- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02958683
Analisi del movimento della parete toracica nella malattia (CWM)
Uno studio osservazionale sull'analisi del movimento della parete toracica nella malattia
I movimenti respiratori, chiamati movimento della parete toracica, sono molto complessi. I ricercatori stanno studiando come il movimento dell'addome, delle costole e del diaframma contribuisca alla respirazione e come questo differisca con le diverse malattie del torace. I movimenti respiratori possono aiutare con la diagnosi, la valutazione della gravità o la valutazione dell'impatto dei trattamenti per le condizioni del torace. Gli investigatori stanno seguendo le persone che hanno una malattia al torace, misurando il loro movimento della parete toracica e confrontandolo con la loro diagnosi e come funziona il loro trattamento.
Il movimento della parete toracica può essere misurato in diversi modi a riposo e durante l'esercizio. Piccoli adesivi sul petto possono essere usati per riflettere la luce infrarossa o quadrati visibili di luce possono essere illuminati sul petto senza usare adesivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pletismografia optoelettronica (OEP) si basa sull'analisi durante la respirazione delle traiettorie di una serie di marker posizionati sulla superficie toraco-addominale del paziente. Le posizioni nello spazio di questi marcatori vengono registrate ed elaborate con modelli matematici e algoritmi da un'unità di calcolo in grado di misurare con precisione non solo le variazioni di volume dell'intera parete toraco-addominale, ma anche le variazioni dei vari compartimenti. Questo rileva, ad esempio, le asimmetrie nell'azione dei muscoli respiratori. Il sistema è in grado di misurare con precisione il volume attuale, la capacità vitale, la frequenza respiratoria, la durata delle fasi di inspirazione ed espirazione, il flusso medio di inspirazione ed espirazione e le variazioni di volume al termine dell'espirazione.
Anche la pletismografia a luce strutturata (SLP) valuta l'escursione regionale della parete toracica, ma non richiede l'applicazione di marcatori sul paziente. Il sistema utilizza la luce visibile proiettata sulla parete toracica in uno schema a scacchiera e riflessa dalla pelle del paziente o da una maglietta attillata.
Le immagini di 4 Microsoft Kinnect Motion Camera possono essere utilizzate per creare una rappresentazione 3D del busto del paziente. È stato dimostrato che questo sistema si correla bene con le misurazioni della parete toracica registrate dall'OEP.
Questi sistemi sono strumenti d'esame innovativi, non invasivi, accurati, facili da usare e, a differenza delle tradizionali tecnologie pletismografiche, non risentono delle variazioni di umidità e temperatura e possono essere facilmente utilizzati per eseguire misurazioni per lunghi periodi di tempo. Misurano accuratamente la dinamica delle variazioni di volume che si verificano durante la respirazione nei vari tratti delle pareti toraco-addominali (zona toracica superiore, inferiore e addominale). Questo dato, altrimenti non rilevabile, è un utile contributo alla valutazione dei pazienti. Applicheremo l'analisi del movimento della parete toracica per comprendere la fisiologia dei processi patologici del torace e valutare potenziali marcatori diagnostici e prognostici (risposta al trattamento) che potrebbero essere utilizzati nella futura pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 16 anni
- Avere una malattia toracica o un controllo sano
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire un consenso informato valido
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Petto escavato
I pazienti con condizione di pectus excavatum (torace a imbuto) vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Pectus carenato
I pazienti con condizione di pectus carinatum (petto di piccione) vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Broncopneumopatia cronica ostruttiva
I pazienti affetti da BPCO vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Anomalia del diaframma
Pazienti con funzione o struttura anormale del diaframma.
Compresa l'ernia/rottura diaframmatica e la paralisi diaframmatica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Controllo sano
Le persone che non hanno alcuna condizione toracica diagnosticata e che non presentano sintomi/segni indicativi di malattia toracica non diagnosticata vengono sottoposte all'analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Cancro ai polmoni
I pazienti con neoplasia polmonare sospetta o confermata di tutti i sottotipi istologici vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Malattia pleurica
I pazienti con ispessimento pleurico e/o versamento pleurico, pneumotorace, empiema vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Asma
I pazienti con diagnosi di asma clinicamente o mediante spirometria vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Fibrosi cistica
I pazienti con diagnosi clinica o biochimica di fibrosi cistica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Malattia delle costole o dello sterno
I pazienti con un'anomalia della parete toracica comprese fratture, osteomielite, malignità di tutti i sottotipi istologici, resezione/ricostruzione della parete toracica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
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Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume di ciascun compartimento toracoaddominale durante la respirazione
Lasso di tempo: Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
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Misurato in litri
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Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sincronia del movimento della parete toracica
Lasso di tempo: Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
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Misurato in gradi
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Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Collegamenti utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Infiammazione
- Anomalie congenite
- Infante, neonato, malattie
- Malattie pleuriche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie ossee
- Suppurazione
- Malattie pancreatiche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Adenoma
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Neoplasie, mesoteliali
- Malattie della cartilagine
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Neoplasie polmonari
- Fibrosi cistica
- Mesotelioma
- Empiema
- Empiema, pleurico
- Petto a imbuto
- Pectus Carenatum
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010109TS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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