Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasfal mozgáselemzés betegségben (CWM)

2019. február 21. frissítette: Heart of England NHS Trust

Megfigyelési tanulmány a mellkasfal mozgásának elemzéséről betegségekben

A légzési mozgások, amelyeket mellkasfali mozgásnak neveznek, nagyon összetettek. A kutatók azt vizsgálják, hogy a has, a bordák és a rekeszizom mozgása hogyan járul hozzá a légzéshez, és ez miben tér el a mellkas különböző betegségeitől. A légzési mozgások segíthetnek a diagnózis felállításában, a súlyosság felmérésében vagy a mellkasi betegségek kezelésének hatásának felmérésében. A nyomozók olyan embereket követnek nyomon, akik mellkasi betegségben szenvednek, mérik a mellkasfaluk mozgását, és összehasonlítják azt a diagnózisukkal és a kezelésükkel.

A mellkasfal mozgása nyugalomban és edzés közben többféleképpen mérhető. A mellkason lévő kis matricák segítségével visszaverhető az infravörös fény, vagy látható fénynégyzetek is rávilágíthatók a mellkasra matricák használata nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az optoelektronikus pletizmográfia (OEP) a páciens mellkasi-hasi felületén elhelyezett markerek sorozatának légzés közbeni pályájának elemzésén alapul. Ezen markerek térbeli pozícióit rögzíti és matematikai modellekkel és algoritmusokkal dolgozza fel egy számítási egység, amely nemcsak a teljes mellkas-hasfal térfogatváltozásait tudja pontosan mérni, hanem a különböző kompartmentek változásait is. Ez érzékeli például a légzőizmok működésének aszimmetriáját. A rendszer pontosan tudja mérni az aktuális térfogatot, a vitálkapacitást, a légzési frekvenciát, a belégzési és kilégzési fázisok időtartamát, az átlagos belégzési és kilégzési fluxust, valamint a térfogatváltozásokat a kilégzés végén.

A strukturált fénypletizmográfia (SLP) a regionális mellkasfali mozgást is értékeli, de nem igényel markereket a páciensre. A rendszer látható fényt használ, amely sakktábla-mintázatban a mellkas falára világít, és a páciens bőre vagy egy szűk pólója visszaverődik.

A 4 Microsoft Kinnect Motion Camera képei felhasználhatók a páciens törzsének 3D-s ábrázolására. Ez a rendszer jól korrelál az OEP által rögzített mellkasi mérésekkel.

Ezek a rendszerek innovatív vizsgálóeszközök, non-invazívak, pontosak, könnyen használhatók, és a hagyományos pletizmográfiai technológiákkal ellentétben nem befolyásolják őket a páratartalom és a hőmérséklet ingadozása, és könnyen használhatók hosszabb ideig tartó mérések elvégzésére. Pontosan mérik a légzés során fellépő térfogatváltozások dinamikáját a mellkas-hasi falak különböző szakaszaiban (felső, alsó és hasi mellkasi terület). Ezek az egyébként nem kimutatható adatok hasznos hozzájárulást jelentenek a betegek értékeléséhez. A mellkasfal mozgáselemzését alkalmazzuk a mellkasi betegségi folyamatok fiziológiájának megértésére, valamint a jövőbeni klinikai gyakorlatban alkalmazható diagnosztikai és prognosztikai (kezelésre adott válasz) markerek felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Heart of England NHS Foundation-be látogató felnőtt betegek vagy egészséges ismerőseik a mellkassebészeti osztályon vagy a légzési osztályon bízzák az ellátást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb
  • Mellkasi betegsége vagy egészséges kontrollja van

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült érvényes, tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pectus excavatum
A pectus excavatum (tölcséres mellkas) állapotú betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carinatum
Pectus carinatum (galamb mellkas) állapotú betegek mellkasfal mozgáselemzésen esnek át
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Krónikus obstruktív légúti betegség
A COPD-ben szenvedő betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Membrán rendellenesség
A rekeszizom rendellenes működésében vagy szerkezetében szenvedő betegek. Beleértve a rekeszizomsérvet/repedést és a rekeszizom bénulást, mellkasfal mozgáselemzésnek kell alávetni
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Egészséges kontroll
Azoknál az embereknél, akiknél nincs diagnosztizált mellkasi betegség, és nem mutatkoznak nem diagnosztizált mellkasi betegségre utaló tünetek/jelek, mellkasfali mozgáselemzést végeznek
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Tüdőrák
Azoknál a betegeknél, akiknél az összes szövettani altípus tüdőmalignitása gyanítható vagy megerősített, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Pleurális betegség
A mellhártya megvastagodásában és/vagy pleurális folyadékgyülemében, pneumothoraxban, empyemában szenvedő betegeknél mellkasfal mozgáselemzést végeznek
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Asztma
Azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag vagy spirometriával diagnosztizáltak asztmát, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Cisztás fibrózis
A klinikailag vagy biokémiailag cisztás fibrózissal diagnosztizált betegek mellkasfali mozgáselemzésen esnek át
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect
Borda vagy szegycsont betegség
Azoknál a betegeknél, akiknél a mellkasfal rendellenessége van, beleértve a töréseket, az osteomyelitist, az összes szövettani altípus rosszindulatú daganatát, a mellkasfal reszekcióját/rekonstrukcióját, mellkasfal mozgáselemzést végeznek
A mellkasfal mozgásának értékelése új technológiák alkalmazásával, beleértve: optoelektronikus pletizmográfia (OEP), strukturált fény pletizmográfia (SLP), Microsoft Kinnect

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes thoracoabdominalis rész térfogatának változása légzés közben
Időkeret: Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
Literben mérve
Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasfal mozgásának szinkronja
Időkeret: Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)
Fokokban mérve
Kiindulási állapot, követés normál klinikai ellátás után akár 3 alkalommal (fekvőbeteg műtét után, 4-6 hét, 3-12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

3
Iratkozz fel