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Delivra Creatina Tópica para Melhorar a Força Muscular

27 de junho de 2018 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Teste randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de curto prazo do creme pré-treino DelivraTM Livsport para melhor produção de energia e redução da fadiga muscular durante o treinamento resistido

A creatina é um suplemento nutricional que é frequentemente ingerido para melhorar o desempenho do exercício. O advento de um novo produto que é aplicado na pele sobre o músculo oferece benefícios potenciais, se a creatina puder ser direcionada para músculos específicos. Os investigadores estão testando um novo creme de creatina para determinar os efeitos no desempenho muscular humano. Os investigadores estão avaliando a aplicação aguda de duas doses diferentes do creme de creatina na potência muscular (determinada pela extensão do joelho).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A creatina monohidratada é um suplemento nutricional popular entre atletas envolvidos em esportes que envolvem força e potência. Quando a creatina é ingerida por via oral, ela se combina com fosfato inorgânico para formar forilcreatina (PCr) no músculo esquelético. A adenosina trifosfato (ATP) é a fonte imediata de energia no músculo - durante o exercício, o ATP é decomposto em adenosina difosfato (ADP) e fosfato inorgânico. A duração do exercício de alta intensidade é limitada a alguns segundos com base nos estoques limitados de ATP no músculo. A PCr atua para refosforilar o ADP para formar ATP, de modo que a contração muscular possa continuar em altas intensidades. Após a ingestão de monoidrato de creatina, a capacidade de exercício de alta intensidade aumenta devido ao aumento dos estoques de PCr no músculo.

Delivra Inc. desenvolveu um creme tópico contendo creatina que é projetado para penetrar na pele. O objetivo do estudo é determinar se o creme tópico, em duas doses diferentes, é eficaz para melhorar a força e a potência muscular.

As hipóteses são que o creme de creatina tópico experimental será mais eficaz do que um creme placebo para melhorar o desempenho muscular e que duas aplicações consecutivas de creme de creatina são mais eficazes do que uma única aplicação para melhorar o desempenho muscular.

O estudo envolve um projeto de grupo paralelo duplo-cego controlado por placebo. Os participantes (n=132) serão randomizados para receber uma dose baixa (3,5 mL) ou uma dose alta (7 mL) de creatina tópica.

A avaliação inicial envolve a medição da potência muscular durante 5 séries de 15 repetições de extensão do joelho em um dinamômetro, com cada série separada por 1 minuto de descanso, com cada perna testada separadamente. Pelo menos 72 horas após o teste inicial, os participantes receberão uma dose alta ou baixa do creme de creatina tópico aplicado no quadríceps de uma perna. O grupo de alta dose receberá 3,5 mL de creme de creatina 30 minutos e 15 minutos para uma perna (randomizado) antes do teste de esforço (ou seja, o mesmo teste realizado na visita 2). Eles receberão 3,5 mL de creme placebo 30 e 15 minutos para a perna oposta antes do teste. O grupo de baixa dose receberá creme placebo 30 minutos antes do teste e creme de creatina 15 minutos antes do teste em uma perna; eles receberão creme placebo 30 e 15 minutos antes do teste na perna oposta. O teste em cada perna envolverá a medição da potência muscular durante 5 séries de 15 repetições de extensão do joelho no dinamômetro, com cada série separada por 1 minuto de descanso.

Os resultados primários são saída de potência média e de pico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisicamente ativo e capaz de passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física

Critério de exclusão:

  • Alergias a qualquer ingrediente do creme
  • Respondendo "sim" ao Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Atualmente grávida ou amamentando,
  • Presença de distúrbio médico significativo que comprometa a segurança do participante para participar do estudo (por exemplo: câncer, imunossuprimido)
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas no último ano
  • Qualquer pessoa que use drogas recreativas
  • Uso de drogas ou suplementos para melhorar o desempenho dentro de 2 meses, incluindo cafeína e creatina em forma de suplemento
  • Atualmente usando outros agentes tópicos para tratamento de dor ou inflamação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme pré-treino HI Delivra TM Livsport
7 mL de creme de creatina tópico
Creatina tópica de dose alta versus baixa
Placebo tópico
Experimental: Creme pré-treino LO Delivra TM Livsport
3,5 mL de creatina tópica + 3,5 mL de creme placebo
Creatina tópica de dose alta versus baixa
Placebo tópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na potência média em 5 séries de 15 repetições separadas por 60s de descanso em um dinamômetro isocinético
Prazo: Mudança da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)
Mudança da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos registrados em formulários de eventos adversos
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)
Alterações da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)
Mudança na potência de pico em 5 séries de 15 repetições separadas por 60s de descanso em um dinamômetro isocinético
Prazo: Mudança da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)
Mudança da linha de base para uma semana (ou seja, após a aplicação do creme de creatina)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Investigador principal: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Investigador principal: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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