- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02958683
Analiza ruchu ściany klatki piersiowej w chorobie (CWM)
Badanie obserwacyjne analizy ruchu ściany klatki piersiowej w chorobie
Ruchy oddechowe, zwane ruchami ściany klatki piersiowej, są bardzo złożone. Badacze badają, w jaki sposób ruchy brzucha, żeber i przepony przyczyniają się do oddychania i jak różni się to w przypadku różnych chorób klatki piersiowej. Ruchy oddechowe mogą pomóc w diagnozie, ocenie ciężkości lub ocenie wpływu leczenia na choroby klatki piersiowej. Badacze śledzą osoby cierpiące na chorobę klatki piersiowej, mierzą ruch ściany klatki piersiowej i porównują go z diagnozą i przebiegiem leczenia.
Ruch ściany klatki piersiowej można mierzyć na różne sposoby w spoczynku i podczas ćwiczeń. Małe naklejki na klatce piersiowej mogą odbijać światło podczerwone lub widoczne kwadraty światła mogą świecić na klatkę piersiową bez użycia naklejek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP) opiera się na analizie podczas oddychania trajektorii szeregu znaczników umieszczonych na powierzchni piersiowo-brzusznej pacjenta. Pozycje tych znaczników w przestrzeni są rejestrowane i przetwarzane za pomocą modeli matematycznych i algorytmów przez jednostkę obliczeniową, która może dokładnie mierzyć nie tylko zmiany objętości całej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej, ale także zmiany różnych przedziałów. Wykrywa to na przykład asymetrie w działaniu mięśni oddechowych. System może dokładnie mierzyć aktualną objętość, pojemność życiową, częstotliwość oddechów, czas trwania faz wdechu i wydechu, średni strumień wdechu i wydechu oraz zmiany objętości pod koniec wydechu.
Pletyzmografia światła strukturalnego (SLP) ocenia również regionalne przemieszczenie ściany klatki piersiowej, ale nie wymaga umieszczania znaczników na pacjencie. System wykorzystuje światło widzialne padające na ścianę klatki piersiowej na wzór szachownicy i odbijane przez skórę pacjenta lub obcisłą koszulkę.
Obrazy z 4 kamer Microsoft Kinnect Motion można wykorzystać do stworzenia trójwymiarowej reprezentacji tułowia pacjenta. Wykazano, że system ten dobrze koreluje z pomiarami ściany klatki piersiowej zarejestrowanymi przez OEP.
Systemy te są innowacyjnymi instrumentami badawczymi, nieinwazyjnymi, dokładnymi, łatwymi w użyciu iw przeciwieństwie do tradycyjnych technologii pletyzmograficznych, nie są wrażliwe na zmiany wilgotności i temperatury i mogą być z łatwością wykorzystywane do wykonywania pomiarów przez dłuższy czas. Dokładnie mierzą dynamikę zmian objętości zachodzących podczas oddychania w różnych odcinkach ścian piersiowo-brzusznych (górny, dolny i brzuszny odcinek piersiowy). Te dane, które w innym przypadku są niewykrywalne, stanowią użyteczny wkład w ocenę pacjentów. Zastosujemy analizę ruchu ściany klatki piersiowej do zrozumienia fizjologii procesów chorobowych klatki piersiowej, a także do oceny potencjalnych markerów diagnostycznych i prognostycznych (odpowiedzi na leczenie), które mogą być wykorzystane w przyszłej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Mieć chorobę klatki piersiowej lub zdrową kontrolę
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić ważnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klatka piersiowa lejkowata
Pacjenci ze stanem klatki piersiowej lejkowatej (klatka piersiowa lejkowata) poddawani są analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Pectus carinatum
Pacjenci z pectus carinatum (klatka piersiowa gołębia) są poddawani analizie ruchu ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Chorzy na POChP poddawani są analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Nieprawidłowość przepony
Pacjenci z nieprawidłową funkcją lub strukturą przepony.
W tym przepuklina/pęknięcie przepony i porażenie przepony poddawane są analizie ruchu ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby klatki piersiowej i nie mają objawów sugerujących niezdiagnozowaną chorobę klatki piersiowej, poddawane są analizie ruchu ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Rak płuc
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem płuca wszystkich podtypów histologicznych są poddawani analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Choroba opłucnej
Pacjenci z pogrubieniem opłucnej i/lub wysiękiem opłucnowym, odmą opłucnową, ropniakiem poddawani są analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Astma
Pacjenci z astmą rozpoznaną klinicznie lub spirometrycznie poddawani są analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Mukowiscydoza
Pacjenci z rozpoznaniem mukowiscydozy klinicznie lub biochemicznie poddawani są analizie ruchomości ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
|
Choroba żebra lub mostka
Pacjenci z nieprawidłowościami w ścianie klatki piersiowej, w tym złamaniami, zapaleniem kości i szpiku, nowotworami złośliwymi wszystkich podtypów histologicznych, resekcją/rekonstrukcją ściany klatki piersiowej poddawani są analizie ruchu ściany klatki piersiowej
|
Ocena ruchu ściany klatki piersiowej przy użyciu nowoczesnych technologii, w tym: pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), pletyzmografii światła strukturalnego (SLP), Microsoft Kinnect
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości każdego przedziału piersiowo-brzusznego podczas oddychania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, kontrole po normalnej opiece klinicznej do 3 razy (w szpitalu po operacji, 4-6 tygodni, 3-12 miesięcy)
|
Mierzone w litrach
|
Wartość wyjściowa, kontrole po normalnej opiece klinicznej do 3 razy (w szpitalu po operacji, 4-6 tygodni, 3-12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synchronizacja ruchu ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, kontrole po normalnej opiece klinicznej do 3 razy (w szpitalu po operacji, 4-6 tygodni, 3-12 miesięcy)
|
Mierzone w stopniach
|
Wartość wyjściowa, kontrole po normalnej opiece klinicznej do 3 razy (w szpitalu po operacji, 4-6 tygodni, 3-12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Zapalenie
- Wady wrodzone
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby opłucnej
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby kości
- Gnicie
- Choroby trzustki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Gruczolak
- Choroby kości, rozwojowe
- Nowotwory, mezotelium
- Choroby chrząstki
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Nowotwory płuc
- Mukowiscydoza
- Międzybłoniak
- Ropniak
- Ropniak opłucnej
- Skrzynia lejkowata
- Pectus Carinatum
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010109TS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .