- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02958683
Análise de movimento da parede torácica em doenças (CWM)
Um estudo observacional da análise do movimento da parede torácica em doenças
Os movimentos respiratórios, chamados de movimento da parede torácica, são muito complexos. Os pesquisadores estão estudando como o movimento do abdômen, costelas e diafragma contribuem para a respiração e como isso difere com diferentes doenças no peito. Os movimentos respiratórios podem ajudar no diagnóstico, avaliação da gravidade ou avaliação do impacto dos tratamentos para doenças torácicas. Os investigadores estão acompanhando pessoas que têm uma doença torácica, medindo o movimento da parede torácica e comparando-o com o diagnóstico e como funciona o tratamento.
O movimento da parede torácica pode ser medido de diferentes maneiras em repouso e durante o exercício. Pequenos adesivos no peito podem ser usados para refletir luz infravermelha ou quadrados visíveis de luz podem ser brilhados no peito sem usar adesivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pletismografia optoeletrônica (PEO) baseia-se na análise durante a respiração das trajetórias de uma série de marcadores posicionados na superfície tóraco-abdominal do paciente. As posições desses marcadores no espaço são registradas e processadas com modelos matemáticos e algoritmos por uma unidade de computação que pode medir com precisão não apenas as variações de volume de toda a parede torácico-abdominal, mas também as variações dos vários compartimentos. Isso detecta, por exemplo, assimetrias na ação dos músculos respiratórios. O sistema pode medir com precisão o volume atual, a capacidade vital, a frequência respiratória, a duração das fases de inspiração e expiração, o fluxo médio de inspiração e expiração e as variações de volume ao final da expiração.
A Pletismografia de Luz Estruturada (SLP) também avalia a excursão regional da parede torácica, mas não requer a colocação de marcadores no paciente. O sistema usa luz visível refletida na parede torácica em um padrão quadriculado e refletida de volta pela pele do paciente ou por uma camiseta justa.
Imagens de 4 câmeras de movimento do Microsoft Kinnect podem ser usadas para criar uma representação 3D do torso do paciente. Este sistema demonstrou uma boa correlação com as medições da parede torácica registradas pelo OEP.
Esses sistemas são instrumentos de exame inovadores, não invasivos, precisos, fáceis de usar e, ao contrário das tecnologias pletismográficas tradicionais, não são afetados por variações de umidade e temperatura e podem ser facilmente usados para realizar medições por longos períodos de tempo. Eles medem com precisão a dinâmica das variações de volume que ocorrem durante a respiração nas diversas seções das paredes torácico-abdominais (área torácica superior, inferior e abdominal). Esses dados, que de outra forma seriam indetectáveis, são uma contribuição útil para a avaliação dos pacientes. Aplicaremos a análise do movimento da parede torácica para entender a fisiologia dos processos de doença torácica, bem como avaliar potenciais marcadores de diagnóstico e prognóstico (resposta ao tratamento) que podem ser usados na prática clínica futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- Tem doença torácica ou controle saudável
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pectus excavatum
Pacientes com condição de pectus excavatum (tórax em funil) são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Pectus carinatum
Pacientes com condição de pectus carinatum (peito de pombo) passam por análise de movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
Pacientes afetados por DPOC passam por análise de movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Anormalidade do diafragma
Pacientes com função ou estrutura anormal do diafragma.
Incluindo hérnia/ruptura diafragmática e paralisia diafragmática submetidos a análise de movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Controle saudável
As pessoas que não têm nenhuma condição torácica diagnosticada e que não apresentam sintomas/sinais sugestivos de doença torácica não diagnosticada são submetidas à análise de movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Câncer de pulmão
Pacientes com suspeita ou confirmação de malignidade pulmonar de todos os subtipos histológicos são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Doença pleural
Pacientes com espessamento pleural e/ou derrame pleural, pneumotórax, empiema são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Asma
Pacientes diagnosticados com asma clinicamente ou por espirometria são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Fibrose cística
Pacientes diagnosticados com fibrose cística clinicamente ou bioquimicamente são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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Costela ou doença esternal
Pacientes com uma anormalidade na parede torácica, incluindo fraturas, osteomielite, malignidade de todos os subtipos histológicos, ressecção/reconstrução da parede torácica, são submetidos à análise do movimento da parede torácica
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Avaliação do movimento da parede torácica usando novas tecnologias, incluindo: pletismografia optoeletrônica (OEP), pletismografia de luz estruturada (SLP), Microsoft Kinnect
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no volume de cada compartimento toracoabdominal durante a respiração
Prazo: Linha de base, acompanhamento após atendimento clínico normal até 3 vezes (internação após cirurgia, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medido em litros
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Linha de base, acompanhamento após atendimento clínico normal até 3 vezes (internação após cirurgia, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sincronia do movimento da parede torácica
Prazo: Linha de base, acompanhamento após atendimento clínico normal até 3 vezes (internação após cirurgia, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Medido em graus
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Linha de base, acompanhamento após atendimento clínico normal até 3 vezes (internação após cirurgia, 4-6 semanas, 3-12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Inflamação
- Anomalias congénitas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Pleurais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
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- Supuração
- Doenças pancreáticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Adenoma
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Neoplasias Mesoteliais
- Doenças da Cartilagem
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Fibrose cística
- Mesotelioma
- Empiema
- Empiema Pleural
- Baú do Funil
- Pectus Carinatum
Outros números de identificação do estudo
- 2010109TS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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