筋力を向上させるデリブラ局所クレアチン
筋力トレーニング中のパワー出力の向上と筋肉疲労の軽減を目的とした DelivraTM Livsport プレワークアウト クリームの無作為化二重盲検プラセボ対照短期試験
調査の概要
詳細な説明
クレアチンモノハイドレートは、筋力やパワーを必要とするスポーツに携わるアスリートに人気の栄養補助食品です。 クレアチンは経口摂取されると、無機リン酸塩と結合して骨格筋内でフォリルクレアチン (PCr) を形成します。 アデノシン三リン酸 (ATP) は筋肉の直接のエネルギー源です。運動中、ATP はアデノシン二リン酸 (ADP) と無機リン酸に分解されます。 筋肉内の ATP 貯蔵量が限られているため、高強度の運動の継続時間は数秒に制限されます。 PCR は ADP を再リン酸化して ATP を形成するように作用し、高強度での筋収縮が継続できるようにします。 クレアチン一水和物を摂取すると、筋肉内の PCr 貯蔵量が増加するため、高強度の運動能力が向上します。
Delivra Inc. は、皮膚に浸透するように設計されたクレアチンを含む局所クリームを開発しました。 研究の目的は、2 つの異なる用量での局所クリームが筋力と筋力の向上に効果的かどうかを判断することです。
仮説は、実験的な局所クレアチン クリームは、筋肉のパフォーマンスを向上させるためにプラセボ クリームよりも効果的であり、クレアチン クリームを 2 回連続して塗布する方が、筋肉のパフォーマンスを向上させるには 1 回の塗布よりも効果的であるというものです。
この研究には、二重盲検プラセボ対照並行群計画が含まれます。 参加者 (n=132) は、低用量 (3.5 mL) または高用量 (7 mL) の局所クレアチンの投与を受けるように無作為に割り当てられます。
ベースライン評価には、ダイナモメーターで膝伸展を 15 回繰り返す 5 セット中の筋力を測定することが含まれます。各セットは 1 分間の休息で区切られ、各脚は個別にテストされます。 ベースライン検査から少なくとも 72 時間後、参加者は片足の大腿四頭筋に高用量または低用量の局所クレアチン クリームを塗布されます。 高用量グループには、運動テスト（つまり、訪問 2 で実施したのと同じテスト）の前に、片足に 30 分および 15 分間（ランダム化）、クレアチン クリーム 3.5 mL が投与されます。 彼らは、検査の30分前と15分前に反対側の足に3.5mLのプラセボクリームを投与されます。 低用量グループには、試験の30分前にプラセボクリームを投与し、試験の15分前にクレアチンクリームを片足に投与します。彼らは反対側の脚でテストする30分と15分前にプラセボクリームを投与されます。 各脚のテストでは、ダイナモメーターで膝を伸ばす 15 回の繰り返しを 5 セット行い、各セットを 1 分間の休憩で区切って筋力を測定します。
主な結果は平均出力とピーク出力です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- University of Guelph
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的に活動的で、身体活動準備状況アンケートに合格できる
除外基準:
- クリームの成分に対するアレルギー
- 身体活動準備状況アンケートに「はい」と回答
- 現在妊娠中または授乳中の方、
- 治験に参加する参加者の安全を損なう重大な医学的障害の存在（例：癌、免疫抑制）
- 過去1年以内のアルコールまたは薬物乱用歴
- 娯楽用ドラッグを使用している人
- 2か月以内のパフォーマンス向上薬またはサプリメントの使用（サプリメント形式のカフェインおよびクレアチンを含む）
- 現在、痛みや炎症の治療のために他の局所薬を使用しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HI Delivra TM Livsport プレワークアウト クリーム
局所クレアチンクリーム 7 mL
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高用量と低用量の局所クレアチン
局所的なプラセボ
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実験的：LO Delivra TM Livsport プレワークアウト クリーム
3.5 mL 局所クレアチン + 3.5 mL プラセボ クリーム
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高用量と低用量の局所クレアチン
局所的なプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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等速性ダイナモメーターで60秒休憩を挟んで15回の反復を5セット行ったときの平均パワーの変化
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更します (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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ベースラインから 1 週間に変更します (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象フォームに記録された有害事象
時間枠：ベースラインから 1 週間後の変化 (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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ベースラインから 1 週間後の変化 (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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等速性ダイナモメーターで60秒間の休憩を挟んで15回の反復を5セット行ったときのピークパワーの変化
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更します (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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ベースラインから 1 週間に変更します (つまり、クレアチン クリームの塗布後)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：David Baranowski, Ph.D.、Delivra, Inc.
- 主任研究者：Jamie Burr, Ph.D.、University of Guelph
- 主任研究者：Travis Saunders, Ph.D.、UPEI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。