- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02958683
Mellkasfal mozgáselemzés betegségben (CWM)
Megfigyelési tanulmány a mellkasfal mozgásának elemzéséről betegségekben
A légzési mozgások, amelyeket mellkasfali mozgásnak neveznek, nagyon összetettek. A kutatók azt vizsgálják, hogy a has, a bordák és a rekeszizom mozgása hogyan járul hozzá a légzéshez, és ez miben tér el a mellkas különböző betegségeitől. A légzési mozgások segíthetnek a diagnózis felállításában, a súlyosság felmérésében vagy a mellkasi betegségek kezelésének hatásának felmérésében. A nyomozók olyan embereket követnek nyomon, akik mellkasi betegségben szenvednek, mérik a mellkasfaluk mozgását, és összehasonlítják azt a diagnózisukkal és a kezelésükkel.
A mellkasfal mozgása nyugalomban és edzés közben többféleképpen mérhető. A mellkason lévő kis matricák segítségével visszaverhető az infravörös fény, vagy látható fénynégyzetek is rávilágíthatók a mellkasra matricák használata nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optoelektronikus pletizmográfia (OEP) a páciens mellkasi-hasi felületén elhelyezett markerek sorozatának légzés közbeni pályájának elemzésén alapul. Ezen markerek térbeli pozícióit rögzíti és matematikai modellekkel és algoritmusokkal dolgozza fel egy számítási egység, amely nemcsak a teljes mellkas-hasfal térfogatváltozásait tudja pontosan mérni, hanem a különböző kompartmentek változásait is. Ez érzékeli például a légzőizmok működésének aszimmetriáját. A rendszer pontosan tudja mérni az aktuális térfogatot, a vitálkapacitást, a légzési frekvenciát, a belégzési és kilégzési fázisok időtartamát, az átlagos belégzési és kilégzési fluxust, valamint a térfogatváltozásokat a kilégzés végén.
A strukturált fénypletizmográfia (SLP) a regionális mellkasfali mozgást is értékeli, de nem igényel markereket a páciensre. A rendszer látható fényt használ, amely sakktábla-mintázatban a mellkas falára világít, és a páciens bőre vagy egy szűk pólója visszaverődik.
A 4 Microsoft Kinnect Motion Camera képei felhasználhatók a páciens törzsének 3D-s ábrázolására. Ez a rendszer jól korrelál az OEP által rögzített mellkasi mérésekkel.
Ezek a rendszerek innovatív vizsgálóeszközök, non-invazívak, pontosak, könnyen használhatók, és a hagyományos pletizmográfiai technológiákkal ellentétben nem befolyásolják őket a páratartalom és a hőmérséklet ingadozása, és könnyen használhatók hosszabb ideig tartó mérések elvégzésére. Pontosan mérik a légzés során fellépő térfogatváltozások dinamikáját a mellkas-hasi falak különböző szakaszaiban (felső, alsó és hasi mellkasi terület). Ezek az egyébként nem kimutatható adatok hasznos hozzájárulást jelentenek a betegek értékeléséhez. A mellkasfal mozgáselemzését alkalmazzuk a mellkasi betegségi folyamatok fiziológiájának megértésére, valamint a jövőbeni klinikai gyakorlatban alkalmazható diagnosztikai és prognosztikai (kezelésre adott válasz) markerek felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Mellkasi betegsége vagy egészséges kontrollja van
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült érvényes, tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pectus excavatum
A pectus excavatum (tölcséres mellkas) állapotú betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pectus carinatum
Pectus carinatum (galamb mellkas) állapotú betegek mellkasfal mozgáselemzésen esnek át
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Krónikus obstruktív légúti betegség
A COPD-ben szenvedő betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Membrán rendellenesség
A rekeszizom rendellenes működésében vagy szerkezetében szenvedő betegek.
Beleértve a rekeszizomsérvet/repedést és a rekeszizom bénulást, mellkasfal mozgáselemzésnek kell alávetni
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Egészséges kontroll
Azoknál az embereknél, akiknél nincs diagnosztizált mellkasi betegség, és nem mutatkoznak nem diagnosztizált mellkasi betegségre utaló tünetek/jelek, mellkasfali mozgáselemzést végeznek
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Tüdőrák
Azoknál a betegeknél, akiknél az összes szövettani altípus tüdőmalignitása gyanítható vagy megerősített, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pleurális betegség
A mellhártya megvastagodásában és/vagy pleurális folyadékgyülemében, pneumothoraxban, empyemában szenvedő betegeknél mellkasfal mozgáselemzést végeznek
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Asztma
Azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag vagy spirometriával diagnosztizáltak asztmát, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Cisztás fibrózis
A klinikailag vagy biokémiailag cisztás fibrózissal diagnosztizált betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Borda vagy szegycsont betegség
Azoknál a betegeknél, akiknél a mellkasfal rendellenessége van, beleértve a töréseket, az osteomyelitist, az összes szövettani altípus rosszindulatú daganatát, a mellkasfal reszekcióját/rekonstrukcióját, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
|
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyes thoracoabdominalis rész térfogatának változása légzés közben
Időkeret: Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
|
Literben mérve
|
Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellkasfal mozgásának szinkronja
Időkeret: Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
|
Fokokban mérve
|
Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gyulladás
- Veleszületett rendellenességek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Pleurális betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Csontbetegségek
- Suppuration
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Adenoma
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Neoplazmák, mezoteliális
- Porcbetegségek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Tüdő neoplazmák
- Cisztás fibrózis
- Mesothelioma
- Empyema
- Empyema, mellhártya
- Tölcsérláda
- Pectus Carinatum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010109TS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával