- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02956694
Intervensjon for å forbedre felles beslutningstaking blant eldre med demens, deres omsorgspersoner og helsepersonell
Design, implementering og evaluering av en skreddersydd intervensjon for å forbedre felles beslutningstaking blant eldre med demens, deres omsorgspersoner og helsepersonell
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den økende forekomsten av Alzheimers sykdom og andre former for demens gir nye utfordringer i primærhelsetjenesten. Primæromsorgsleverandører peker faktisk på et behov for mer opplæring for å ta vare på denne befolkningen, spesielt eldre som har atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens. De finner også omsorgens tverrprofesjonelle natur og behovet for å kommunisere med samfunnstjenester og familier som svært utfordrende. Dessuten rapporterer pasienter som lever med demens og deres omsorgspersoner konsekvent behov for mer informasjon om demens. Derfor, i en fersk undersøkelse, søkte etterforskerne fem vanskelige avgjørelser som pasienter som lever med demens og deres uformelle omsorgspersoner ofte står overfor i primærhelsetjenesten. I den nåværende studien foreslår de å skreddersy og evaluere et profesjonelt opplæringsprogram for e-læring om delt beslutningstaking, som omfatter bevissammendrag om helsealternativene som bør vurderes før disse fem vanskelige avgjørelsene tas. Dette skreddersydde opplæringsprogrammet forventes å forbedre felles beslutningstaking mellom klinikere og pasienter med demens og deres omsorgspersoner, og i sin tur forbedre pasientens og omsorgspersonens myndighet i forhold til deres egen helsehjelp.
Metoder: I to faser er målene med denne studien å (1) designe og skreddersy intervensjonen, og (2) implementere og evaluere den. I den første fasen vil teori og brukersentrert design bli brukt til å skreddersy en mangefasettert intervensjon som omfatter et profesjonelt fjernopplæringsprogram om delt beslutningstaking, og fem delte beslutningsverktøy som håndterer vanskelige beslutninger som ofte står overfor eldre med demens og deres omsorgspersoner. . Hvert verktøy vil bli utformet i to versjoner, en for klinikere og en for pasienter/omsorgspersoner. Førti-ni klinikere og 27 pasienter/omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i tre sykluser med design-evaluering-tilbakemeldinger for hver intervensjonskomponent. I tillegg til å tenke høyt og intervjutilnærminger, vil de også fylle ut spørreskjemaer for å identifisere faktorene som mest sannsynlig vil påvirke deres bruk av delt beslutningstaking etter eksponering for intervensjonen. Deretter vil intervensjonen bli modifisert ved å legge til/forsterke atferdsendringsteknikker rettet mot disse faktorene. I den andre fasen vil effektiviteten av denne skreddersydde intervensjonen bli evaluert før/etter implementering, i en to-armet, gruppert randomisert studie med tre måneders oppfølging. Et praktisk utvalg av primærhelseklinikker og hjemmetjenester vil bli registrert i provinsen Quebec (Canada), og helsepersonell som praktiserer der vil bli rekruttert (for det meste familieleger, sykepleiere og sosialarbeidere). Vi vil registrere deltakernes tilgang til opplæringskomponenten, og gjennomføre telefonintervjuer med et målrettet utvalg av deltakere, hvorav halvparten fullførte opplæring og den andre halvparten ikke. Deltakerne vil også fylle ut en spørreundersøkelse før og etter trening, for å vurdere deres kunnskap og intensjon om å ta delt beslutninger. Tre forskere vil gjennomføre en tematisk kvalitativ analyse av intervjuene, i henhold til teorien om planlagt atferd. Vi utførte bivariate analyser med undersøkelsesdataene.
Diskusjon: Resultatene av denne studien vil gjøre det mulig å modifisere treningsprogrammet for å forbedre deltakelsesraten og, til syvende og sist, ta i bruk meningsfulle beslutninger med pasienter som lever med demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell fra ulike profesjoner (f.eks. familieleger, sykepleiere og sosialarbeidere) som praktiserer i familiemedisinske klinikker og hjemmetjenester i provinsen Quebec, Canada.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Profesjonell trening
Profesjonelt e-læringsprogram om delt beslutningstaking, inkludert to komponenter: (1) en selvstyrt e-læringsaktivitet om delt beslutningstaking, som varer i ca. 1 time, som deltakerne kan gjennomføre i flere møter; og (2) fem bevissammendrag kalt Decision Boxes (DBs).
|
Klinikere vil ha tilgang til et e-læringsprogram for delt beslutningstaking (e-TUDE) i løpet av en måned.
De vil også motta fem beslutningsbokser (DB) som omhandler vanskelige beslutninger som ofte står overfor eldre med demens og deres omsorgspersoner i primærhelsetjenesten.
De vil motta fem DB-er på e-post, med en hastighet på 1 per uke i 5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helsepersonells intensjon om å ta delt beslutningstaking
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
Deltakernes intensjon om å bruke delt beslutningstaking med sin neste pasient som står overfor en preferansesensitiv beslutning, og determinantene for denne intensjonen (holdning, tro på evner, moralsk norm og sosial innflytelse), ved å bruke en kort 5-element versjon av CPD -REAKSJON (Légaré et al.
Utvikling av et enkelt 12-element teoribasert instrument for å vurdere effekten av kontinuerlig faglig utvikling på kliniske atferdsintensjoner.
PLoS One.
2014; 9(3): e91013.
|
Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
|
Endring i helsepersonells kunnskap
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
Dette utfallet omfatter: kunnskap om delt beslutningstaking, kunnskap om risikokommunikasjon, opplevd bevissthet om alternativene. Den inneholder også variabler for å vurdere klinisk kunnskap om forskrivning av antipsykotika, om virkningene av å slutte å kjøre, om strategier for å kommunisere om å slutte å kjøre, om risikofaktorer for omsorgsbyrde, om bevisstheten om informasjonen for å gi pasienter å reflektere over fullmakten, på elementene som skal sjekkes før man anbefaler en behandling til en sårbar senior. To spørsmål ble inspirert av Ottawa Decision Support Framework for å vurdere deltakernes kunnskap om SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); og 10 spørsmål inkluderte case-baserte scenarier, for å vurdere klinisk kunnskap i forhold til omsorg for eldre voksne som lever med NCD, og reflekterte de grunnleggende prinsippene for å utvikle konstruerte responselementer [28]. |
Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
|
Endring i helsepersonells rollepreferanse
Tidsramme: Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
Helsepersonells foretrukne rolle i beslutningstaking (Strull WM, Lo B, Charles G. Ønsker pasienter å delta i medisinske beslutninger?
JAMA.
|
Rett før trening, og deretter en uke etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .