- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02956694
Interventio parantaa dementiaa sairastavien eläkeläisten, heidän omaishoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien yhteistä päätöksentekoa
Räätälöidyn toimenpiteen suunnittelu, toteutus ja arviointi dementiaa sairastavien eläkeläisten, heidän omaishoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien yhteisen päätöksenteon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alzheimerin taudin ja muiden dementian muotojen yleistyminen aiheuttaa uusia haasteita perusterveydenhuollossa. Perusterveydenhuollon tarjoajat todellakin huomauttavat, että tämän väestön, erityisesti vanhusten, joilla on käyttäytymis- ja psykologisia dementian oireita, hoitoon tarvitaan lisää koulutusta. He pitävät myös hoidon moniammatillista luonnetta ja tarvetta kommunikoida yhdyskuntapalvelujen ja perheiden kanssa erittäin haastavina. Lisäksi dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa ilmoittavat jatkuvasti tarvitsevansa lisätietoa dementiasta. Siksi äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat etsivät viittä vaikeaa päätöstä, joita dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa usein kohtaavat perusterveydenhuollossa. Tässä tutkimuksessa he ehdottavat, että räätälöidään ja arvioidaan yhteistä päätöksentekoa käsittelevän e-learning-ammatillisen koulutusohjelman, joka sisältää todisteita terveysvaihtoehdoista, jotka on otettava huomioon ennen näiden viiden vaikean päätöksen tekemistä. Tämän räätälöidyn koulutusohjelman odotetaan parantavan kliinikkojen ja dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa yhteistä päätöksentekoa ja puolestaan parantavan potilaiden ja hoitajan vaikutusmahdollisuuksia heidän omaan terveydenhuoltoonsa.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen kahdessa vaiheessa tavoitteena on (1) suunnitella ja räätälöidä interventio ja (2) toteuttaa ja arvioida se. Ensimmäisessä vaiheessa teoriaa ja käyttäjälähtöistä suunnittelua käytetään räätälöimään monipuolinen interventio, joka sisältää ammatillisen etäkoulutusohjelman yhteisestä päätöksenteosta ja viidestä yhteisestä päätöksentekotyökalusta, jotka käsittelevät vaikeita päätöksiä, joita dementiaa sairastavat eläkeläiset ja heidän omaishoitajansa usein kohtaavat. . Jokainen työkalu suunnitellaan kahtena versiona, yksi kliinikoille ja toinen potilaille/hoitajille. Neljäkymmentäyhdeksän kliinikkoa ja 27 potilasta/hoitajaa kutsutaan osallistumaan kolmeen kunkin interventiokomponentin suunnittelu-arviointi-palautesykliin. Ääneen ajattelun ja haastattelun lisäksi he täyttävät kyselylomakkeita tunnistaakseen tekijät, jotka todennäköisimmin vaikuttavat heidän yhteiseen päätöksentekoonsa interventiolle altistumisen jälkeen. Sen jälkeen interventiota muutetaan lisäämällä/tehostamalla näihin tekijöihin kohdistuvia käyttäytymisen muutostekniikoita. Toisessa vaiheessa tämän räätälöidyn toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan ennen/jälkeen toteutuksen, kaksihaaraisessa, ryhmitetyssä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa on kolmen kuukauden seuranta. Mukavuusnäyte perusterveydenhuollon klinikoista ja kotihoitopalveluista otetaan mukaan Quebecin provinssiin (Kanada), ja siellä työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat rekrytoidaan (enimmäkseen perhelääkäreitä, sairaanhoitajia ja sosiaalityöntekijöitä). Tallennamme osallistujien pääsyn koulutuskomponenttiin ja teemme puhelinhaastatteluja tarkoituksenmukaisen osallistujaotoksen kanssa, joista puolet suoritti koulutuksen ja toinen puoli ei. Osallistujat myös suorittavat ennen ja jälkeen koulutusta kyselyn, jossa arvioidaan heidän tietämyksensä ja aikomuksensa yhteiseen päätöksentekoon. Kolme tutkijaa tekee haastatteluista temaattisen kvalitatiivisen analyysin suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaisesti. Teimme kaksimuuttujaanalyysejä kyselyaineistolla.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat koulutusohjelman muokkaamisen osallistumisasteiden parantamiseksi ja viime kädessä mielekkään epäselvän päätöksenteon omaksumisen dementiapotilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon ammattilaisia eri ammateista (esim. perhelääkärit, sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät), jotka työskentelevät perhelääketieteen klinikoilla ja kotihoitopalveluissa Quebecin provinssissa Kanadassa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammattilaiskoulutus
Ammattimainen verkko-oppimisohjelma yhteisestä päätöksenteosta, joka sisältää kaksi osaa: (1) itseohjautuva verkko-oppimisaktiviteetti yhteisestä päätöksenteosta, kestää noin tunnin ja jonka osallistujat voivat suorittaa useissa istunnoissa; ja (2) viisi todisteiden yhteenvetoa nimeltä Decision Box (DBs).
|
Kliinikoilla on pääsy yhteiseen päätöksentekoon liittyvään verkko-oppimisohjelmaan (e-TUDE) kuukauden ajan.
He saavat myös viisi päätöslaatikkoa (DB), jotka käsittelevät vaikeita päätöksiä, joita dementiaa sairastavat eläkeläiset ja heidän omaishoitajansa usein kohtaavat perusterveydenhuollossa.
He saavat viisi DB:tä sähköpostitse yhden kerran viikossa 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveydenhuollon tarjoajien aikomuksessa yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien aikomus käyttää yhteistä päätöksentekoa seuraavan potilaan kanssa, joka tekee mieltymysherkän päätöksen, ja tämän aikomukseen vaikuttavia tekijöitä (asenne, uskomukset kykyihin, moraalinen normi ja sosiaalinen vaikutus) käyttäen lyhyttä 5-kohtaista CPD-versiota. -REAKTIO (Légaré et al.
Yksinkertaisen 12-osaisen teoriapohjaisen instrumentin kehittäminen jatkuvan ammatillisen kehityksen vaikutuksen arvioimiseksi kliinisiin käyttäytymisaikomuksiin.
PLoS One.
2014; 9(3): e91013.
|
Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos terveydenhuollon tarjoajien tietämyksessä
Aikaikkuna: Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tämä tulos sisältää: tietoa yhteisestä päätöksenteosta, tietoa riskiviestinnästä, koettu tietoisuus vaihtoehdoista. Se sisältää myös muuttujia, joilla arvioidaan kliinistä tietämystä psykoosilääkkeiden vähentämisestä, ajon lopettamisen vaikutuksista, strategioista kommunikoida ajamisen lopettamisesta, hoitajan taakan riskitekijöistä ja potilaiden pohdittavaksi annettavasta tiedosta. valtakirja, tarkastettavat tekijät ennen hoidon suosittelemista haavoittuvaiselle eläkeläiselle. Kaksi kysymystä sai inspiraationsa Ottawa Decision Support Frameworkista, joilla arvioitiin osallistujien tietämystä SDM:stä (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); ja 10 kysymystä sisälsivät tapauskohtaisia skenaarioita, joilla arvioitiin kliinistä tietoa NCD:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitoon liittyen, ja heijastelivat perusperiaatteita konstruoitujen vastekohteiden kehittämiseksi [28]. |
Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos terveydenhuollon tarjoajien roolitottumuksissa
Aikaikkuna: Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Terveydenhuollon ammattilaisten ensisijainen rooli päätöksenteossa (Strull WM, Lo B, Charles G. Haluavatko potilaat osallistua lääketieteelliseen päätöksentekoon?
JAMA.
|
Juuri ennen harjoittelua ja sitten viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-2015-PSVT2-31404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .