- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02956694
Intervention for at forbedre fælles beslutningstagning blandt ældre med demens, deres plejere og sundhedsudbydere
Design, implementering og evaluering af en skræddersyet intervention for at forbedre fælles beslutningstagning blandt ældre med demens, deres plejere og sundhedsudbydere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den stigende udbredelse af Alzheimers sygdom og andre former for demens giver nye udfordringer i primærplejen. Primærplejeudbydere peger faktisk på et behov for mere uddannelse til at tage sig af denne befolkning, især seniorer med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens. De finder også den tværprofessionelle karakter af pleje og behovet for at kommunikere med lokale tjenester og familier, meget udfordrende. Desuden rapporterer patienter, der lever med demens, og deres pårørende konsekvent deres behov for mere information om demens. Derfor søgte efterforskerne i en nylig undersøgelse fem svære beslutninger, som patienter, der lever med demens, og deres uformelle omsorgspersoner ofte står over for i primære plejemiljøer. I den aktuelle undersøgelse foreslår de at skræddersy og evaluere et professionelt e-learning-uddannelsesprogram om delt beslutningstagning, som omfatter evidensresuméer om de sundhedsmæssige muligheder, der skal overvejes, før de træffer disse fem vanskelige beslutninger. Dette skræddersyede træningsprogram forventes at forbedre den fælles beslutningstagning mellem klinikere og patienter med demens og deres pårørende, og på sin side forbedre patientens og pårørendes empowerment i forhold til deres egen sundhedspleje.
Metoder: I to faser er formålet med denne undersøgelse at (1) designe og skræddersy interventionen, og (2) implementere og evaluere den. I den første fase vil teori og brugercentreret design blive brugt til at skræddersy en mangefacetteret intervention, der omfatter et fjernprofessionelt træningsprogram om delt beslutningstagning og fem fælles beslutningstagningsværktøjer, der håndterer svære beslutninger, som seniorer med demens og deres pårørende ofte står over for. . Hvert værktøj vil blive designet i to versioner, en til klinikere og en til patienter/plejere. 49 klinikere og 27 patienter/plejere vil blive inviteret til at deltage i tre cyklusser med design-evaluering-feedback af hver interventionskomponent. Udover tænke-højt og interview tilgange, vil de også udfylde spørgeskemaer for at identificere de faktorer, der mest sandsynligt vil påvirke deres vedtagelse af fælles beslutningstagning efter eksponering for interventionen. Derefter vil interventionen blive modificeret ved at tilføje/forstærke adfærdsændringsteknikker rettet mod disse faktorer. I anden fase vil effektiviteten af denne skræddersyede intervention blive evalueret før/efter implementering, i et to-armet, klynget randomiseret forsøg med en tre måneders opfølgning. En bekvemmelighedsprøve af primære plejeklinikker og hjemmeplejetjenester vil blive indskrevet i provinsen Quebec (Canada), og sundhedsudbydere, der praktiserer der, vil blive rekrutteret (for det meste familielæger, sygeplejersker og socialarbejdere). Vi vil registrere deltagernes adgang til træningskomponenten og foretage telefoninterviews med et målrettet udvalg af deltagere, hvoraf halvdelen gennemførte uddannelsen og den anden halvdel ikke. Deltagerne vil også gennemføre en undersøgelse før og efter træning for at vurdere deres viden og intention om at vedtage fælles beslutningstagning. Tre forskere vil udføre en tematisk kvalitativ analyse af interviewene i henhold til teorien om planlagt adfærd. Vi udførte bivariate analyser med undersøgelsesdataene.
Diskussion: Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt at ændre træningsprogrammet for at forbedre deltagelsesraterne og i sidste ende optagelse af meningsfuld beslutningstagning med patienter, der lever med demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Réseau de Recherche Axée sur les Pratiques de Première Ligne Université Laval (RRAPPL-UL)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedspersonale fra forskellige professioner (f.eks. familielæger, sygeplejersker og socialarbejdere), som praktiserer i familiemedicinske klinikker og hjemmepleje i provinsen Quebec, Canada.
Eksklusionskriterier:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Professionel træning
Professionelt e-læringsprogram om delt beslutningstagning inklusive to komponenter: (1) en selvstyret e-læringsaktivitet om delt beslutningstagning, der varer omkring 1 time, som deltagerne kan gennemføre i flere møder; og (2) fem bevisresuméer kaldet Decision Boxes (DB'er).
|
Klinikere vil have adgang til et e-læringsprogram om delt beslutningstagning (e-TUDE) i løbet af en måned.
De vil også modtage fem beslutningsbokse (DB), der omhandler svære beslutninger, som ældre med demens og deres pårørende ofte står over for i primærplejen.
De vil modtage fem DB'er via e-mail med en hastighed på 1 om ugen i 5 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsudbyderes hensigt om at vedtage fælles beslutningstagning
Tidsramme: Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
Deltagernes hensigt om at bruge fælles beslutningstagning med deres næste patient, der står over for en præferencefølsom beslutning, og determinanterne for denne intention (attitude, overbevisninger om evner, moralsk norm og social indflydelse), ved hjælp af en kort 5-element version af CPD -REAKTION (Légaré et al.
Udvikling af et simpelt 12-element teoribaseret instrument til at vurdere virkningen af fortsat professionel udvikling på kliniske adfærdsmæssige intentioner.
PLoS One.
2014; 9(3): e91013.
|
Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
|
Ændring i sundhedsudbydernes viden
Tidsramme: Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
Dette resultat omfatter: viden om fælles beslutningstagning, viden om risikokommunikation, oplevet bevidsthed om mulighederne. Det omfatter også variabler til vurdering af klinisk viden om skrivning af antipsykotika, om virkningerne af at holde op med at køre, om strategierne til at kommunikere om at holde op med at køre, om risikofaktorerne for plejebyrde, om bevidstheden om den information, der skal give patienterne at reflektere over fuldmagten, om de elementer, der skal tjekkes, inden man anbefaler en behandling til en udsat senior. To spørgsmål var inspireret af Ottawa Decision Support Framework for at vurdere deltagernes viden om SDM (https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/ODSF.pdf); og 10 spørgsmål inkluderede case-baserede scenarier, for at vurdere klinisk viden i forhold til pleje af ældre voksne, der lever med NCD, og afspejlede de grundlæggende principper for at udvikle konstruerede-responselementer [28]. |
Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
|
Ændring i sundhedsudbyderes rollepræference
Tidsramme: Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
Sundhedsprofessionelles foretrukne rolle i beslutningstagning (Strull WM, Lo B, Charles G. Ønsker patienter at deltage i medicinsk beslutningstagning?
JAMA.
|
Lige før træning, og så en uge efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anik MC Giguere, PhD, Laval University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-2015-PSVT2-31404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .