Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delivra topisk kreatin til forbedring af muskelkraft

27. juni 2018 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, kortvarigt forsøg med DelivraTM Livsport Preworkout-creme for forbedret kraftudbytte og reduktion af muskeltræthed under modstandsdygtig træning

Kreatin er et kosttilskud, der ofte indtages for at forbedre træningspræstationen. Fremkomsten af ​​et nyt produkt, der påføres huden overliggende muskler, giver potentielle fordele, hvis kreatinet kan målrettes til specifikke muskler. Efterforskerne tester en ny kreatincreme for at bestemme virkningerne på menneskets muskulære ydeevne. Efterforskerne vurderer den akutte påføring af to forskellige doser af kreatincremen på muskelkraft (bestemt ved knæforlængelse).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kreatinmonohydrat er et populært kosttilskud hos atleter involveret i sport, der involverer styrke og kraft. Når kreatin indtages oralt, kombineres det med uorganisk fosfat for at danne phorylcreatin (PCr) i skeletmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) er den umiddelbare energikilde i muskler - under træning nedbrydes ATP til adenosindifosfat (ADP) og uorganisk fosfat. Varigheden af ​​højintensiv træning er begrænset til et par sekunder baseret på begrænsede ATP-lagre i muskler. PCr virker til at re-phosphorylere ADP for at danne ATP, så muskelkontraktion kan fortsætte ved høje intensiteter. Efter at kreatinmonohydrat er indtaget, øges træningskapaciteten med høj intensitet på grund af de øgede PCr-lagre i musklerne.

Delivra Inc. har udviklet en topisk creatincreme, der er designet til at trænge ind i huden. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om den aktuelle creme i to forskellige doser er effektiv til at forbedre muskelstyrke og kraft.

Hypoteserne er, at den eksperimentelle topiske kreatincreme vil være mere effektiv end en placebocreme til at forbedre den muskulære ydeevne, og at to på hinanden følgende påføringer af kreatincreme er mere effektiv end en enkelt påføring til at forbedre den muskulære ydeevne.

Undersøgelsen involverer et dobbeltblindt placebokontrolleret parallelgruppedesign. Deltagerne (n=132) vil blive randomiseret til at modtage enten en lav dosis (3,5 ml) eller høj dosis (7 ml) topisk kreatin.

Baselinevurderingen involverer måling af muskelkraft under 5 sæt af 15 gentagelser af knæforlængelse på et dynamometer, med hvert sæt adskilt af 1 minuts hvile, med hvert ben testet separat. Mindst 72 timer efter baseline-testen vil deltagerne modtage enten en høj eller lav dosis af den aktuelle kreatincreme påført quadriceps på det ene ben. Højdosisgruppen vil modtage 3,5 ml kreatincreme 30 minutter og 15 minutter til et ben (randomiseret) før træningstest (dvs. den samme test som udført i besøg 2). De vil modtage 3,5 ml placebocreme 30 og 15 minutter til det modsatte ben før test. Lavdosisgruppen vil modtage placebocreme 30 minutter før test og kreatincreme 15 minutter før test til det ene ben; de vil modtage placebocreme 30 og 15 minutter før testning på det modsatte ben. Test på hvert ben vil involvere måling af muskelkraft under 5 sæt af 15 gentagelser af knæforlængelse på dynamometeret, med hvert sæt adskilt af 1 minuts hvile.

De primære resultater er gennemsnitlig og spidseffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv og i stand til at bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi overfor eventuelle ingredienser i cremen
  • Svar "ja" til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer,
  • Tilstedeværelse af betydelig medicinsk lidelse, der ville kompromittere deltagerens sikkerhed for at deltage i forsøget (f.eks.: kræft, immunsupprimeret)
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Enhver, der bruger rekreative stoffer
  • Brug af præstationsfremmende lægemidler eller kosttilskud inden for 2 måneder inklusive koffein og kreatin i kosttilskudsform
  • Bruger i øjeblikket andre topiske midler til behandling af smerte eller betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HI Delivra TM Livsport preworkout creme
7 ml aktuel kreatincreme
Høj versus lav dosis topisk kreatin
Aktuel placebo
Eksperimentel: LO Delivra TM Livsport preworkout creme
3,5 ml topisk kreatin + 3,5 ml placebocreme
Høj versus lav dosis topisk kreatin
Aktuel placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gennemsnitseffekt over 5 sæt af 15 gentagelser adskilt af 60s hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Skift fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)
Skift fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser registreret på skemaer for bivirkninger
Tidsramme: Ændringer fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)
Ændringer fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)
Ændring i spidseffekt over 5 sæt af 15 gentagelser adskilt af 60'er hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Skift fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)
Skift fra baseline til en uge (dvs. efter påføring af kreatincreme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Ledende efterforsker: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Ledende efterforsker: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner