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Análisis del movimiento de la pared torácica en enfermedades (CWM)

21 de febrero de 2019 actualizado por: Heart of England NHS Trust

Un estudio observacional del análisis del movimiento de la pared torácica en enfermedades

Los movimientos respiratorios, llamados movimiento de la pared torácica, son muy complejos. Los investigadores están estudiando cómo el movimiento del abdomen, las costillas y el diafragma contribuyen a la respiración y cómo esto difiere con diferentes enfermedades en el pecho. Los movimientos respiratorios pueden ayudar con el diagnóstico, la evaluación de la gravedad o la evaluación del impacto de los tratamientos para las afecciones torácicas. Los investigadores están siguiendo a personas que tienen una enfermedad del pecho, midiendo el movimiento de la pared torácica y comparándolo con su diagnóstico y cómo funciona su tratamiento.

El movimiento de la pared torácica se puede medir de diferentes maneras en reposo y durante el ejercicio. Se pueden usar pegatinas pequeñas en el cofre para reflejar la luz infrarroja o se pueden proyectar cuadrados de luz visibles sobre el cofre sin usar etiquetas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pletismografía optoelectrónica (PEO) se basa en el análisis durante la respiración de las trayectorias de una serie de marcadores posicionados en la superficie torácico-abdominal del paciente. Las posiciones en el espacio de estos marcadores son registradas y procesadas con modelos matemáticos y algoritmos por una unidad informática que puede medir con precisión no solo las variaciones de volumen de toda la pared torácico-abdominal, sino también las variaciones de los distintos compartimentos. Esto detecta, por ejemplo, asimetrías en la acción de los músculos respiratorios. El sistema puede medir con precisión el volumen actual, la capacidad vital, la frecuencia respiratoria, la duración de las fases de inspiración y exhalación, el flujo medio de inspiración y exhalación y las variaciones de volumen al final de la exhalación.

La pletismografía de luz estructurada (SLP) también evalúa la excursión regional de la pared torácica, pero no requiere que se coloquen marcadores en el paciente. El sistema utiliza luz visible que brilla sobre la pared torácica en un patrón de tablero de ajedrez y se refleja en la piel del paciente o en una camiseta ajustada.

Se pueden usar imágenes de 4 cámaras de movimiento Kinnect de Microsoft para crear una representación 3D del torso del paciente. Se ha demostrado que este sistema se correlaciona bien con las mediciones de la pared torácica registradas por OEP.

Estos sistemas son instrumentos de examen innovadores, no invasivos, precisos, fáciles de usar y, a diferencia de las tecnologías pletismográficas tradicionales, no se ven afectados por las variaciones de temperatura y humedad y se pueden usar fácilmente para realizar mediciones durante largos períodos de tiempo. Miden con precisión la dinámica de las variaciones de volumen que se producen durante la respiración en las distintas secciones de las paredes torácico-abdominales (área torácica superior, inferior y abdominal). Estos datos, que de otro modo serían indetectables, son una contribución útil para la evaluación de los pacientes. Aplicaremos el análisis del movimiento de la pared torácica para comprender la fisiología de los procesos de la enfermedad torácica, así como para evaluar posibles marcadores de diagnóstico y pronóstico (respuesta al tratamiento) que podrían usarse en la práctica clínica futura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos o sus conocidos sanos que asisten al fideicomiso de la Fundación Heart of England NHS para recibir atención en el departamento de cirugía torácica o el departamento respiratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años o más
  • Tener enfermedad torácica o control saludable

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar un consentimiento informado válido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tórax en embudo
Los pacientes con pectus excavatum (tórax en embudo) se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carinatum
Los pacientes con pectus carinatum (tórax de paloma) se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Pacientes afectados de EPOC se someten a análisis de movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Anomalía del diafragma
Pacientes con función o estructura anormal del diafragma. Incluyendo hernia/rotura diafragmática y parálisis diafragmática someterse a análisis de movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Control saludable
Las personas que no tienen ninguna afección torácica diagnosticada y que no tienen síntomas/signos que sugieran una enfermedad torácica no diagnosticada se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Cáncer de pulmón
Los pacientes con sospecha o confirmación de neoplasia maligna pulmonar de todos los subtipos histológicos se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Enfermedad pleural
Los pacientes con engrosamiento pleural y/o derrame pleural, neumotórax, empiema se someten a análisis de movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Asma
Los pacientes diagnosticados con asma clínicamente o mediante una espirometría se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Fibrosis quística
Los pacientes diagnosticados clínica o bioquímicamente con fibrosis quística se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
Costilla o enfermedad del esternón
Los pacientes con una anomalía en la pared torácica, incluidas fracturas, osteomielitis, malignidad de todos los subtipos histológicos, resección/reconstrucción de la pared torácica, se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica.
Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen de cada compartimiento toracoabdominal durante la respiración
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
Medido en litros
Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sincronía del movimiento de la pared torácica
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
Medido en grados
Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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