- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02958683
Brystveggbevegelsesanalyse ved sykdom (CWM)
En observasjonsstudie av brystveggbevegelsesanalyse ved sykdom
Pustebevegelser, kalt brystveggbevegelse, er svært komplekse. Etterforskerne studerer hvordan bevegelse av mage, ribbeina og mellomgulvet bidrar til pusten og hvordan dette er forskjellig med ulike sykdommer i brystet. Pustebevegelser kan hjelpe med diagnose, vurdering av alvorlighetsgrad eller vurdering av virkningen av behandlinger for brystsykdommer. Etterforskerne følger mennesker som har en brystsykdom, måler bevegelsen i brystveggen og sammenligner den med diagnosen deres og hvordan behandlingen deres fungerer.
Brystveggens bevegelse kan måles på forskjellige måter i hvile og mens du trener. Små klistremerker på brystet kan brukes til å reflektere infrarødt lys eller synlige firkanter av lys kan skinne på brystet uten å bruke klistremerker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optoelektronisk pletysmografi (OEP) er basert på analyse under pusting av banene til en serie markører plassert på thorax-abdominaloverflaten til pasienten. Posisjonene i rommet til disse markørene registreres og behandles med matematiske modeller og algoritmer av en dataenhet som nøyaktig kan måle ikke bare volumvariasjoner av hele thorax-abdominalveggen, men også variasjonene til de forskjellige avdelingene. Dette oppdager for eksempel asymmetrier i virkningen av åndedrettsmuskler. Systemet kan nøyaktig måle strømvolum, vitalkapasitet, respirasjonsfrekvens, varighet av fasene for inspirasjon og utånding, gjennomsnittlig inspirasjons- og utåndingsfluks og volumvariasjonene ved slutten av utåndingen.
Structured Light Plethysmography (SLP) vurderer også regional brystveggekskursjon, men krever ikke at det plasseres markører på pasienten. Systemet bruker synlig lys som skinner på brystveggen i et sjakkbrettmønster og reflekteres tilbake av pasientens hud eller en stram T-skjorte.
Bilder fra 4 Microsoft Kinnect-bevegelseskameraer kan brukes til å lage en 3D-representasjon av pasientens torso. Dette systemet har vist seg å korrelere godt med brystveggmålinger registrert av OEP.
Disse systemene er innovative undersøkelsesinstrumenter, ikke-invasive, nøyaktige, enkle å bruke og i motsetning til tradisjonelle pletysmografiske teknologier, påvirkes ikke av fuktighets- og temperaturvariasjoner og kan enkelt brukes til å utføre målinger over lengre perioder. De måler nøyaktig dynamikken til volumvariasjonene som oppstår under pusting i de ulike delene av thorax-abdominalveggene (øvre, nedre og abdominale thoraxområde). Disse dataene, som ellers ikke kan påvises, er et nyttig bidrag til evaluering av pasienter. Vi vil bruke brystveggbevegelsesanalyse for å forstå fysiologien til thoraxsykdomsprosesser, samt vurdere potensielle diagnostiske og prognostiske (respons på behandling) markører som kan brukes i fremtidig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller eldre
- Har thorax sykdom eller sunn kontroll
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi gyldig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pectus excavatum
Pasienter med pectus excavatum (traktbryst) tilstand gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pectus carinatum
Pasienter med pectus carinatum (duebryst) tilstand gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Pasienter rammet av KOLS gjennomgår bevegelsesanalyse for brystveggen
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Diafragma abnormitet
Pasienter med unormal funksjon eller struktur av diafragma.
Inkludert diafragmabrokk/ruptur og diafragmatisk lammelse gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Sunn kontroll
Personer som ikke har noen diagnostisert thoraxtilstand og som ikke har symptomer/tegn som tyder på udiagnostisert thoraxsykdom, gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Lungekreft
Pasienter med mistenkt eller bekreftet lunge-malignitet av alle histologiske subtyper gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pleural sykdom
Pasienter med pleural fortykkelse og/eller pleural effusjon, pneumothorax, empyem gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Astma
Pasienter diagnostisert med astma klinisk eller ved spirometri gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Cystisk fibrose
Pasienter diagnostisert med cystisk fibrose klinisk eller biokjemisk gjennomgår brystveggbevegelsesanalyse
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Ribb eller brystsykdom
Pasienter med en abnormitet i brystveggen inkludert frakturer, osteomyelitt, malignitet av alle histologiske subtyper, reseksjon/rekonstruksjon av brystveggen gjennomgår bevegelsesanalyse av brystveggen
|
Vurdering av brystveggbevegelse ved bruk av nye teknologier, inkludert: optoelektronisk pletysmografi (OEP), strukturert lyspletysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i volum av hvert thoracoabdominalt rom under pusting
Tidsramme: Baseline, oppfølging etter normal klinisk behandling opptil 3 ganger (innlagt etter operasjon, 4-6 uker, 3-12 måneder)
|
Målt i liter
|
Baseline, oppfølging etter normal klinisk behandling opptil 3 ganger (innlagt etter operasjon, 4-6 uker, 3-12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synkronisering av brystveggens bevegelse
Tidsramme: Baseline, oppfølging etter normal klinisk behandling opptil 3 ganger (innlagt etter operasjon, 4-6 uker, 3-12 måneder)
|
Målt i grader
|
Baseline, oppfølging etter normal klinisk behandling opptil 3 ganger (innlagt etter operasjon, 4-6 uker, 3-12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Betennelse
- Medfødte abnormiteter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Pleurale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Beinsykdommer
- Suppuration
- Pankreassykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Adenom
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Neoplasmer, mesoteliale
- Brusk sykdommer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Cystisk fibrose
- Mesothelioma
- Empyem
- Empyem, pleura
- Traktkiste
- Pectus Carinatum
Andre studie-ID-numre
- 2010109TS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Brystveggbevegelsesanalyse
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater