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Topisches Kreatin von Delivra zur Verbesserung der Muskelkraft

27. Juni 2018 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Kurzzeitstudie mit der DelivraTM Livsport Preworkout-Creme zur Verbesserung der Leistungsabgabe und Reduzierung der Muskelermüdung während des Widerstandstrainings

Kreatin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das häufig zur Verbesserung der Trainingsleistung eingenommen wird. Die Einführung eines neuen Produkts, das auf die Haut über dem Muskel aufgetragen wird, bietet potenzielle Vorteile, wenn das Kreatin gezielt auf bestimmte Muskeln abgegeben werden kann. Die Forscher testen eine neuartige Kreatincreme, um die Auswirkungen auf die menschliche Muskelleistung zu bestimmen. Die Forscher bewerten die akute Anwendung von zwei unterschiedlichen Dosen der Kreatincreme auf die Muskelkraft (bestimmt durch Kniestreckung).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kreatin-Monohydrat ist ein beliebtes Nahrungsergänzungsmittel bei Sportlern, die Kraft- und Leistungssportarten betreiben. Wenn Kreatin oral eingenommen wird, verbindet es sich mit anorganischem Phosphat und bildet im Skelettmuskel Phorylkreatin (PCr). Adenosintriphosphat (ATP) ist die unmittelbare Energiequelle im Muskel – während des Trainings wird ATP in Adenosindiphosphat (ADP) und anorganisches Phosphat abgebaut. Aufgrund der begrenzten ATP-Speicher im Muskel ist die Dauer hochintensiver Übungen auf wenige Sekunden begrenzt. PCr hat die Aufgabe, ADP erneut zu ATP zu phosphorylieren, sodass die Muskelkontraktion mit hoher Intensität fortgesetzt werden kann. Nach der Einnahme von Kreatinmonohydrat steigt die Leistungsfähigkeit bei hochintensivem Training aufgrund der erhöhten PCr-Speicher im Muskel.

Delivra Inc. hat eine topische Creme mit Kreatin entwickelt, die in die Haut eindringen soll. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die topische Creme in zwei verschiedenen Dosierungen zur Verbesserung der Muskelkraft und -kraft wirksam ist.

Die Hypothesen sind, dass die experimentelle topische Kreatincreme zur Verbesserung der Muskelleistung wirksamer ist als eine Placebocreme und dass zwei aufeinanderfolgende Anwendungen von Kreatincreme wirksamer sind als eine einzelne Anwendung zur Verbesserung der Muskelleistung.

Die Studie umfasst ein doppelblindes, placebokontrolliertes Parallelgruppendesign. Die Teilnehmer (n=132) werden randomisiert und erhalten entweder eine niedrige Dosis (3,5 ml) oder eine hohe Dosis (7 ml) topisches Kreatin.

Die Basisbewertung umfasst die Messung der Muskelkraft während 5 Sätzen mit 15 Wiederholungen der Kniestreckung auf einem Dynamometer, wobei jeder Satz durch eine Minute Pause getrennt ist und jedes Bein separat getestet wird. Mindestens 72 Stunden nach dem Basistest erhalten die Teilnehmer entweder eine hohe oder eine niedrige Dosis der topischen Kreatincreme, die auf den Quadrizeps eines Beins aufgetragen wird. Die hochdosierte Gruppe erhält 30 Minuten lang 3,5 ml Kreatincreme und 15 Minuten lang ein Bein (randomisiert) vor dem Belastungstest (d. h. dem gleichen Test wie bei Besuch 2). Sie erhalten 30 und 15 Minuten vor dem Test 3,5 ml Placebo-Creme auf das andere Bein. Die niedrig dosierte Gruppe erhält 30 Minuten vor dem Test eine Placebo-Creme und 15 Minuten vor dem Test eine Kreatin-Creme an einem Bein; Sie erhalten 30 und 15 Minuten vor dem Test am anderen Bein eine Placebo-Creme. Der Test an jedem Bein umfasst die Messung der Muskelkraft während 5 Sätzen mit 15 Wiederholungen der Kniestreckung auf dem Dynamometer, wobei jeder Satz durch eine Minute Pause getrennt ist.

Die primären Ergebnisse sind die durchschnittliche und Spitzenleistung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv und in der Lage, den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft zu bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Inhaltsstoffe der Creme
  • Beantwortung des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Ja“.
  • Derzeit schwanger oder stillend,
  • Vorliegen einer schwerwiegenden medizinischen Störung, die die Sicherheit des Teilnehmers bei der Teilnahme an der Studie gefährden würde (z. B. Krebs, Immunsuppression)
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr
  • Jeder, der Freizeitdrogen konsumiert
  • Einnahme von leistungssteigernden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Monaten, einschließlich Koffein und Kreatin in Form von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Ich verwende derzeit andere topische Mittel zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HI Delivra TM Livsport Pre-Workout-Creme
7 ml topische Kreatincreme
Hoch dosiertes oder niedrig dosiertes topisches Kreatin
Topisches Placebo
Experimental: LO Delivra TM Livsport Pre-Workout-Creme
3,5 ml topisches Kreatin + 3,5 ml Placebo-Creme
Hoch dosiertes oder niedrig dosiertes topisches Kreatin
Topisches Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Leistung über 5 Sätze mit 15 Wiederholungen im Abstand von 60 Sekunden auf einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf eine Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)
Änderung vom Ausgangswert auf eine Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse werden auf Formularen zu unerwünschten Ereignissen erfasst
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zu einer Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)
Veränderungen vom Ausgangswert bis zu einer Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)
Änderung der Spitzenleistung über 5 Sätze mit 15 Wiederholungen im Abstand von 60 Sekunden auf einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf eine Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)
Änderung vom Ausgangswert auf eine Woche (d. h. nach Anwendung von Kreatincreme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Hauptermittler: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Hauptermittler: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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