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疾患における胸壁運動解析 (CWM)

2019年2月21日 更新者:Heart of England NHS Trust

疾患における胸壁運動解析の観察研究

胸壁運動と呼ばれる呼吸運動は非常に複雑です。 研究者は、腹部、肋骨、および横隔膜の動きが呼吸にどのように寄与するか、およびこれが胸部のさまざまな疾患によってどのように異なるかを研究しています. 呼吸運動は、診断、重症度の評価、または胸部疾患の治療の影響の評価に役立つ場合があります。 調査員は、胸部疾患を持つ人々を追跡し、胸壁の動きを測定し、それを診断と比較し、治療がどのように機能するかを調べています.

胸壁の動きは、安静時と運動中のさまざまな方法で測定できます。 胸の小さなステッカーを使用して赤外線を反射したり、ステッカーを使用せずに目に見える正方形の光を胸に当てることができます。

調査の概要

詳細な説明

光電子プレチスモグラフィ (OEP) は、患者の胸腹部表面に配置された一連のマーカーの軌跡の呼吸中の分析に基づいています。 これらのマーカーの空間内の位置は、胸部腹部壁全体の体積変化だけでなく、さまざまなコンパートメントの変化も正確に測定できる計算ユニットによって、数学的モデルとアルゴリズムで記録および処理されます。 これにより、たとえば、呼吸筋の動作の非対称性が検出されます。 このシステムは、現在の容量、肺活量、呼吸数、吸気と呼気のフェーズの持続時間、平均吸気と呼気フラックス、および呼気の終わりのボリューム変動を正確に測定できます。

構造化光プレチスモグラフィー (SLP) も局所的な胸壁の可動域を評価しますが、患者にマーカーを配置する必要はありません。 このシステムは、チェッカーボード パターンで胸壁に照射され、患者の皮膚またはタイトな T シャツによって反射される可視光を使用します。

4 台の Microsoft Kinnect Motion Camera からの画像を使用して、患者の胴体の 3D 表現を作成できます。 このシステムは、OEP によって記録された胸壁の測定値とよく相関することが示されています。

これらのシステムは革新的な検査機器であり、非侵襲的で正確で使いやすく、従来のプレチスモグラフ技術とは異なり、湿度や温度の変化の影響を受けず、長期間の測定に簡単に使用できます。 それらは、呼吸中に胸腹部壁のさまざまなセクション(上部、下部、および腹部胸部領域)で発生する容積変動のダイナミクスを正確に測定します。 他の方法では検出できないこのデータは、患者の評価に役立ちます。 胸壁運動分析を適用して、胸部疾患プロセスの生理学を理解し、将来の臨床診療で使用できる可能性のある診断および予後 (治療への反応) マーカーを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス、B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハート オブ イングランド NHS 財団の胸部外科部門または呼吸器部門のケアに参加している成人患者またはその健康な知人。

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • -胸部疾患または健康管理がある

除外基準:

  • 有効なインフォームド コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
漏斗胸
漏斗胸(漏斗胸)状態の患者は、胸壁運動分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
ペクトス・カリナタム
気管支胸(ハトの胸)の状態の患者は、胸壁の動きの分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
慢性閉塞性肺疾患
COPD患者は胸壁運動分析を受ける
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
ダイヤフラム異常
横隔膜の機能や構造に異常のある患者。 横隔膜ヘルニア・破裂、横隔膜麻痺を含め、胸壁運動解析を実施
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
健康管理
胸部疾患と診断されておらず、未診断の胸部疾患を示唆する症状や兆候がない人は、胸壁運動分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
肺癌
すべての組織学的サブタイプの肺悪性が疑われる、または確認された患者は、胸壁運動分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
胸膜疾患
胸膜肥厚および/または胸水、気胸、蓄膿症の患者は、胸壁運動分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
喘息
臨床的にまたはスパイロメトリーで喘息と診断された患者は、胸壁運動分析を受ける
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
嚢胞性線維症
臨床的または生化学的に嚢胞性線維症と診断された患者は、胸壁運動分析を受ける
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価
肋骨または胸骨の病気
骨折、骨髄炎、すべての組織学的サブタイプの悪性腫瘍、胸壁切除/再建を含む胸壁に異常のある患者は、胸壁運動分析を受けます
光電子プレチスモグラフィ (OEP)、構造化光プレチスモグラフィ (SLP)、Microsoft Kinnect などの新しい技術を使用した胸壁運動の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸中の各胸腹部コンパートメントの容積変化
時間枠:ベースライン、通常の臨床ケア後のフォローアップを最大 3 回 (手術後の入院患者、4 ~ 6 週間、3 ~ 12 か月)
リットルで測定
ベースライン、通常の臨床ケア後のフォローアップを最大 3 回 (手術後の入院患者、4 ~ 6 週間、3 ~ 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸壁の動きの同期
時間枠:ベースライン、通常の臨床ケア後のフォローアップを最大 3 回 (手術後の入院患者、4 ~ 6 週間、3 ~ 12 か月)
度で測定
ベースライン、通常の臨床ケア後のフォローアップを最大 3 回 (手術後の入院患者、4 ~ 6 週間、3 ~ 12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月31日

研究の完了 (実際)

2015年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月21日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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