Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pohybu hrudní stěny při nemoci (CWM)

21. února 2019 aktualizováno: Heart of England NHS Trust

Observační studie analýzy pohybu hrudní stěny u nemocí

Dýchací pohyby, nazývané pohyb hrudní stěny, jsou velmi složité. Vyšetřovatelé studují, jak pohyb břicha, žeber a bránice přispívá k dýchání a jak se to liší u různých onemocnění hrudníku. Dýchací pohyby mohou pomoci s diagnózou, hodnocením závažnosti nebo hodnocením dopadu léčby na stavy hrudníku. Vyšetřovatelé sledují lidi, kteří mají onemocnění hrudníku, měří pohyb jejich hrudní stěny a porovnávají jej s jejich diagnózou a tím, jak funguje jejich léčba.

Pohyb hrudní stěny lze měřit různými způsoby v klidu a při cvičení. Malé samolepky na hrudi mohou být použity k odrážení infračerveného světla nebo viditelné čtverce světla mohou být poslány na hrudník bez použití samolepek.

Přehled studie

Detailní popis

Optoelektronická pletysmografie (OEP) je založena na analýze trajektorií během dýchání řady markerů umístěných na hrudně-břišním povrchu pacienta. Pozice těchto markerů v prostoru jsou zaznamenávány a zpracovávány pomocí matematických modelů a algoritmů pomocí výpočetní jednotky, která dokáže přesně měřit nejen objemové variace celé hrudní-břišní stěny, ale i variace různých kompartmentů. Tím se odhalí například asymetrie v činnosti dýchacích svalů. Systém dokáže přesně měřit aktuální objem, vitální kapacitu, frekvenci dýchání, trvání fází nádechu a výdechu, průměrný tok nádechu a výdechu a změny objemu na konci výdechu.

Structured Light Plethysmography (SLP) také hodnotí regionální exkurzi hrudní stěny, ale nevyžaduje umístění markerů na pacienta. Systém využívá viditelné světlo svítící na hrudní stěnu v šachovnicovém vzoru a odrážené zpět od pokožky pacienta nebo těsného trička.

Snímky ze 4 pohybových kamer Microsoft Kinnect lze použít k vytvoření 3D reprezentace trupu pacienta. Ukázalo se, že tento systém dobře koreluje s měřeními hrudní stěny zaznamenanými OEP.

Tyto systémy jsou inovativní vyšetřovací nástroje, neinvazivní, přesné, snadno použitelné a na rozdíl od tradičních pletysmografických technologií nejsou ovlivněny změnami vlhkosti a teploty a lze je snadno používat k provádění měření po delší dobu. Přesně měří dynamiku objemových změn, ke kterým dochází při dýchání v různých částech hrudních a břišních stěn (horní, dolní a břišní hrudní oblast). Tato data, která jsou jinak nezjistitelná, jsou užitečným příspěvkem k hodnocení pacientů. Analýzu pohybu hrudní stěny použijeme k pochopení fyziologie procesů onemocnění hrudníku a také k posouzení potenciálních diagnostických a prognostických (reakce na léčbu) markerů, které by mohly být použity v budoucí klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti nebo jejich zdraví známí, kteří navštěvují Heart of England NHS Foundation trust, poskytují péči v rámci oddělení hrudní chirurgie nebo respiračního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16 a více let
  • Mít onemocnění hrudníku nebo mít zdravou kontrolu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout platný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pectus excavatum
Pacienti s pectus excavatum (nálevkovitý hrudník) podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carinatum
Pacienti s pectus carinatum (holubí hrudník) podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Chronická obstrukční plicní nemoc
Pacienti postižení CHOPN podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Abnormality bránice
Pacienti s abnormální funkcí nebo strukturou bránice. Včetně brániční kýly/ruptury a paralýzy bránice podstoupí analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Zdravá kontrola
Lidé, kteří nemají žádné diagnostikované onemocnění hrudníku a kteří nemají příznaky/znaky naznačující nediagnostikované onemocnění hrudníku, podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Rakovina plic
Pacienti se suspektní nebo potvrzenou plicní malignitou všech histologických subtypů podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Pleurální onemocnění
Pacienti s pleurálním ztluštěním a/nebo pleurálním výpotkem, pneumotoraxem, empyémem podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Astma
Pacienti s diagnostikovaným astmatem klinicky nebo na základě spirometrie podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Cystická fibróza
Pacienti s klinicky nebo biochemicky diagnostikovanou cystickou fibrózou podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect
Onemocnění žeber nebo hrudní kosti
Pacienti s abnormalitou hrudní stěny včetně zlomenin, osteomyelitidy, malignity všech histologických podtypů, resekce/rekonstrukce hrudní stěny podstupují analýzu pohybu hrudní stěny
Hodnocení pohybu hrudní stěny pomocí nových technologií včetně: optoelektronické pletysmografie (OEP), strukturované světelné pletysmografie (SLP), Microsoft Kinnect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu každého torakoabdominálního kompartmentu během dýchání
Časové okno: Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
Měřeno v litrech
Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synchronie pohybu hrudní stěny
Časové okno: Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)
Měřeno ve stupních
Výchozí stav, sledování po běžné klinické péči až 3krát (v hospitalizaci po operaci, 4-6 týdnů, 3-12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

3
Předplatit