- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02958683
Rinnan seinämän liikeanalyysi sairaudessa (CWM)
Havaintotutkimus rintakehän liikeanalyysistä sairauksissa
Hengitysliikkeet, joita kutsutaan rintakehän liikkeeksi, ovat hyvin monimutkaisia. Tutkijat selvittävät, kuinka vatsan, kylkiluiden ja pallean liike vaikuttaa hengitykseen ja miten tämä eroaa rintakehän eri sairauksista. Hengitysliikkeet voivat auttaa diagnoosissa, vakavuuden arvioinnissa tai rintasairauksien hoitojen vaikutuksen arvioinnissa. Tutkijat seuraavat ihmisiä, joilla on rintasairaus, mittaavat heidän rintakehän liikettä ja vertaavat sitä heidän diagnoosiinsa ja siihen, miten heidän hoitonsa toimii.
Rintakehän liikettä voidaan mitata eri tavoin levossa ja harjoittelun aikana. Pienillä rintakehällä olevilla tarroilla voidaan heijastaa infrapunavaloa tai rintakehään voidaan valaista näkyviä valoruutuja ilman tarroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) perustuu potilaan rintakehän ja vatsan pinnalla olevien merkkien sarjan liikeratojen analysointiin hengityksen aikana. Näiden merkkien paikat avaruudessa tallennetaan ja käsitellään matemaattisilla malleilla ja algoritmeilla laskentayksiköllä, joka pystyy mittaamaan tarkasti koko rintakehän ja vatsan seinämän tilavuuden vaihteluiden lisäksi myös eri osastojen vaihtelut. Tämä havaitsee esimerkiksi epäsymmetriaa hengityslihasten toiminnassa. Järjestelmä voi mitata tarkasti nykyisen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, hengitystaajuuden, sisään- ja uloshengitysvaiheiden keston, keskimääräisen sisään- ja uloshengitysvirran sekä tilavuuden vaihtelut uloshengityksen lopussa.
Strukturoitu valopletysmografia (SLP) arvioi myös alueellisen rintakehän liikkeen, mutta se ei edellytä markkereiden asettamista potilaaseen. Järjestelmä käyttää näkyvää valoa, joka heijastuu rintakehän seinämään shakkitaulukuvioisesti ja heijastuu takaisin potilaan iholta tai tiukasta T-paidasta.
Neljästä Microsoft Kinnect Motion -kamerasta otettujen kuvien avulla voidaan luoda 3D-esitys potilaan vartalosta. Tämän järjestelmän on osoitettu korreloivan hyvin OEP:n tallentamien rintakehän mittausten kanssa.
Nämä järjestelmät ovat innovatiivisia tutkimuslaitteita, ei-invasiivisia, tarkkoja, helppokäyttöisiä ja toisin kuin perinteiset pletysmografiset tekniikat, kosteus ja lämpötilavaihtelut eivät vaikuta niihin, ja niitä voidaan helposti käyttää mittausten suorittamiseen pitkiä aikoja. Ne mittaavat tarkasti hengityksen aikana esiintyvien tilavuusvaihteluiden dynamiikkaa rintakehän ja vatsan seinämien eri osissa (ylä-, ala- ja vatsan rintakehä). Nämä tiedot, joita ei muuten voida havaita, ovat hyödyllinen panos potilaiden arviointiin. Käytämme rintakehän liikeanalyysiä rintakehän sairausprosessien fysiologian ymmärtämiseen sekä mahdollisten diagnostisten ja prognostisten (hoitovaste) merkkiaineiden arvioimiseen, joita voitaisiin käyttää tulevassa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Onko sinulla rintasairaus tai terve hallinta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pectus excavatum
Potilaille, joilla on pectus excavatum (suppilorinta) tila, tehdään rinnan seinämän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Pectus carinatum
Potilaille, joilla on pectus carinatum (kyyhkynen rintakehä) tila, tehdään rinnan seinämän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Kalvon poikkeavuus
Potilaat, joilla on epänormaali kalvon toiminta tai rakenne.
Mukaan lukien palleantyrä/repeämä ja palleahalvaus, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Terve valvonta
Ihmiset, joilla ei ole diagnosoitua rintasairautta ja joilla ei ole diagnosoimattomaan rintasairauteen viittaavia oireita/merkkejä, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Keuhkosyöpä
Potilaille, joilla epäillään tai varmistetaan kaikkien histologisten alatyyppien keuhkojen pahanlaatuisuus, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Keuhkopussin sairaus
Potilaille, joilla on keuhkopussin paksuuntumista ja/tai keuhkopussin effuusiota, ilmarintaa tai empyeemaa, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Astma
Potilaille, joilla on kliinisesti tai spirometrisesti diagnosoitu astma, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Kystinen fibroosi
Potilaille, joilla on kliinisesti tai biokemiallisesti diagnosoitu kystinen fibroosi, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Kylkiluiden tai rintalastan sairaus
Potilaille, joilla on poikkeavuus rintakehän seinämässä, mukaan lukien murtumat, osteomyeliitti, kaikkien histologisten alatyyppien pahanlaatuisuus, rintakehän seinämän resektio/rekonstruktio, tehdään rintakehän liikeanalyysi
|
Rintakehän liikkeen arviointi uusilla teknologioilla, mukaan lukien: optoelektroninen pletysmografia (OEP), strukturoitu valopletysmografia (SLP), Microsoft Kinnect
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen rintakehän vatsatilan tilavuuden muutos hengityksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta normaalin kliinisen hoidon jälkeen jopa 3 kertaa (sairaanhoidossa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa, 3-12 kuukautta)
|
Litroissa mitattuna
|
Lähtötilanne, seuranta normaalin kliinisen hoidon jälkeen jopa 3 kertaa (sairaanhoidossa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa, 3-12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän liikkeen synkronia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta normaalin kliinisen hoidon jälkeen jopa 3 kertaa (sairaanhoidossa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa, 3-12 kuukautta)
|
Asteina mitattuna
|
Lähtötilanne, seuranta normaalin kliinisen hoidon jälkeen jopa 3 kertaa (sairaanhoidossa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa, 3-12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Oswald N, Jalal Z, Kadiri S, Naidu B. Changes in chest wall motion with removal of Nuss bar in repaired pectus excavatum - a cohort study. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 8;14(1):4. doi: 10.1186/s13019-018-0827-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Tulehdus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Luun sairaudet
- Märkiminen
- Haiman sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Adenoma
- Luusairaudet, kehitys
- Neoplasmat, mesothelial
- Ruston sairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Kystinen fibroosi
- Mesoteliooma
- Empyema
- Empyema, keuhkopussin
- Suppilo Rinta
- Pectus Carinatum
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010109TS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia