- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02958683
Analýza pohybu hrudní stěny při nemoci (CWM)
Observační studie analýzy pohybu hrudní stěny u nemocí
Dýchací pohyby, nazývané pohyb hrudní stěny, jsou velmi složité. Vyšetřovatelé studují, jak pohyb břicha, žeber a bránice přispívá k dýchání a jak se to liší u různých onemocnění hrudníku. Dýchací pohyby mohou pomoci s diagnózou, hodnocením závažnosti nebo hodnocením dopadu léčby na stavy hrudníku. Vyšetřovatelé sledují lidi, kteří mají onemocnění hrudníku, měří pohyb jejich hrudní stěny a porovnávají jej s jejich diagnózou a tím, jak funguje jejich léčba.
Pohyb hrudní stěny lze měřit různými způsoby v klidu a při cvičení. Malé samolepky na hrudi mohou být použity k odrážení infračerveného světla nebo viditelné čtverce světla mohou být poslány na hrudník bez použití samolepek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optoelektronická pletysmografie (OEP) je založena na analýze trajektorií během dýchání řady markerů umístěných na hrudně-břišním povrchu pacienta. Pozice těchto markerů v prostoru jsou zaznamenávány a zpracovávány pomocí matematických modelů a algoritmů pomocí výpočetní jednotky, která dokáže přesně měřit nejen objemové variace celé hrudní-břišní stěny, ale i variace různých kompartmentů. Tím se odhalí například asymetrie v činnosti dýchacích svalů. Systém dokáže přesně měřit aktuální objem, vitální kapacitu, frekvenci dýchání, trvání fází nádechu a výdechu, průměrný tok nádechu a výdechu a změny objemu na konci výdechu.
Structured Light Plethysmography (SLP) také hodnotí regionální exkurzi hrudní stěny, ale nevyžaduje umístění markerů na pacienta. Systém využívá viditelné světlo svítící na hrudní stěnu v šachovnicovém vzoru a odrážené zpět od pokožky pacienta nebo těsného trička.
Snímky ze 4 pohybových kamer Microsoft Kinnect lze použít k vytvoření 3D reprezentace trupu pacienta. Ukázalo se, že tento systém dobře koreluje s měřeními hrudní stěny zaznamenanými OEP.
Tyto systémy jsou inovativní vyšetřovací nástroje, neinvazivní, přesné, snadno použitelné a na rozdíl od tradičních pletysmografických technologií nejsou ovlivněny změnami vlhkosti a teploty a lze je snadno používat k provádění měření po delší dobu. Přesně měří dynamiku objemových změn, ke kterým dochází při dýchání v různých částech hrudních a břišních stěn (horní, dolní a břišní hrudní oblast). Tato data, která jsou jinak nezjistitelná, jsou užitečným příspěvkem k hodnocení pacientů. Analýzu pohybu hrudní stěny použijeme k pochopení fyziologie procesů onemocnění hrudníku a také k posouzení potenciálních diagnostických a prognostických (reakce na léčbu) markerů, které by mohly být použity v budoucí klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 16 a více let
- Mít onemocnění hrudníku nebo mít zdravou kontrolu
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout platný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pectus excavatum
Pacienti s pectus excavatum (nálevkovitý hrudník) podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pectus carinatum
Pacienti s pectus carinatum (holubí hrudník) podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Chronická obstrukční plicní nemoc
Pacienti postižení CHOPN podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Abnormality bránice
Pacienti s abnormální funkcí nebo strukturou bránice.
Včetně brániční kýly/ruptury a paralýzy bránice podstoupí analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Zdravá kontrola
Lidé, kteří nemají žádné diagnostikované onemocnění hrudníku a kteří nemají příznaky/znaky naznačující nediagnostikované onemocnění hrudníku, podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Rakovina plic
Pacienti se suspektní nebo potvrzenou plicní malignitou všech histologických subtypů podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pleurální onemocnění
Pacienti s pleurálním ztluštěním a/nebo pleurálním výpotkem, pneumotoraxem, empyémem podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Astma
Pacienti s diagnostikovaným astmatem klinicky nebo na základě spirometrie podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Cystická fibróza
Pacienti s klinicky nebo biochemicky diagnostikovanou cystickou fibrózou podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Onemocnění žeber nebo hrudní kosti
Pacienti s abnormalitou hrudní stěny včetně zlomenin, osteomyelitidy, malignity všech histologických podtypů, resekce/rekonstrukce hrudní stěny podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
|
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna objemu každého torakoabdominálního kompartmentu během dýchání
Časové okno: Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
|
Měřeno v litrech
|
Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Synchronie pohybu hrudní stěny
Časové okno: Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
|
Měřeno ve stupních
|
Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Zánět
- Vrozené vady
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Pleurální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Nemoci kostí
- Hnisání
- Onemocnění slinivky břišní
- Muskuloskeletální abnormality
- Adenom
- Nemoci kostí, vývojové
- Novotvary, mezoteliální
- Nemoci chrupavky
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Novotvary plic
- Cystická fibróza
- Mezoteliom
- Empyém
- Empyém, pleurální
- Trychtýř hrudník
- Pectus Carinatum
Další identifikační čísla studie
- 2010109TS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína