления/улучшения методов изменения поведения, нацеленных на эти факторы. На втором этапе эффективность этого специализированного вмешательства будет оцениваться до/после внедрения в двухгрупповом кластерном рандомизированном исследовании с последующим наблюдением в течение трех месяцев. В провинции Квебек (Канада) будет зарегистрирована удобная выборка клиник первичной медико-санитарной помощи и услуг по уходу на дому, и будут набраны практикующие там медицинские работники (в основном семейные врачи, медсестры и социальные работники). Мы зафиксируем доступ участников к компоненту обучения и проведем телефонные интервью с целевой выборкой участников, половина из которых прошла обучение, а другая половина – нет. Участники также пройдут опрос до и после обучения, чтобы оценить свои знания и намерение принять совместное решение. Три исследователя проведут тематический качественный анализ интервью в соответствии с теорией запланированного поведения. Мы провели двумерный анализ данных опроса.

Обсуждение: результаты этого исследования позволят изменить программу обучения, чтобы улучшить показатели участия и, в конечном счете, освоение осмысленных взвешенных решений у пациентов, живущих с деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Медицинские работники различных профессий (например, семейные врачи, медсестры и социальные работники), практикующие в клиниках семейной медицины и службах по уходу на дому в провинции Квебек, Канада.

Критерий исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профессиональная подготовка
Профессиональная программа электронного обучения по совместному принятию решений, включающая два компонента: (1) самостоятельное электронное обучение по совместному принятию решений продолжительностью около 1 часа, которое участники могут выполнить за несколько занятий; и (2) пять сводок доказательств, названных ячейками принятия решений (БД).
Клиницисты будут иметь доступ к программе электронного обучения по совместному принятию решений (e-TUDE) в течение одного месяца. Они также получат пять ящиков для принятия решений (DB), посвященных трудным решениям, с которыми часто сталкиваются пожилые люди с деменцией и их опекуны в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Они получат пять БД по электронной почте из расчета 1 в неделю в течение 5 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерения поставщиков медицинских услуг принять совместное принятие решений
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки
Намерение участников использовать совместное принятие решений со своим следующим пациентом, которому предстоит принять решение, чувствительное к предпочтениям, и детерминанты этого намерения (отношение, убеждения о способностях, моральные нормы и социальное влияние), используя краткую версию CPD из 5 пунктов. -РЕАКЦИЯ (Légaré et al. Разработка простого теоретического инструмента из 12 пунктов для оценки влияния непрерывного профессионального развития на клинические поведенческие намерения. ПЛОС Один. 2014; 9(3): e91013.
Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки
Изменения в знаниях медицинских работников
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки

Этот результат включает: знания о совместном принятии решений, знания о информировании о рисках, воспринимаемую осведомленность о вариантах. Он также включает переменные для оценки клинических знаний об отмене назначения антипсихотических препаратов, о влиянии прекращения вождения, о стратегиях информирования о прекращении вождения, о факторах риска для лиц, ухаживающих за больными, об осведомленности об информации, которую пациенты должны обдумать. доверенность на элементы, которые необходимо проверить, прежде чем рекомендовать лечение уязвимому пожилому человеку.

Два вопроса были вдохновлены Оттавской структурой поддержки принятия решений для оценки знаний участников о SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); и 10 вопросов включали сценарии, основанные на конкретных случаях, для оценки клинических знаний об уходе за пожилыми людьми, живущими с НИЗ, и отражали основные принципы разработки элементов с построенными ответами [28].

Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки
Изменение предпочтения роли поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки
Предпочтительная роль медицинских работников в принятии решений (Strull WM, Lo B, Charles G. Хотят ли пациенты участвовать в принятии медицинских решений? ДЖАМА.
Непосредственно перед тренировкой, а затем через неделю после окончания тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь со спонсором исследования по адресу anik.giguere@fmed.ulaval.ca

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться