Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delivra ajankohtainen kreatiini lihasvoiman parantamiseen

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, lyhytaikainen DelivraTM Livsport Preworkout Cream -koe, joka parantaa tehoa ja vähentää lihasten väsymystä vastustuskykyisen harjoittelun aikana

Kreatiini on ravintolisä, jota nautitaan usein harjoituksen suorituskyvyn parantamiseksi. Lihasten päällä olevalle iholle levitettävän uuden tuotteen tulo tarjoaa potentiaalista hyötyä, jos kreatiini voidaan kohdistaa tiettyihin lihaksiin. Tutkijat testaavat uutta kreatiinivoidetta määrittääkseen vaikutukset ihmisen lihasten suorituskykyyn. Tutkijat arvioivat kahden eri kreatiiniannoksen akuuttia käyttöä lihasvoimaan (määritetty polven ojennus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kreatiinimonohydraatti on suosittu ravintolisä urheilijoiden keskuudessa, jotka harrastavat voimaa ja voimaa sisältäviä urheilulajeja. Kun kreatiini otetaan suun kautta, se yhdistyy epäorgaanisen fosfaatin kanssa muodostaen phoryylikreatiinia (PCr) luurankolihaksessa. Adenosiinitrifosfaatti (ATP) on välitön lihasten energianlähde – harjoituksen aikana ATP hajoaa adenosiinidifosfaatiksi (ADP) ja epäorgaaniseksi fosfaatiksi. Korkean intensiteetin harjoituksen kesto on rajoitettu muutamaan sekuntiin lihasten rajoitetun ATP-varastojen perusteella. PCr fosforyloi uudelleen ADP:tä ja muodostaa ATP:tä, jotta lihasten supistuminen voi jatkua korkealla intensiteetillä. Kun kreatiinimonohydraattia on nautittu, korkean intensiteetin harjoittelukyky lisääntyy lihaksen lisääntyneiden PCr-varastojen vuoksi.

Delivra Inc. on kehittänyt paikallisesti käytettävän kreatiinia sisältävän voiteen, joka on suunniteltu tunkeutumaan ihon läpi. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko paikallisesti käytettävä voide kahdella eri annoksella tehokas parantamaan lihasvoimaa ja voimaa.

Oletuksena on, että kokeellinen paikallisesti käytettävä kreatiinivoide on lumelääkevoidetta tehokkaampi parantamaan lihasten suorituskykyä ja että kaksi peräkkäistä kreatiinivoidetta on tehokkaampi kuin yksi levitys lihasten suorituskyvyn parantamisessa.

Tutkimukseen sisältyy kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu rinnakkaisryhmäsuunnittelu. Osallistujat (n=132) satunnaistetaan saamaan joko pienen annoksen (3,5 ml) tai suuren annoksen (7 ml) paikallista kreatiinia.

Perustason arviointiin kuuluu lihasvoiman mittaaminen dynamometrillä 5 sarjan 15 toiston aikana polven venytystä, jokaisen sarjan erottaessa 1 minuutin lepo, ja jokainen jalka testataan erikseen. Vähintään 72 tuntia perustestauksen jälkeen osallistujat saavat joko suuren tai pienen annoksen paikallista kreatiinivoidetta toisen jalan nelipäiseen reisilihakseen. Suuriannoksiset ryhmät saavat 3,5 ml kreatiinivoidetta 30 minuuttia ja 15 minuuttia yhdelle jalalle (satunnaistettuna) ennen harjoitustestiä (eli sama testi kuin käynnillä 2). He saavat 3,5 ml lumelääkevoidetta 30 ja 15 minuuttia vastakkaiseen jalkaan ennen testausta. Pieniannoksiset ryhmät saavat lumelääkevoidetta 30 minuuttia ennen testausta ja kreatiinivoidetta 15 minuuttia ennen testaamista toiseen jalkaan; he saavat lumelääkevoidetta 30 ja 15 minuuttia ennen testaamista vastakkaisella jalalla. Jokaisen jalan testaukseen kuuluu lihasvoiman mittaaminen dynamometrillä 5 sarjan 15 toiston aikana, jolloin jokaisen sarjan välillä on 1 minuutin lepo.

Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen ja huipputeho.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiivinen ja kykenevä läpäisemään fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kerman aineosille
  • Vastaus "kyllä" fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät,
  • Merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka vaarantaisi osallistujan turvallisuuden osallistua tutkimukseen (esim. syöpä, immunosuppressio)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana
  • Jokainen, joka käyttää huumeita
  • Suoritusta parantavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö 2 kuukauden sisällä, mukaan lukien kofeiini ja kreatiini lisäravinteen muodossa
  • Tällä hetkellä käytetään muita paikallisia aineita kivun tai tulehduksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HI Delivra TM Livsport treeniä edeltävä voide
7 ml paikallista kreatiinivoidetta
Suuri vs. pieni annos paikallisesti käytettävä kreatiini
Ajankohtainen lumelääke
Kokeellinen: LO Delivra TM Livsport harjoittelua edeltävä voide
3,5 ml paikallista kreatiinia + 3,5 ml lumelääkevoidetta
Suuri vs. pieni annos paikallisesti käytettävä kreatiini
Ajankohtainen lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä tehossa 5 sarjassa 15 toistoa, jotka erotetaan 60 sekunnin lepäämällä isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumalomakkeisiin kirjatut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)
Muutokset lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)
Huipputehon muutos 5 15 toiston sarjassa, jotka erotetaan 60 sekunnin lepäämällä isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta yhteen viikkoon (eli kreatiinivoiteen levittämisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Päätutkija: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Päätutkija: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa