Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystvægsbevægelsesanalyse ved sygdom (CWM)

21. februar 2019 opdateret af: Heart of England NHS Trust

En observationsundersøgelse af brystvægsbevægelsesanalyse ved sygdom

Vejrtrækningsbevægelser, kaldet brystvægsbevægelser, er meget komplekse. Forskerne undersøger, hvordan bevægelse af mave, ribben og mellemgulv bidrager til vejrtrækningen, og hvordan dette adskiller sig med forskellige sygdomme i brystet. Åndedrætsbevægelser kan hjælpe med diagnosticering, vurdering af sværhedsgrad eller vurdering af virkningen af ​​behandlinger for brystsygdomme. Efterforskerne følger mennesker, der har en brystsygdom, måler deres brystvægsbevægelse og sammenligner den med deres diagnose og og hvordan deres behandling virker.

Brystvæggens bevægelse kan måles på forskellige måder i hvile og under træning. Små klistermærker på brystet kan bruges til at reflektere infrarødt lys, eller synlige firkanter af lys kan skinne på brystet uden at bruge klistermærker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optoelektronisk plethysmografi (OEP) er baseret på analyse under vejrtrækning af banerne af en række markører placeret på patientens thorax-abdominale overflade. Positionerne i rummet af disse markører registreres og behandles med matematiske modeller og algoritmer af en computerenhed, der nøjagtigt kan måle ikke kun volumenvariationer af hele thorax-abdominalvæggen, men også variationerne af de forskellige rum. Dette detekterer for eksempel asymmetrier i påvirkningen af ​​åndedrætsmuskler. Systemet kan nøjagtigt måle aktuelt volumen, vitalkapacitet, respirationsfrekvens, varigheden af ​​faserne af inspiration og udånding, den gennemsnitlige inspirations- og udåndingsflux og volumenvariationerne ved afslutningen af ​​udåndingen.

Structured Light Plethysmography (SLP) vurderer også regionale brystvægsudsving, men kræver ikke, at der placeres markører på patienten. Systemet bruger synligt lys, der skinner på brystvæggen i et skakternet mønster og reflekteres tilbage af patientens hud eller en stram T-shirt.

Billeder fra 4 Microsoft Kinnect-bevægelseskameraer kan bruges til at skabe en 3D-repræsentation af patientens torso. Dette system har vist sig at korrelere godt med brystvægsmålinger registreret af OEP.

Disse systemer er innovative undersøgelsesinstrumenter, ikke-invasive, nøjagtige, nemme at bruge og i modsætning til traditionelle plethysmografiske teknologier, påvirkes de ikke af fugt- og temperaturvariationer og kan nemt bruges til at udføre målinger i længere perioder. De måler nøjagtigt dynamikken i de volumenvariationer, der opstår under vejrtrækningen i de forskellige sektioner af thorax-abdominalvæggene (øvre, nedre og abdominale thoraxområde). Disse data, som ellers ikke kan påvises, er et nyttigt bidrag til evalueringen af ​​patienter. Vi vil anvende brystvægsbevægelsesanalyse til at forstå fysiologien af ​​thoraxsygdomsprocesser samt vurdere potentielle diagnostiske og prognostiske (respons på behandling) markører, der kan bruges i fremtidig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter eller deres raske bekendtskaber, der deltager i Heart of England NHS Foundation, stoler på pleje under thoraxkirurgiafdelingen eller respiratorisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller derover
  • Har thoraxsygdom eller sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give gyldigt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pectus excavatum
Patienter med pectus excavatum (tragtbryst) tilstand gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carinatum
Patienter med pectus carinatum (duebryst) tilstand gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Patienter ramt af KOL gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Diaphragma abnormitet
Patienter med unormal funktion eller struktur af diafragma. Inklusive diafragmabrok/ruptur og diaphragmatisk lammelse gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Sund kontrol
Mennesker, der ikke har nogen diagnosticeret thoraxtilstand, og som ikke har symptomer/tegn, der tyder på udiagnosticeret thoraxsygdom, gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Lungekræft
Patienter med mistænkt eller bekræftet lunge-malignitet af alle histologiske undertyper gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Pleural sygdom
Patienter med pleural fortykkelse og/eller pleural effusion, pneumothorax, empyem gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Astma
Patienter diagnosticeret med astma klinisk eller efter spirometri gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Cystisk fibrose
Patienter diagnosticeret med cystisk fibrose klinisk eller biokemisk gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect
Rib- eller brystsygdom
Patienter med en abnormitet i brystvæggen inklusive frakturer, osteomyelitis, malignitet af alle histologiske undertyper, resektion/rekonstruktion af brystvæggen gennemgår brystvægsbevægelsesanalyse
Vurdering af brystvægsbevægelse ved hjælp af nye teknologier, herunder: optoelektronisk plethysmografi (OEP), struktureret lys plethysmografi (SLP), Microsoft Kinnect

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i volumen af ​​hvert thoracoabdominalt rum under vejrtrækning
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
Målt i liter
Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkronisering af brystvæggens bevægelse
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)
Målt i grader
Baseline, opfølgning efter normal klinisk behandling op til 3 gange (indlæggelse efter operation, 4-6 uger, 3-12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (SKØN)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner