Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delivra aktuell kreatin for å forbedre muskelkraften

27. juni 2018 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, korttidsutprøving av DelivraTM Livsport Preworkout Cream for forbedret kraftuttak og reduksjon av muskeltretthet under motstandsdyktig trening

Kreatin er et kosttilskudd som ofte inntas for å forbedre treningsytelsen. Ankomsten av et nytt produkt som påføres huden overliggende muskel gir potensielle fordeler hvis kreatinet kan målrettes mot spesifikke muskler. Etterforskerne tester en ny kreatinkrem for å bestemme effekten på menneskelig muskelytelse. Etterforskerne vurderer akutt påføring av to forskjellige doser av kreatinkremen på muskelkraft (bestemt av kneforlengelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreatinmonohydrat er et populært kosttilskudd blant idrettsutøvere som er involvert i sport som involverer styrke og kraft. Når kreatin inntas oralt, kombineres det med uorganisk fosfat for å danne forylkreatin (PCr) i skjelettmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) er den umiddelbare energikilden i muskler - under trening brytes ATP ned til adenosindifosfat (ADP) og uorganisk fosfat. Varigheten av trening med høy intensitet er begrenset til noen få sekunder basert på begrensede ATP-lagre i muskler. PCr virker for å re-fosforylere ADP for å danne ATP slik at muskelkontraksjon kan fortsette ved høye intensiteter. Etter at kreatinmonohydrat er inntatt, økes treningskapasiteten med høy intensitet på grunn av økte PCr-lagre i muskler.

Delivra Inc. har utviklet en aktuell krem ​​som inneholder kreatin som er designet for å penetrere huden. Formålet med studien er å finne ut om den aktuelle kremen, ved to forskjellige doser, er effektiv for å forbedre muskelstyrke og kraft.

Hypotesene er at den eksperimentelle aktuelle kreatinkremen vil være mer effektiv enn en placebokrem for å forbedre muskelytelsen, og at to påfølgende påføringer av kreatinkrem er mer effektivt enn en enkelt påføring for å forbedre muskelytelsen.

Studien involverer et dobbeltblindt placebokontrollert parallellgruppedesign. Deltakerne (n=132) vil bli randomisert til å motta enten en lav dose (3,5 ml) eller høy dose (7 ml) lokalt kreatin.

Baselinevurderingen involverer måling av muskelkraft under 5 sett med 15 repetisjoner av kneekstensjon på et dynamometer, med hvert sett atskilt med 1 minutt hvile, med hvert ben testet separat. Minst 72 timer etter baseline-testingen vil deltakerne motta enten en høy eller lav dose av den aktuelle kreatinkremen påført quadriceps på ett ben. Høydosegruppen vil motta 3,5 ml kreatinkrem 30 minutter og 15 minutter til ett ben (randomisert) før treningstesting (dvs. samme testing som utført i besøk 2). De vil få 3,5 ml placebokrem 30 og 15 minutter til motsatt ben før testing. Lavdosegruppen vil få placebokrem 30 minutter før testing og kreatinkrem 15 minutter før testing til ett ben; de vil få placebokrem 30 og 15 minutter før testing på motsatt ben. Testing på hvert ben vil innebære måling av muskelkraft under 5 sett med 15 repetisjoner av kneforlengelse på dynamometeret, med hvert sett atskilt med 1 minutt hvile.

De primære resultatene er gjennomsnittlig og toppeffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktiv og i stand til å bestå spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot eventuelle ingredienser i kremen
  • Svarer "ja" på spørreskjema om fysisk aktivitetsberedskap
  • For øyeblikket gravid eller ammer,
  • Tilstedeværelse av betydelig medisinsk lidelse som ville kompromittere deltakerens sikkerhet for å delta i forsøket (f.eks. kreft, immunsupprimert)
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
  • Alle som bruker rusmidler
  • Bruk av ytelsesfremmende medisiner eller kosttilskudd innen 2 måneder, inkludert koffein og kreatin i kosttilskuddsform
  • Bruker for tiden andre aktuelle midler for behandling av smerte eller betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HI Delivra TM Livsport preworkout krem
7 ml aktuell kreatinkrem
Høy versus lav dose topisk kreatin
Aktuelt placebo
Eksperimentell: LO Delivra TM Livsport preworkout krem
3,5 ml topisk kreatin + 3,5 ml placebokrem
Høy versus lav dose topisk kreatin
Aktuelt placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig kraft over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Bytt fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)
Bytt fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger registrert på skjemaer for uønskede hendelser
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)
Endringer fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)
Endring i toppeffekt over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Bytt fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)
Bytt fra baseline til en uke (dvs. etter påføring av kreatinkrem)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Hovedetterforsker: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Hovedetterforsker: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere