- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02958683
Bewegingsanalyse van de borstwand bij ziekte (CWM)
Een observationele studie van bewegingsanalyse van de borstwand bij ziekte
Ademhalingsbewegingen, borstwandbewegingen genoemd, zijn zeer complex. De onderzoekers bestuderen hoe beweging van buik, ribben en middenrif bijdraagt aan de ademhaling en hoe dit verschilt bij verschillende aandoeningen van de borstkas. Ademhalingsbewegingen kunnen helpen bij de diagnose, beoordeling van de ernst of beoordeling van de impact van behandelingen voor borstaandoeningen. De onderzoekers volgen mensen met een borstaandoening, meten de beweging van hun borstwand en vergelijken deze met hun diagnose en hoe hun behandeling werkt.
De beweging van de borstwand kan op verschillende manieren worden gemeten in rust en tijdens inspanning. Kleine stickers op de borst kunnen worden gebruikt om infrarood licht te weerkaatsen of zichtbare vierkanten van licht kunnen zonder stickers op de borst worden geschenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opto-elektronische plethysmografie (OEP) is gebaseerd op de analyse tijdens het ademen van de trajecten van een reeks markeringen die op het thoracaal-abdominale oppervlak van de patiënt zijn geplaatst. De posities in de ruimte van deze markeringen worden geregistreerd en verwerkt met wiskundige modellen en algoritmen door een rekeneenheid die niet alleen de volumevariaties van de gehele borstkas-buikwand nauwkeurig kan meten, maar ook de variaties van de verschillende compartimenten. Dit detecteert bijvoorbeeld asymmetrieën in de werking van ademhalingsspieren. Het systeem kan nauwkeurig het actuele volume, de vitale capaciteit, de ademhalingsfrequentie, de duur van de in- en uitademingsfasen, de gemiddelde in- en uitademingsflux en de volumevariaties aan het einde van de uitademing meten.
Structured Light Plethysmography (SLP) beoordeelt ook de regionale excursie van de borstwand, maar er hoeven geen markeringen op de patiënt te worden geplaatst. Het systeem maakt gebruik van zichtbaar licht dat in een dambordpatroon op de borstwand schijnt en wordt teruggekaatst door de huid van de patiënt of een strak T-shirt.
Beelden van 4 Microsoft Kinnect-bewegingscamera's kunnen worden gebruikt om een 3D-representatie van de romp van de patiënt te maken. Er is aangetoond dat dit systeem goed correleert met borstwandmetingen geregistreerd door OEP.
Deze systemen zijn innovatieve onderzoeksinstrumenten, niet-invasief, nauwkeurig, gebruiksvriendelijk en worden, in tegenstelling tot traditionele plethysmografische technologieën, niet beïnvloed door vochtigheids- en temperatuurvariaties en kunnen gemakkelijk worden gebruikt om gedurende langere tijd metingen uit te voeren. Ze meten nauwkeurig de dynamiek van de volumevariaties die optreden tijdens het ademen in de verschillende delen van de thorax-abdominale wanden (bovenste, onderste en abdominale thoracale gebied). Deze gegevens, die anders niet detecteerbaar zijn, vormen een nuttige bijdrage aan de evaluatie van patiënten. We zullen bewegingsanalyse van de borstwand toepassen om de fysiologie van thoracale ziekteprocessen te begrijpen en om potentiële diagnostische en prognostische (respons op behandeling) markers te beoordelen die in de toekomstige klinische praktijk kunnen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- Heb een thoracale ziekte of gezonde controle
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pectus excavatum
Patiënten met pectus excavatum (trechterborst) ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pectus carinatum
Patiënten met pectus carinatum (duivenborst) ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Chronische obstructieve longziekte
Patiënten met COPD ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Diafragma afwijking
Patiënten met een abnormale functie of structuur van het middenrif.
Waaronder diafragmatische hernia / ruptuur en diafragmatische verlamming ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Gezonde controle
Mensen die geen gediagnosticeerde thoracale aandoening hebben en die geen symptomen / tekenen hebben die wijzen op een niet-gediagnosticeerde thoracale aandoening, ondergaan een bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Longkanker
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde longmaligniteit van alle histologische subtypes ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pleurale ziekte
Patiënten met pleurale verdikking en/of pleurale effusie, pneumothorax, empyeem ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Astma
Patiënten met de diagnose astma, klinisch of na spirometrie, ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Taaislijmziekte
Patiënten met de diagnose cystische fibrose, klinisch of biochemisch, ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Rib- of sternale ziekte
Patiënten met een afwijking in de borstwand waaronder fracturen, osteomyelitis, maligniteit van alle histologische subtypes, resectie/reconstructie van de borstwand ondergaan bewegingsanalyse van de borstwand
|
Beoordeling van de beweging van de borstwand met behulp van nieuwe technologieën, waaronder: opto-elektronische plethysmografie (OEP), gestructureerde lichte plethysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in volume van elk thoracoabdominaal compartiment tijdens het ademen
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
|
Gemeten in liters
|
Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Synchroon beweging van de borstwand
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
|
Gemeten in graden
|
Baseline, follow-up na normale klinische zorg tot 3 keer (intramuraal na operatie, 4-6 weken, 3-12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ontsteking
- Aangeboren afwijkingen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Pleurale ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longziekten, obstructief
- Botziekten
- Ettering
- Alvleesklier Ziekten
- Musculoskeletale afwijkingen
- Adenoom
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Kraakbeen Ziekten
- Longziekte, chronisch obstructief
- Longneoplasmata
- Taaislijmziekte
- Mesothelioom
- Empyeem
- Empyeem, pleuraal
- Trechter kist
- Pectus carinatum
Andere studie-ID-nummers
- 2010109TS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse van de borstwand
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid