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Analisi del movimento della parete toracica nella malattia (CWM)

21 febbraio 2019 aggiornato da: Heart of England NHS Trust

Uno studio osservazionale sull'analisi del movimento della parete toracica nella malattia

I movimenti respiratori, chiamati movimento della parete toracica, sono molto complessi. I ricercatori stanno studiando come il movimento dell'addome, delle costole e del diaframma contribuisca alla respirazione e come questo differisca con le diverse malattie del torace. I movimenti respiratori possono aiutare con la diagnosi, la valutazione della gravità o la valutazione dell'impatto dei trattamenti per le condizioni del torace. Gli investigatori stanno seguendo le persone che hanno una malattia al torace, misurando il loro movimento della parete toracica e confrontandolo con la loro diagnosi e come funziona il loro trattamento.

Il movimento della parete toracica può essere misurato in diversi modi a riposo e durante l'esercizio. Piccoli adesivi sul petto possono essere usati per riflettere la luce infrarossa o quadrati visibili di luce possono essere illuminati sul petto senza usare adesivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pletismografia optoelettronica (OEP) si basa sull'analisi durante la respirazione delle traiettorie di una serie di marker posizionati sulla superficie toraco-addominale del paziente. Le posizioni nello spazio di questi marcatori vengono registrate ed elaborate con modelli matematici e algoritmi da un'unità di calcolo in grado di misurare con precisione non solo le variazioni di volume dell'intera parete toraco-addominale, ma anche le variazioni dei vari compartimenti. Questo rileva, ad esempio, le asimmetrie nell'azione dei muscoli respiratori. Il sistema è in grado di misurare con precisione il volume attuale, la capacità vitale, la frequenza respiratoria, la durata delle fasi di inspirazione ed espirazione, il flusso medio di inspirazione ed espirazione e le variazioni di volume al termine dell'espirazione.

Anche la pletismografia a luce strutturata (SLP) valuta l'escursione regionale della parete toracica, ma non richiede l'applicazione di marcatori sul paziente. Il sistema utilizza la luce visibile proiettata sulla parete toracica in uno schema a scacchiera e riflessa dalla pelle del paziente o da una maglietta attillata.

Le immagini di 4 Microsoft Kinnect Motion Camera possono essere utilizzate per creare una rappresentazione 3D del busto del paziente. È stato dimostrato che questo sistema si correla bene con le misurazioni della parete toracica registrate dall'OEP.

Questi sistemi sono strumenti d'esame innovativi, non invasivi, accurati, facili da usare e, a differenza delle tradizionali tecnologie pletismografiche, non risentono delle variazioni di umidità e temperatura e possono essere facilmente utilizzati per eseguire misurazioni per lunghi periodi di tempo. Misurano accuratamente la dinamica delle variazioni di volume che si verificano durante la respirazione nei vari tratti delle pareti toraco-addominali (zona toracica superiore, inferiore e addominale). Questo dato, altrimenti non rilevabile, è un utile contributo alla valutazione dei pazienti. Applicheremo l'analisi del movimento della parete toracica per comprendere la fisiologia dei processi patologici del torace e valutare potenziali marcatori diagnostici e prognostici (risposta al trattamento) che potrebbero essere utilizzati nella futura pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti o loro conoscenti sani che frequentano la fondazione Heart of England NHS Foundation per cure presso il dipartimento di chirurgia toracica o il dipartimento respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 16 anni
  • Avere una malattia toracica o un controllo sano

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire un consenso informato valido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Petto escavato
I pazienti con condizione di pectus excavatum (torace a imbuto) vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Pectus carenato
I pazienti con condizione di pectus carinatum (petto di piccione) vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
I pazienti affetti da BPCO vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Anomalia del diaframma
Pazienti con funzione o struttura anormale del diaframma. Compresa l'ernia/rottura diaframmatica e la paralisi diaframmatica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Controllo sano
Le persone che non hanno alcuna condizione toracica diagnosticata e che non presentano sintomi/segni indicativi di malattia toracica non diagnosticata vengono sottoposte all'analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Cancro ai polmoni
I pazienti con neoplasia polmonare sospetta o confermata di tutti i sottotipi istologici vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Malattia pleurica
I pazienti con ispessimento pleurico e/o versamento pleurico, pneumotorace, empiema vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Asma
I pazienti con diagnosi di asma clinicamente o mediante spirometria vengono sottoposti all'analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Fibrosi cistica
I pazienti con diagnosi clinica o biochimica di fibrosi cistica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect
Malattia delle costole o dello sterno
I pazienti con un'anomalia della parete toracica comprese fratture, osteomielite, malignità di tutti i sottotipi istologici, resezione/ricostruzione della parete toracica vengono sottoposti ad analisi del movimento della parete toracica
Valutazione del movimento della parete toracica utilizzando nuove tecnologie tra cui: pletismografia optoelettronica (OEP), pletismografia a luce strutturata (SLP), Microsoft Kinnect

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume di ciascun compartimento toracoaddominale durante la respirazione
Lasso di tempo: Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
Misurato in litri
Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sincronia del movimento della parete toracica
Lasso di tempo: Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)
Misurato in gradi
Basale, follow-up dopo le normali cure cliniche fino a 3 volte (ricovero dopo intervento chirurgico, 4-6 settimane, 3-12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie polmonari

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