Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsanalyse van de borstwand bij ziekte (CWM)

21 februari 2019 bijgewerkt door: Heart of England NHS Trust

Een observationele studie van bewegingsanalyse van de borstwand bij ziekte

Ademhalingsbewegingen, borstwandbewegingen genoemd, zijn zeer complex. De onderzoekers bestuderen hoe beweging van buik, ribben en middenrif bijdraagt ​​aan de ademhaling en hoe dit verschilt bij verschillende aandoeningen van de borstkas. Ademhalingsbewegingen kunnen helpen bij de diagnose, beoordeling van de ernst of beoordeling van de impact van behandelingen voor borstaandoeningen. De onderzoekers volgen mensen met een borstaandoening, meten de beweging van hun borstwand en vergelijken deze met hun diagnose en hoe hun behandeling werkt.

De beweging van de borstwand kan op verschillende manieren worden gemeten in rust en tijdens inspanning. Kleine stickers op de borst kunnen worden gebruikt om infrarood licht te weerkaatsen of zichtbare vierkanten van licht kunnen zonder stickers op de borst worden geschenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opto-elektronische plethysmografie (OEP) is gebaseerd op de analyse tijdens het ademen van de trajecten van een reeks markeringen die op het thoracaal-abdominale oppervlak van de patiënt zijn geplaatst. De posities in de ruimte van deze markeringen worden geregistreerd en verwerkt met wiskundige modellen en algoritmen door een rekeneenheid die niet alleen de volumevariaties van de gehele borstkas-buikwand nauwkeurig kan meten, maar ook de variaties van de verschillende compartimenten. Dit detecteert bijvoorbeeld asymmetrieën in de werking van ademhalingsspieren. Het systeem kan nauwkeurig het actuele volume, de vitale capaciteit, de ademhalingsfrequentie, de duur van de in- en uitademingsfasen, de gemiddelde in- en uitademingsflux en de volumevariaties aan het einde van de uitademing meten.

Structured Light Plethysmography (SLP) beoordeelt ook de regionale excursie van de borstwand, maar er hoeven geen markeringen op de patiënt te worden geplaatst. Het systeem maakt gebruik van zichtbaar licht dat in een dambordpatroon op de borstwand schijnt en wordt teruggekaatst door de huid van de patiënt of een strak T-shirt.

Beelden van 4 Microsoft Kinnect-bewegingscamera's kunnen worden gebruikt om een ​​3D-representatie van de romp van de patiënt te maken. Er is aangetoond dat dit systeem goed correleert met borstwandmetingen geregistreerd door OEP.

Deze systemen zijn innovatieve onderzoeksinstrumenten, niet-invasief, nauwkeurig, gebruiksvriendelijk en worden, in tegenstelling tot traditionele plethysmografische technologieën, niet beïnvloed door vochtigheids- en temperatuurvariaties en kunnen gemakkelijk worden gebruikt om gedurende langere tijd metingen uit te voeren. Ze meten nauwkeurig de dynamiek van de volumevariaties die optreden tijdens het ademen in de verschillende delen van de thorax-abdominale wanden (bovenste, onderste en abdominale thoracale gebied). Deze gegevens, die anders niet detecteerbaar zijn, vormen een nuttige bijdrage aan de evaluatie van patiënten. We zullen bewegingsanalyse van de borstwand toepassen om de fysiologie van thoracale ziekteprocessen te begrijpen en om potentiële diagnostische en prognostische (respons op behandeling) markers te beoordelen die in de toekomstige klinische praktijk kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten of hun gezonde kennissen die de Heart of England NHS Foundation bezoeken, vertrouwen voor zorg op de afdeling thoraxchirurgie of de respiratoire afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar of ouder
  • Heb een thoracale ziekte of gezonde controle

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pectus excavatum
Patiënten met pectus excavatum (trechterborst) ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carinatum
Patiënten met pectus carinatum (duivenborst) ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Chronische obstructieve longziekte
Patiënten met COPD ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Diafragma afwijking
Patiënten met een abnormale functie of structuur van het middenrif. Waaronder diafragmatische hernia / ruptuur en diafragmatische verlamming ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Gezonde controle
Mensen die geen gediagnosticeerde thoracale aandoening hebben en die geen symptomen / tekenen hebben die wijzen op een niet-gediagnosticeerde thoracale aandoening, ondergaan een bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Longkanker
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde longmaligniteit van alle histologische subtypes ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Pleurale ziekte
Patiënten met pleurale verdikking en/of pleurale effusie, pneumothorax, empyeem ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Astma
Patiënten met de diagnose astma, klinisch of na spirometrie, ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Taaislijmziekte
Patiënten met de diagnose cystische fibrose, klinisch of biochemisch, ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Rib- of sternale ziekte
Patiënten met een afwijking in de borstwand waaronder fracturen, osteomyelitis, maligniteit van alle histologische subtypes, resectie/reconstructie van de borstwand ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in volume van elk thoracoabdominaal compartiment tijdens het ademen
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
Gemeten in liters
Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Synchroon beweging van de borstwand
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
Gemeten in graden
Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse van de borstwand

3
Abonneren