Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Креатин для местного применения Delivra для улучшения мышечной силы

27 июня 2018 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, краткосрочное исследование предтренировочного крема DelivraTM Livsport для повышения выходной мощности и снижения мышечной усталости во время силовых тренировок

Креатин — это пищевая добавка, которую часто принимают внутрь для повышения физической работоспособности. Появление нового продукта, который наносится на кожу поверх мышц, дает потенциальную пользу, если креатин можно направить на конкретные мышцы. Исследователи тестируют новый креатиновый крем, чтобы определить его влияние на мышечную активность человека. Исследователи оценивают однократное применение двух разных доз креатинового крема на мышечную силу (определяемую разгибанием колена).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Моногидрат креатина — популярная пищевая добавка среди спортсменов, занимающихся силовыми видами спорта. При пероральном приеме креатин соединяется с неорганическим фосфатом с образованием форилкреатина (PCr) в скелетных мышцах. Аденозинтрифосфат (АТФ) является непосредственным источником энергии в мышцах - во время тренировки АТФ расщепляется на аденозиндифосфат (АДФ) и неорганический фосфат. Продолжительность высокоинтенсивных упражнений ограничена несколькими секундами из-за ограниченных запасов АТФ в мышцах. PCr рефосфорилирует АДФ с образованием АТФ, так что сокращение мышц может продолжаться с высокой интенсивностью. После приема креатина моногидрата способность к высокоинтенсивным нагрузкам увеличивается из-за увеличения запасов ФКр в мышцах.

Компания Delivra Inc. разработала крем для местного применения, содержащий креатин, предназначенный для проникновения в кожу. Цель исследования - определить, эффективен ли крем для местного применения в двух разных дозах для улучшения мышечной силы и мощи.

Гипотезы заключаются в том, что экспериментальный креатиновый крем для местного применения будет более эффективным, чем крем плацебо для улучшения мышечной производительности, и что два последовательных применения креатинового крема более эффективны, чем однократное применение для улучшения мышечной производительности.

Исследование включает в себя двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн параллельных групп. Участники (n=132) будут рандомизированы для получения либо низкой дозы (3,5 мл), либо высокой дозы (7 мл) местного креатина.

Базовая оценка включает измерение мышечной силы во время 5 сетов по 15 повторений разгибания колена на динамометре, с каждым сетом, разделенным 1 минутой отдыха, при этом каждая нога тестируется отдельно. По крайней мере, через 72 часа после базового тестирования участники получат либо высокую, либо низкую дозу местного креатинового крема, нанесенного на четырехглавую мышцу одной ноги. Группа с высокой дозой получит 3,5 мл креатинового крема за 30 минут и 15 минут на одну ногу (рандомизированно) перед нагрузочным тестированием (т. е. такое же тестирование, как и при посещении 2). Они получат 3,5 мл крема-плацебо за 30 и 15 минут до начала тестирования на противоположную ногу. Группа с низкой дозой получит крем плацебо за 30 минут до тестирования и крем с креатином за 15 минут до тестирования одной ноги; они получат крем-плацебо за 30 и 15 минут до тестирования на противоположной ноге. Тестирование на каждой ноге будет включать измерение мышечной силы во время 5 подходов по 15 повторений разгибания колена на динамометре, с каждым подходом, разделенным 1 минутой отдыха.

Основными результатами являются средняя и пиковая выходная мощность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физически активен и способен пройти опросник готовности к физической активности

Критерий исключения:

  • Аллергия на какие-либо ингредиенты крема
  • Ответ «да» на вопросник готовности к физической активности
  • В настоящее время беременна или кормит грудью,
  • Наличие значительного медицинского расстройства, которое может поставить под угрозу безопасность участника для участия в испытании (например, рак, иммунодефицит)
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
  • Любой, кто употребляет рекреационные наркотики
  • Использование препаратов или добавок, улучшающих работоспособность, в течение 2 месяцев, включая кофеин и креатин в форме добавок.
  • В настоящее время используются другие местные средства для лечения боли или воспаления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предтренировочный крем HI Delivra TM Livsport
7 мл местного креатинового крема
Диетическая добавка: Предтренировочный крем Delivra TM Livsport
Местный креатин в высоких и низких дозах
Диетическая добавка: Плацебо
Местное плацебо
Экспериментальный: Предтренировочный крем LO Delivra TM Livsport
3,5 мл местного креатина + 3,5 мл крема плацебо
Диетическая добавка: Предтренировочный крем Delivra TM Livsport
Местный креатин в высоких и низких дозах
Диетическая добавка: Плацебо
Местное плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение средней мощности в 5 подходах по 15 повторений, разделенных 60-секундным отдыхом на изокинетическом динамометре.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)
Изменение от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления, зарегистрированные в формах нежелательных явлений
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)
Изменения от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)
Изменение пиковой мощности в 5 подходах по 15 повторений, разделенных 60-секундным отдыхом на изокинетическом динамометре.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)
Изменение от исходного уровня до одной недели (т.е. после применения креатинового крема)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Главный следователь: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Главный следователь: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-145a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться