- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02958683
Brystvægsbevægelsesanalyse ved sygdom (CWM)
En observationsundersøgelse af brystvægsbevægelsesanalyse ved sygdom
Vejrtrækningsbevægelser, kaldet brystvægsbevægelser, er meget komplekse. Forskerne undersøger, hvordan bevægelse af mave, ribben og mellemgulv bidrager til vejrtrækningen, og hvordan dette adskiller sig med forskellige sygdomme i brystet. Åndedrætsbevægelser kan hjælpe med diagnosticering, vurdering af sværhedsgrad eller vurdering af virkningen af behandlinger for brystsygdomme. Efterforskerne følger mennesker, der har en brystsygdom, måler deres brystvægsbevægelse og sammenligner den med deres diagnose og og hvordan deres behandling virker.
Brystvæggens bevægelse kan måles på forskellige måder i hvile og under træning. Små klistermærker på brystet kan bruges til at reflektere infrarødt lys, eller synlige firkanter af lys kan skinne på brystet uden at bruge klistermærker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optoelektronisk plethysmografi (OEP) er baseret på analyse under vejrtrækning af banerne af en række markører placeret på patientens thorax-abdominale overflade. Positionerne i rummet af disse markører registreres og behandles med matematiske modeller og algoritmer af en computerenhed, der nøjagtigt kan måle ikke kun volumenvariationer af hele thorax-abdominalvæggen, men også variationerne af de forskellige rum. Dette detekterer for eksempel asymmetrier i påvirkningen af åndedrætsmuskler. Systemet kan nøjagtigt måle aktuelt volumen, vitalkapacitet, respirationsfrekvens, varigheden af faserne af inspiration og udånding, den gennemsnitlige inspirations- og udåndingsflux og volumenvariationerne ved afslutningen af udåndingen.
Structured Light Plethysmography (SLP) vurderer også regionale brystvægsudsving, men kræver ikke, at der placeres markører på patienten. Systemet bruger synligt lys, der skinner på brystvæggen i et skakternet mønster og reflekteres tilbage af patientens hud eller en stram T-shirt.
Billeder fra 4 Microsoft Kinnect-bevægelseskameraer kan bruges til at skabe en 3D-repræsentation af patientens torso. Dette system har vist sig at korrelere godt med brystvægsmålinger registreret af OEP.
Disse systemer er innovative undersøgelsesinstrumenter, ikke-invasive, nøjagtige, nemme at bruge og i modsætning til traditionelle plethysmografiske teknologier, påvirkes de ikke af fugt- og temperaturvariationer og kan nemt bruges til at udføre målinger i længere perioder. De måler nøjagtigt dynamikken i de volumenvariationer, der opstår under vejrtrækningen i de forskellige sektioner af thorax-abdominalvæggene (øvre, nedre og abdominale thoraxområde). Disse data, som ellers ikke kan påvises, er et nyttigt bidrag til evalueringen af patienter. Vi vil anvende brystvægsbevægelsesanalyse til at forstå fysiologien af thoraxsygdomsprocesser samt vurdere potentielle diagnostiske og prognostiske (respons på behandling) markører, der kan bruges i fremtidig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller derover
- Har thoraxsygdom eller sund kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give gyldigt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pectus excavatum
Patienter med pectus excavatum (tragtbryst) tilstand gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Pectus carinatum
Patienter med pectus carinatum (duebryst) tilstand gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Patienter ramt af KOL gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Diaphragma abnormitet
Patienter med unormal funktion eller struktur af diafragma.
Inklusive diafragmabrok/ruptur og diaphragmatisk lammelse gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Sund kontrol
Mennesker, der ikke har nogen diagnosticeret thoraxtilstand, og som ikke har symptomer/tegn, der tyder på udiagnosticeret thoraxsygdom, gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Lungekræft
Patienter med mistænkt eller bekræftet lunge-malignitet af alle histologiske undertyper gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Pleural sygdom
Patienter med pleural fortykkelse og/eller pleural effusion, pneumothorax, empyem gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Astma
Patienter diagnosticeret med astma klinisk eller efter spirometri gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Cystisk fibrose
Patienter diagnosticeret med cystisk fibrose klinisk eller biokemisk gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Rib- eller brystsygdom
Patienter med en abnormitet i brystvæggen inklusive frakturer, osteomyelitis, malignitet af alle histologiske undertyper, resektion/rekonstruktion af brystvæggen gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
|
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i volumen af hvert thoracoabdominalt rum under vejrtrækning
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
|
Målt i liter
|
Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkronisering af brystvæggens bevægelse
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
|
Målt i grader
|
Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Betændelse
- Medfødte abnormiteter
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pleurale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Knoglesygdomme
- Suppuration
- Pancreassygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Adenom
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Neoplasmer, mesotheliale
- Brusksygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Cystisk fibrose
- Mesotheliom
- Empyem
- Empyem, pleura
- Tragtkiste
- Pectus Carinatum
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010109TS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .