Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å forbedre felles beslutningstaking blant eldre med demens, deres omsorgspersoner og helsepersonell

19. mars 2020 oppdatert av: Anik Giguère

Design, implementering og evaluering av en skreddersydd intervensjon for å forbedre felles beslutningstaking blant eldre med demens, deres omsorgspersoner og helsepersonell

Den økende forekomsten av Alzheimers sykdom og andre former for demens forårsaker nye utfordringer for å sikre at beslutninger i helsevesenet er basert på forskningsbevis og reflekterer hva som er viktig for eldre og deres omsorgspersoner. Primærpleietilbydere peker på et behov for mer opplæring i kommunikasjon med familier til eldre som lever med demens, og om ikke-farmakologiske helsealternativer som ofte anbefales før bruk av medisiner. Derfor vil etterforskerne utforme og evaluere en intervensjon for å trene primærhelsetjenesten. helsepersonell om hvordan de kan styrke eldre med demens og deres omsorgspersoner i å ta helserelaterte beslutninger basert på forskningsbevis og på deres preferanser og prioriteringer. Et profesjonelt fjernopplæringsprogram om delt beslutningstaking vil i første omgang bli utformet, som omfatter bevissammendrag som skal deles med pasienter som lever med demens og deres omsorgspersoner som står overfor vanskelige beslutninger. Pasienter med demens, deres omsorgspersoner og helsepersonell, vil deretter gi tilbakemelding på opplæringsprogrammet, som deretter vil bli forbedret etter deres forslag. I et siste trinn vil etterforskerne studere prosessene som kreves for å implementere dette opplæringsprogrammet og måle effekten på leverandørens kunnskap og intensjon om å ta delt beslutninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Den økende forekomsten av Alzheimers sykdom og andre former for demens gir nye utfordringer i primærhelsetjenesten. Primæromsorgsleverandører peker faktisk på et behov for mer opplæring for å ta vare på denne befolkningen, spesielt eldre som har atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens. De finner også omsorgens tverrprofesjonelle natur og behovet for å kommunisere med samfunnstjenester og familier som svært utfordrende. Dessuten rapporterer pasienter som lever med demens og deres omsorgspersoner konsekvent behov for mer informasjon om demens. Derfor, i en fersk undersøkelse, søkte etterforskerne fem vanskelige avgjørelser som pasienter som lever med demens og deres uformelle omsorgspersoner ofte står overfor i primærhelsetjenesten. I den nåværende studien foreslår de å skreddersy og evaluere et profesjonelt opplæringsprogram for e-læring om delt beslutningstaking, som omfatter bevissammendrag om helsealternativene som bør vurderes før disse fem vanskelige avgjørelsene tas. Dette skreddersydde opplæringsprogrammet forventes å forbedre felles beslutningstaking mellom klinikere og pasienter med demens og deres omsorgspersoner, og i sin tur forbedre pasientens og omsorgspersonens myndighet i forhold til deres egen helsehjelp.

Metoder: I to faser er målene med denne studien å (1) designe og skreddersy intervensjonen, og (2) implementere og evaluere den. I den første fasen vil teori og brukersentrert design bli brukt til å skreddersy en mangefasettert intervensjon som omfatter et profesjonelt fjernopplæringsprogram om delt beslutningstaking, og fem delte beslutningsverktøy som håndterer vanskelige beslutninger som ofte står overfor eldre med demens og deres omsorgspersoner. . Hvert verktøy vil bli utformet i to versjoner, en for klinikere og en for pasienter/omsorgspersoner. Førti-ni klinikere og 27 pasienter/omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i tre sykluser med design-evaluering-tilbakemeldinger for hver intervensjonskomponent. I tillegg til å tenke høyt og intervjutilnærminger, vil de også fylle ut spørreskjemaer for å identifisere faktorene som mest sannsynlig vil påvirke deres bruk av delt beslutningstaking etter eksponering for intervensjonen. Deretter vil intervensjonen bli modifisert ved å legge til/forsterke atferdsendringsteknikker rettet mot disse faktorene. I den andre fasen vil effektiviteten av denne skreddersydde intervensjonen bli evaluert før/etter implementering, i en to-armet, gruppert randomisert studie med tre måneders oppfølging. Et praktisk utvalg av primærhelseklinikker og hjemmetjenester vil bli registrert i provinsen Quebec (Canada), og helsepersonell som praktiserer der vil bli rekruttert (for det meste familieleger, sykepleiere og sosialarbeidere). Vi vil registrere deltakernes tilgang til opplæringskomponenten, og gjennomføre telefonintervjuer med et målrettet utvalg av deltakere, hvorav halvparten fullførte opplæring og den andre halvparten ikke. Deltakerne vil også fylle ut en spørreundersøkelse før og etter trening, for å vurdere deres kunnskap og intensjon om å ta delt beslutninger. Tre forskere vil gjennomføre en tematisk kvalitativ analyse av intervjuene, i henhold til teorien om planlagt atferd. Vi utførte bivariate analyser med undersøkelsesdataene.

Diskusjon: Resultatene av denne studien vil gjøre det mulig å modifisere treningsprogrammet for å forbedre deltakelsesraten og, til syvende og sist, ta i bruk meningsfulle beslutninger med pasienter som lever med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsepersonell fra ulike profesjoner (f.eks. familieleger, sykepleiere og sosialarbeidere) som praktiserer i familiemedisinske klinikker og hjemmetjenester i provinsen Quebec, Canada.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profesjonell trening
Profesjonelt e-læringsprogram om delt beslutningstaking, inkludert to komponenter: (1) en selvstyrt e-læringsaktivitet om delt beslutningstaking, som varer i ca. 1 time, som deltakerne kan gjennomføre i flere møter; og (2) fem bevissammendrag kalt Decision Boxes (DBs).
Klinikere vil ha tilgang til et e-læringsprogram for delt beslutningstaking (e-TUDE) i løpet av en måned. De vil også motta fem beslutningsbokser (DB) som omhandler vanskelige beslutninger som ofte står overfor eldre med demens og deres omsorgspersoner i primærhelsetjenesten. De vil motta fem DB-er på e-post, med en hastighet på 1 per uke i 5 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsepersonells intensjon om å ta delt beslutningstaking
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
Deltakernes intensjon om å bruke delt beslutningstaking med sin neste pasient som står overfor en preferansesensitiv beslutning, og determinantene for denne intensjonen (holdning, tro på evner, moralsk norm og sosial innflytelse), ved å bruke en kort 5-element versjon av CPD -REAKSJON (Légaré et al. Utvikling av et enkelt 12-element teoribasert instrument for å vurdere effekten av kontinuerlig faglig utvikling på kliniske atferdsintensjoner. PLoS One. 2014; 9(3): e91013.
Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
Endring i helsepersonells kunnskap
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening

Dette utfallet omfatter: kunnskap om delt beslutningstaking, kunnskap om risikokommunikasjon, opplevd bevissthet om alternativene. Den inneholder også variabler for å vurdere klinisk kunnskap om forskrivning av antipsykotika, om virkningene av å slutte å kjøre, om strategier for å kommunisere om å slutte å kjøre, om risikofaktorer for omsorgsbyrde, om bevisstheten om informasjonen for å gi pasienter å reflektere over fullmakten, på elementene som skal sjekkes før man anbefaler en behandling til en sårbar senior.

To spørsmål ble inspirert av Ottawa Decision Support Framework for å vurdere deltakernes kunnskap om SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); og 10 spørsmål inkluderte case-baserte scenarier, for å vurdere klinisk kunnskap i forhold til omsorg for eldre voksne som lever med NCD, og ​​reflekterte de grunnleggende prinsippene for å utvikle konstruerte responselementer [28].

Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
Endring i helsepersonells rollepreferanse
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
Helsepersonells foretrukne rolle i beslutningstaking (Strull WM, Lo B, Charles G. Ønsker pasienter å delta i medisinske beslutninger? JAMA.
Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anik MC Giguere, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt prøvesponsoren på anik.giguere@fmed.ulaval.ca

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere