- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02958683
Análisis del movimiento de la pared torácica en enfermedades (CWM)
Un estudio observacional del análisis del movimiento de la pared torácica en enfermedades
Los movimientos respiratorios, llamados movimiento de la pared torácica, son muy complejos. Los investigadores están estudiando cómo el movimiento del abdomen, las costillas y el diafragma contribuyen a la respiración y cómo esto difiere con diferentes enfermedades en el pecho. Los movimientos respiratorios pueden ayudar con el diagnóstico, la evaluación de la gravedad o la evaluación del impacto de los tratamientos para las afecciones torácicas. Los investigadores están siguiendo a personas que tienen una enfermedad del pecho, midiendo el movimiento de la pared torácica y comparándolo con su diagnóstico y cómo funciona su tratamiento.
El movimiento de la pared torácica se puede medir de diferentes maneras en reposo y durante el ejercicio. Se pueden usar pegatinas pequeñas en el cofre para reflejar la luz infrarroja o se pueden proyectar cuadrados de luz visibles sobre el cofre sin usar etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pletismografía optoelectrónica (PEO) se basa en el análisis durante la respiración de las trayectorias de una serie de marcadores posicionados en la superficie torácico-abdominal del paciente. Las posiciones en el espacio de estos marcadores son registradas y procesadas con modelos matemáticos y algoritmos por una unidad informática que puede medir con precisión no solo las variaciones de volumen de toda la pared torácico-abdominal, sino también las variaciones de los distintos compartimentos. Esto detecta, por ejemplo, asimetrías en la acción de los músculos respiratorios. El sistema puede medir con precisión el volumen actual, la capacidad vital, la frecuencia respiratoria, la duración de las fases de inspiración y exhalación, el flujo medio de inspiración y exhalación y las variaciones de volumen al final de la exhalación.
La pletismografía de luz estructurada (SLP) también evalúa la excursión regional de la pared torácica, pero no requiere que se coloquen marcadores en el paciente. El sistema utiliza luz visible que brilla sobre la pared torácica en un patrón de tablero de ajedrez y se refleja en la piel del paciente o en una camiseta ajustada.
Se pueden usar imágenes de 4 cámaras de movimiento Kinnect de Microsoft para crear una representación 3D del torso del paciente. Se ha demostrado que este sistema se correlaciona bien con las mediciones de la pared torácica registradas por OEP.
Estos sistemas son instrumentos de examen innovadores, no invasivos, precisos, fáciles de usar y, a diferencia de las tecnologías pletismográficas tradicionales, no se ven afectados por las variaciones de temperatura y humedad y se pueden usar fácilmente para realizar mediciones durante largos períodos de tiempo. Miden con precisión la dinámica de las variaciones de volumen que se producen durante la respiración en las distintas secciones de las paredes torácico-abdominales (área torácica superior, inferior y abdominal). Estos datos, que de otro modo serían indetectables, son una contribución útil para la evaluación de los pacientes. Aplicaremos el análisis del movimiento de la pared torácica para comprender la fisiología de los procesos de la enfermedad torácica, así como para evaluar posibles marcadores de diagnóstico y pronóstico (respuesta al tratamiento) que podrían usarse en la práctica clínica futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- Tener enfermedad torácica o control saludable
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar un consentimiento informado válido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tórax en embudo
Los pacientes con pectus excavatum (tórax en embudo) se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Pectus carinatum
Los pacientes con pectus carinatum (tórax de paloma) se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Pacientes afectados de EPOC se someten a análisis de movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Anomalía del diafragma
Pacientes con función o estructura anormal del diafragma.
Incluyendo hernia/rotura diafragmática y parálisis diafragmática someterse a análisis de movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Control saludable
Las personas que no tienen ninguna afección torácica diagnosticada y que no tienen síntomas/signos que sugieran una enfermedad torácica no diagnosticada se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Cáncer de pulmón
Los pacientes con sospecha o confirmación de neoplasia maligna pulmonar de todos los subtipos histológicos se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Enfermedad pleural
Los pacientes con engrosamiento pleural y/o derrame pleural, neumotórax, empiema se someten a análisis de movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Asma
Los pacientes diagnosticados con asma clínicamente o mediante una espirometría se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Fibrosis quística
Los pacientes diagnosticados clínica o bioquímicamente con fibrosis quística se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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Costilla o enfermedad del esternón
Los pacientes con una anomalía en la pared torácica, incluidas fracturas, osteomielitis, malignidad de todos los subtipos histológicos, resección/reconstrucción de la pared torácica, se someten a un análisis del movimiento de la pared torácica.
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Evaluación del movimiento de la pared torácica utilizando tecnologías novedosas que incluyen: pletismografía optoelectrónica (OEP), pletismografía de luz estructurada (SLP), Microsoft Kinnect
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de cada compartimiento toracoabdominal durante la respiración
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medido en litros
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Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sincronía del movimiento de la pared torácica
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medido en grados
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Línea de base, seguimiento después de la atención clínica normal hasta 3 veces (pacientes hospitalizados después de la cirugía, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Neoplasias Pulmonares
- Fibrosis quística
- Mesotelioma
- Empiema
- Empiema Pleural
- Cofre embudo
- Pectus Carinatum
Otros números de identificación del estudio
- 2010109TS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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